Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Védő immunmechanizmusok alkoholos hepatitisben (AHIL)

2021. április 28. frissítette: University of Aarhus
A tanulmány célja a májvédő citokin interleukin (IL)-22 termelésének, hatásainak és kölcsönhatásainak vizsgálata alkoholos hepatitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók alkoholos hepatitisben szenvedő betegek májbiopsziáit fogják tanulmányozni. Ezekben a biopsziákban a kutatók felmérik az IL-22 termelését és azt, hogy mely sejtek termelik a citokint. A kutatók az IL-22 receptor expresszióját, valamint az IL-22 kötő fehérje termelődését vizsgálják, amely gátolhatja a citokin hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Aarhusi Egyetemi Kórház V. Hepatológiai és Gasztroenterológiai Osztályára felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alkoholos hepatitis diagnózisa:
  • releváns alkoholfogyasztási előzmények (>40 g/nap legalább 6 hónapig, a fogyasztás abbahagyásával legkorábban 3 hónappal a felvétel előtt)
  • bilirubin > 80 mol/l
  • neutrofil granulociták > 10x10^9/l
  • egyéb májpatológiák kizárása, beleértve az epebetegséget is
  • szövettani verifikáció a májbiopszián
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegségek
  • Súlyos, akut bakteriális fertőzés (peritonitis, szepszis, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés stb.)
  • Rák
  • Prednizolon vagy pentoxifillin kezelés az elmúlt 8 hétben
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alkoholos hepatitis
Alkoholos májbetegek; esetek.
Egészséges ellenőrzések
Májreszekción átesett személyek; vezérlők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL-22-t termelő sejtek gyakorisága
Időkeret: 1. napon (a diagnózis felállítása/osztályra érkezés napja)
Ezt a vizsgálatba való bevonásakor vett májbiopsziákban mutatják ki.
1. napon (a diagnózis felállítása/osztályra érkezés napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-22 kötő fehérje
Időkeret: 1. napon (a diagnózis felállítása/osztályra érkezés napja)
Ezt a vizsgálatba való bevonásakor vett májbiopsziákban mutatják ki.
1. napon (a diagnózis felállítása/osztályra érkezés napja)
IL-22 receptor
Időkeret: 1. napon (a diagnózis felállítása/osztályra érkezés napja)
Ezt a vizsgálatba való bevonásakor vett májbiopsziákban mutatják ki.
1. napon (a diagnózis felállítása/osztályra érkezés napja)
A hepatocita-pusztulás jelzőmolekulái és markerei
Időkeret: a diagnózis utáni 1., 7. és 90. napon.
Ezeket a méréseket a felvételkor, a diagnózis utáni 7. és 90. napon vett vérmintákon végzik el.
a diagnózis utáni 1., 7. és 90. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHIL
  • AUH (Egyéb azonosító: Aarhus University Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos hepatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel