Mecanismos Imunológicos Protetores na Hepatite Alcoólica (AHIL)
28 de abril de 2021 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é investigar a produção, efeitos e interações da citocina hepatoprotetora interleucina (IL)-22 em pacientes com hepatite alcoólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão biópsias hepáticas de pacientes com hepatite alcoólica.
Nessas biópsias, os pesquisadores vão avaliar a produção de IL-22 e quais células produzem a citocina.
Os pesquisadores vão estudar a expressão do receptor de IL-22 e também a produção da proteína de ligação à IL-22, que pode inibir as ações da citocina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados no Departamento de Hepatologia e Gastroenterologia V, Aarhus University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hepatite alcoólica:
- história relevante de consumo de álcool (>40g/dia por um período mínimo de 6 meses com cessação do consumo não antes de 3 meses antes da admissão)
- bilirrubina > 80 mol/l
- granulócitos neutrófilos > 10x10^9/L
- exclusão de outra patologia hepática, incluindo doença biliar
- verificação histológica em biópsia hepática
- Consentimento por escrito e informado
Critério de exclusão:
- Outras doenças inflamatórias ou autoimunes crônicas
- Infecção bacteriana aguda grave (peritonite, sepse, pneumonia, infecção do trato urinário, etc.)
- Câncer
- Tratamento com prednisolona ou pentoxifilina nas últimas 8 semanas
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hepatite alcoólica
Pacientes com hepatopatia alcoólica; casos.
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Controles saudáveis
Pessoas submetidas a ressecção hepática; controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de células produtoras de IL-22
Prazo: no dia 1 (o dia do diagnóstico/chegada ao departamento)
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Isso será detectado em biópsias hepáticas realizadas na inclusão no estudo.
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no dia 1 (o dia do diagnóstico/chegada ao departamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína de ligação de IL-22
Prazo: no dia 1 (o dia do diagnóstico/chegada ao departamento)
|
Isso será detectado em biópsias hepáticas realizadas na inclusão no estudo.
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no dia 1 (o dia do diagnóstico/chegada ao departamento)
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Receptor de IL-22
Prazo: no dia 1 (o dia do diagnóstico/chegada ao departamento)
|
Isso será detectado em biópsias hepáticas realizadas na inclusão no estudo.
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no dia 1 (o dia do diagnóstico/chegada ao departamento)
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Moléculas de sinalização e marcadores de destruição de hepatócitos
Prazo: no dia 1, no dia 7 e no dia 90 após o diagnóstico.
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Essas medições serão feitas em amostras de sangue colhidas na inclusão, no dia 7 e no dia 90 após o diagnóstico.
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no dia 1, no dia 7 e no dia 90 após o diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Hepáticas Alcoólicas
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite Alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- AHIL
- AUH (Aarhus University Hospital)
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