Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende immunmekanismer ved alkoholisk hepatitis (AHIL)

28. april 2021 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge produktionen, virkningerne og interaktionerne af det hepatobeskyttende cytokin interleukin (IL)-22 hos patienter med alkoholisk hepatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere leverbiopsier fra patienter med alkoholisk hepatitis. I disse biopsier vil efterforskerne vurdere produktionen af ​​IL-22, og hvilke celler der producerer cytokinet. Forskerne vil studere ekspressionen af ​​IL-22-receptoren og også produktionen af ​​det IL-22-bindende protein, som kan hæmme cytokinets handlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Hepatologisk og Gastroenterologisk Afdeling V, Aarhus Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af alkoholisk hepatitis:
  • relevant historie med alkoholforbrug (>40 g/dag i minimum 6 måneder med ophør med indtagelse tidligst 3 måneder før indlæggelse)
  • bilirubin > 80 mol/l
  • neutrofile granulocytter > 10x10^9/L
  • udelukkelse af anden leverpatologi, herunder galdesygdom
  • histologisk verifikation på leverbiopsi
  • Skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kroniske inflammatoriske eller autoimmune sygdomme
  • Alvorlig, akut bakteriel infektion (peritonitis, sepsis, lungebetændelse, urinvejsinfektion osv.)
  • Kræft
  • Behandling med prednisolon eller pentoxifyllin inden for de seneste 8 uger
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alkoholisk hepatitis
Patienter med alkoholisk lever; sager.
Sund kontrol
Personer, der gennemgår leverresektion; kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af IL-22-producerende celler
Tidsramme: på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til afdelingen)
Dette vil blive påvist i leverbiopsier taget ved optagelse i undersøgelsen.
på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til afdelingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-22 bindende protein
Tidsramme: på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til afdelingen)
Dette vil blive påvist i leverbiopsier taget ved optagelse i undersøgelsen.
på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til afdelingen)
IL-22 receptor
Tidsramme: på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til afdelingen)
Dette vil blive påvist i leverbiopsier taget ved optagelse i undersøgelsen.
på dag 1 (diagnosedagen/ankomst til afdelingen)
Signalerende molekyler og markører for hepatocytødelæggelse
Tidsramme: på dag 1, på dag 7 og på dag 90 efter diagnosen.
Disse målinger vil blive udført på blodprøver udtaget ved inklusion, på dag 7 og på dag 90 efter diagnosen.
på dag 1, på dag 7 og på dag 90 efter diagnosen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHIL
  • AUH (Anden identifikator: Aarhus University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk hepatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner