Mecanismos inmunitarios protectores en la hepatitis alcohólica (AHIL)
28 de abril de 2021 actualizado por: University of Aarhus
El propósito de este estudio es investigar la producción, los efectos y las interacciones de la citocina interleucina (IL)-22 hepatoprotectora en pacientes con hepatitis alcohólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán biopsias hepáticas de pacientes con hepatitis alcohólica.
En estas biopsias, los investigadores evaluarán la producción de IL-22 y qué células producen la citocina.
Los investigadores estudiarán la expresión del receptor de IL-22 y también la producción de la proteína de unión a IL-22, que puede inhibir las acciones de la citoquina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el Departamento de hepatología y gastroenterología V, hospital universitario de Aarhus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la hepatitis alcohólica:
- antecedentes relevantes de consumo de alcohol (>40 g/día durante un mínimo de 6 meses con cese del consumo no antes de los 3 meses previos al ingreso)
- bilirrubina > 80 mol/l
- Granulocitos neutrófilos > 10x10^9/L
- exclusión de otra patología hepática, incluida la enfermedad biliar
- verificación histológica en biopsia hepática
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades inflamatorias crónicas o autoinmunes
- Infección bacteriana aguda grave (peritonitis, sepsis, neumonía, infección del tracto urinario, etc.)
- Cáncer
- Tratamiento con prednisolona o pentoxifilina en las últimas 8 semanas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hepatitis alcohólica
Pacientes con hepática alcohólica; casos.
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Controles saludables
Personas sometidas a resección hepática; control S.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de células productoras de IL-22
Periodo de tiempo: en el día 1 (el día del diagnóstico/llegada al departamento)
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Esto se detectará en las biopsias hepáticas tomadas en el momento de la inclusión en el estudio.
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en el día 1 (el día del diagnóstico/llegada al departamento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína de unión a IL-22
Periodo de tiempo: en el día 1 (el día del diagnóstico/llegada al departamento)
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Esto se detectará en las biopsias hepáticas tomadas en el momento de la inclusión en el estudio.
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en el día 1 (el día del diagnóstico/llegada al departamento)
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Receptor de IL-22
Periodo de tiempo: en el día 1 (el día del diagnóstico/llegada al departamento)
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Esto se detectará en las biopsias hepáticas tomadas en el momento de la inclusión en el estudio.
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en el día 1 (el día del diagnóstico/llegada al departamento)
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Moléculas de señalización y marcadores de destrucción de hepatocitos
Periodo de tiempo: en el día 1, en el día 7 y en el día 90 después del diagnóstico.
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Estas mediciones se realizarán en muestras de sangre extraídas en el momento de la inclusión, el día 7 y el día 90 después del diagnóstico.
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en el día 1, en el día 7 y en el día 90 después del diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis Alcohólica
Otros números de identificación del estudio
- AHIL
- AUH (Aarhus University Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .