Ochronne mechanizmy immunologiczne w alkoholowym zapaleniu wątroby (AHIL)
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania jest zbadanie produkcji, efektów i interakcji chroniącej wątrobę cytokiny interleukiny (IL)-22 u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze będą badać biopsje wątroby od pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby.
W tych biopsjach badacze ocenią produkcję IL-22 i które komórki produkują cytokinę.
Badacze będą badać ekspresję receptora IL-22, a także produkcję białka wiążącego IL-22, które może hamować działanie cytokiny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na Oddział V Hepatologii i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie alkoholowego zapalenia wątroby:
- stosowny wywiad dotyczący spożycia alkoholu (>40g/dobę przez minimum 6 miesięcy z zaprzestaniem picia nie wcześniej niż 3 miesiące przed przyjęciem)
- bilirubina > 80 mol/l
- granulocyty obojętnochłonne > 10x10^9/L
- wykluczenie innych patologii wątroby, w tym chorób dróg żółciowych
- weryfikacja histologiczna na biopsji wątroby
- Pisemna, świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Inne przewlekłe choroby zapalne lub autoimmunologiczne
- Ciężka, ostra infekcja bakteryjna (zapalenie otrzewnej, posocznica, zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych itp.)
- Rak
- Leczenie prednizolonem lub pentoksyfiliną w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Alkoholowe zapalenie wątroby
Pacjenci z alkoholową chorobą wątroby; sprawy.
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby poddawane resekcji wątroby; sterownica.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość komórek wytwarzających IL-22
Ramy czasowe: w dniu 1 (dzień rozpoznania/przybycia na oddział)
|
Zostanie to wykryte w biopsjach wątroby pobranych w momencie włączenia do badania.
|
w dniu 1 (dzień rozpoznania/przybycia na oddział)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko wiążące IL-22
Ramy czasowe: w dniu 1 (dzień rozpoznania/przybycia na oddział)
|
Zostanie to wykryte w biopsjach wątroby pobranych w momencie włączenia do badania.
|
w dniu 1 (dzień rozpoznania/przybycia na oddział)
|
|
Receptor IL-22
Ramy czasowe: w dniu 1 (dzień rozpoznania/przybycia na oddział)
|
Zostanie to wykryte w biopsjach wątroby pobranych w momencie włączenia do badania.
|
w dniu 1 (dzień rozpoznania/przybycia na oddział)
|
|
Cząsteczki sygnałowe i markery zniszczenia hepatocytów
Ramy czasowe: w dniu 1, w dniu 7 iw dniu 90 po rozpoznaniu.
|
Pomiary te zostaną wykonane na próbkach krwi pobranych w momencie włączenia, w dniu 7 iw dniu 90 po postawieniu diagnozy.
|
w dniu 1, w dniu 7 iw dniu 90 po rozpoznaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Choroby wątroby, alkoholizm
- Zaburzenia wywołane alkoholem
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Zapalenie wątroby, alkoholizm
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHIL
- AUH (Inny identyfikator: Aarhus University Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .