Beskyttende immunmekanismer ved alkoholisk hepatitt (AHIL)
28. april 2021 oppdatert av: University of Aarhus
Formålet med denne studien er å undersøke produksjonen, effektene og interaksjonene av det hepatobeskyttende cytokinet interleukin (IL)-22 hos pasienter med alkoholisk hepatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal studere leverbiopsier fra pasienter med alkoholisk hepatitt.
I disse biopsiene vil etterforskerne vurdere produksjonen av IL-22 og hvilke celler som produserer cytokinet.
Etterforskerne vil studere ekspresjonen av IL-22-reseptoren og også produksjonen av det IL-22-bindende proteinet, som kan hemme virkningene til cytokinet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på Hepatologisk og gastroenterologisk avdeling V, Aarhus Universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av alkoholisk hepatitt:
- relevant historie med alkoholforbruk (>40 g/dag i minimum 6 måneder med opphør av konsum tidligst 3 måneder før innleggelse)
- bilirubin > 80 mol/l
- nøytrofile granulocytter > 10x10^9/L
- utelukkelse av annen leverpatologi inkludert gallesykdom
- histologisk verifisering på leverbiopsi
- Skriftlig, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre kroniske inflammatoriske eller autoimmune sykdommer
- Alvorlig, akutt bakteriell infeksjon (peritonitt, sepsis, lungebetennelse, urinveisinfeksjon etc.)
- Kreft
- Prednisolon- eller pentoxifyllinbehandling innen de siste 8 ukene
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alkoholisk hepatitt
Pasienter med alkoholisk lever; saker.
|
|
Sunne kontroller
Personer som gjennomgår leverreseksjon; kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av IL-22-produserende celler
Tidsramme: på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til avdelingen)
|
Dette vil bli oppdaget i leverbiopsier tatt ved inkludering i studien.
|
på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til avdelingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-22 bindende protein
Tidsramme: på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til avdelingen)
|
Dette vil bli oppdaget i leverbiopsier tatt ved inkludering i studien.
|
på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til avdelingen)
|
|
IL-22 reseptor
Tidsramme: på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til avdelingen)
|
Dette vil bli oppdaget i leverbiopsier tatt ved inkludering i studien.
|
på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til avdelingen)
|
|
Signalerende molekyler og markører for hepatocyttødeleggelse
Tidsramme: på dag 1, på dag 7 og på dag 90 etter diagnose.
|
Disse målingene vil bli gjort på blodprøver tatt ved inklusjon, på dag 7 og på dag 90 etter diagnose.
|
på dag 1, på dag 7 og på dag 90 etter diagnose.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Leversykdommer, alkoholholdig
- Alkohol-induserte lidelser
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt, alkoholiker
Andre studie-ID-numre
- AHIL
- AUH (Aarhus University Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .