Suojaavat immuunimekanismit alkoholisessa hepatiitissa (AHIL)
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia maksaa suojaavan sytokiinin interleukiini (IL)-22:n tuotantoa, vaikutuksia ja yhteisvaikutuksia alkoholihepatiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat maksabiopsiat potilailta, joilla on alkoholihepatiitti.
Näissä biopsioissa tutkijat arvioivat IL-22:n tuotannon ja mitkä solut tuottavat sytokiinia.
Tutkijat tutkivat IL-22-reseptorin ilmentymistä ja myös IL-22:ta sitovan proteiinin tuotantoa, joka voi estää sytokiinin toimintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettu Århusin yliopistollisen sairaalan hepatologian ja gastroenterologian osastolle V
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholihepatiitin diagnoosi:
- asiaankuuluva alkoholinkäyttöhistoria (> 40 g/vrk vähintään 6 kuukauden ajan, ja käytön lopettaminen aikaisintaan 3 kuukautta ennen maahanpääsyä)
- bilirubiini > 80 mol/l
- neutrofiilien granulosyytit > 10x10^9/l
- muiden maksasairauksien, mukaan lukien sappisairaus, poissulkeminen
- histologinen vahvistus maksabiopsiasta
- Kirjallinen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset tulehdus- tai autoimmuunisairaudet
- Vaikea, akuutti bakteeri-infektio (peritoniitti, sepsis, keuhkokuume, virtsatieinfektio jne.)
- Syöpä
- Prednisoloni- tai pentoksifylliinihoito viimeisen 8 viikon aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alkoholinen hepatiitti
Potilaat, joilla on alkoholipitoinen maksa; tapauksia.
|
|
Terveet kontrollit
Henkilöt, joille tehdään maksaresektio; säätimet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-22:ta tuottavien solujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: päivänä 1 (diagnoosin/osastolle saapumisen päivä)
|
Tämä havaitaan maksabiopsioista, jotka otetaan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
|
päivänä 1 (diagnoosin/osastolle saapumisen päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-22:ta sitova proteiini
Aikaikkuna: päivänä 1 (diagnoosin/osastolle saapumisen päivä)
|
Tämä havaitaan maksabiopsioista, jotka otetaan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
|
päivänä 1 (diagnoosin/osastolle saapumisen päivä)
|
|
IL-22-reseptori
Aikaikkuna: päivänä 1 (diagnoosin/osastolle saapumisen päivä)
|
Tämä havaitaan maksabiopsioista, jotka otetaan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
|
päivänä 1 (diagnoosin/osastolle saapumisen päivä)
|
|
Signaalimolekyylit ja hepatosyyttien tuhoutumisen merkkiaineet
Aikaikkuna: päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 90 diagnoosin jälkeen.
|
Nämä mittaukset tehdään verinäytteillä, jotka on otettu inkluusiossa, päivänä 7 ja päivänä 90 diagnoosin jälkeen.
|
päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 90 diagnoosin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Maksasairaudet, alkoholisti
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti, alkoholisti
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHIL
- AUH (Muu tunniste: Aarhus University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .