酒精性肝炎的保护性免疫机制 (AHIL)
2021年4月28日 更新者：University of Aarhus
本研究的目的是调查酒精性肝炎患者中保肝细胞因子白细胞介素 (IL)-22 的产生、作用和相互作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人员将研究酒精性肝炎患者的肝活检。
在这些活检中，研究人员将评估 IL-22 的产生以及哪些细胞产生细胞因子。
研究人员将研究 IL-22 受体的表达以及可抑制细胞因子作用的 IL-22 结合蛋白的产生。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
奥尔胡斯大学医院肝病科和胃肠病科 V 科收治的患者
描述
纳入标准：
- 酒精性肝炎的诊断：
- 相关饮酒史（>40 克/天至少 6 个月，入院前不早于 3 个月停止饮酒）
- 胆红素 > 80 摩尔/升
- 中性粒细胞 > 10x10^9/L
- 排除其他肝脏病理，包括胆道疾病
- 肝活检组织学验证
- 书面知情同意书
排除标准：
- 其他慢性炎症或自身免疫性疾病
- 严重的急性细菌感染（腹膜炎、败血症、肺炎、尿路感染等）
- 癌症
- 过去 8 周内接受泼尼松龙或己酮可可碱治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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酒精性肝炎
酒精性肝病患者；个案。
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健康控制
接受肝切除术的人；控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产生 IL-22 的细胞的频率
大体时间：第 1 天（诊断/到达科室当天）
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这将在纳入研究时进行的肝活检中检测到。
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第 1 天（诊断/到达科室当天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-22结合蛋白
大体时间：第 1 天（诊断/到达科室当天）
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这将在纳入研究时进行的肝活检中检测到。
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第 1 天（诊断/到达科室当天）
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IL-22受体
大体时间：第 1 天（诊断/到达科室当天）
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这将在纳入研究时进行的肝活检中检测到。
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第 1 天（诊断/到达科室当天）
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肝细胞破坏的信号分子和标志物
大体时间：诊断后第 1 天、第 7 天和第 90 天。
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这些测量将在纳入时、诊断后第 7 天和第 90 天抽取的血样上进行。
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诊断后第 1 天、第 7 天和第 90 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sidsel Støy, Phd student、Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月20日
研究完成 (实际的)
2018年4月20日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月5日
首次发布 (估计)
2013年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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