慢性疼痛患者の治療における標準的な硬膜外および斜角筋間ブロックへの硫酸マグネシウムの追加の効果

N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体は、シナプス可塑性と記憶機能を制御する基本的な要因であり、急性疼痛から慢性難治性疼痛への移行に重要な役割を果たします。

マグネシウムは生理学的な NMDA 受容体拮抗薬です。 NMDA受容体を安定させ、カルシウムイオンやナトリウムイオンの流入を防ぎます。 慢性疼痛患者では血清マグネシウム濃度が低いことが研究されています。 いくつかの研究が行われ、マグネシウムが神経保護と膜の安定化に大きな影響を与えることが示されています. NMDA受容体をブロックすると、末梢の一次ニューロンまたは脊髄後角の二次ニューロンの活性化が妨げられ、さらに三次ニューロンおよび疼痛知覚中枢への高次疼痛経路が妨げられます。 マグネシウムの局所、経口、およびより効果的な静脈内投与は、慢性疼痛の治療に広く使用されています. 全身性心血管系副作用に続発するマグネシウムの静脈内投与には制限があります。

いくつかの標準化された研究では、マグネシウムを髄腔内、硬膜外、または斜角筋間注射で使用すると、オピオイドまたは局所麻酔薬の効果を高めることができることが示されています. 100mgの用量で、安全で効果的に使用できます。

局所麻酔は安全で安価な技術であり、長時間の痛みの軽減という利点があります。

ペインクリニックでは、診断と適応症に基づいて、研究者が慢性疼痛の標準治療としてさまざまな注射を行います。 これらの注射には、ステロイドを含むまたは含まないブピバカインのような局所麻酔薬（デポメドロール）が使用されます。

研究者の目標は、鎮痛期間を延長し、麻薬の投与量を減らすための安価で効果的かつ安全なアジュバントとして硫酸マグネシウム 100mg を当社の化合物に追加して、さまざまなグループの疼痛管理を比較することです。 治験責任医師は、2 つの主要な注射による前向き無作為化二重盲検プラセボ対照試験 (同じコンセプトの 2 つの異なる試験) を実施したいと考えています。

1. 斜角筋間注射 (A: ブピバカイン 0.25% (20ml) を含む 2 つのサブグループ。これはプラセボとして生理食塩水 1ml を含む標準的な注射です。B: ブピバカイン 0.25% (20ml) + 硫酸マグネシウム (1 ml 中 100mg))
2. 硬膜外注射 (A: ブピバカイン 0.125% (8ml) + デポ メドロール (80mg) を含む 2 つのサブグループ、プラセボとして生理食塩水 1ml を標準注射として、B: ブピバカイン 0.125% (8ml) + デポ メドロール (80mg) + 硫酸マグネシウム (中の 100mg) 1ml）