- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01918514
Effekten av å tilsette magnesiumsulfat til standard epidural og interskalenblokk ved behandling av pasienter med kroniske smerter
Regional anestesi er en trygg, rimelig teknikk, med fordelen av langvarig smertelindring.
I smerteklinikken utfører etterforskerne ulike injeksjoner som standardbehandling for kroniske smerter basert på diagnose og indikasjoner. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uten steroider (Depo-medrol) brukes til disse injeksjonene.
Etterforskernes mål er å sammenligne smertekontroll i forskjellige grupper ved å tilsette magnesiumsulfat 100 mg til våre forbindelser som et billig, effektivt og trygt hjelpestoff for å forlenge varigheten av smertestillende og redusere mengden narkotiske doser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer er grunnleggende faktorer for å kontrollere synaptisk plastisitet og minnefunksjon og spiller en viktig rolle i overgangen av akutt smerte til kronisk uhåndterlig smerte.
Magnesium er fysiologisk NMDA-reseptorantagonist. Det vil stabilisere NMDA-reseptor og forhindrer tilstrømning av kalsium- og natriumion. Det har blitt studert at serummagnesiumnivået er lavt hos pasienter med kroniske smerter. Flere studier er gjort og vist at Magnesium har en betydelig effekt i nevrobeskyttelse og membranstabilisering. Blokkering av NMDA-reseptoren vil forhindre aktivering av førsteordens nevroner i periferien eller andreordens nevroner i ryggmargens dorsale horn og deretter høyere smerteveier til tredjeordens nevroner og sentre for smerteoppfatningen. Topisk, oral og mer effektivt intravenøs administrering av magnesium har blitt brukt mye i behandling av kronisk smerte. Det er begrensninger for intravenøs administrering av magnesium sekundære til systemiske kardiovaskulære bivirkninger.
I flere standardiserte studier har det vist seg at bruk av magnesium intratekalt, epiduralt eller med interscalene injeksjoner kan øke effekten av opioider eller lokalbedøvelse. Ved en dose på 100 mg har det vært trygt og effektivt å bruke.
Regional anestesi er en trygg, rimelig teknikk, med fordelen av langvarig smertelindring.
I smerteklinikken utfører etterforskerne ulike injeksjoner som standardbehandling for kroniske smerter basert på diagnose og indikasjoner. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uten steroider (Depo-medrol) brukes til disse injeksjonene.
Etterforskernes mål er å sammenligne smertekontroll i forskjellige grupper ved å tilsette magnesiumsulfat 100 mg til våre forbindelser som et billig, effektivt og trygt hjelpestoff for å forlenge varigheten av smertestillende og redusere mengden narkotiske doser. Etterforskerne ønsker å gjennomføre en prospektiv, randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie med to store injeksjoner (2 forskjellige studier med samme konsept):
- Interscalene-injeksjon (2 undergrupper inkludert A: med Bupivacaine 0,25 % (20 ml) som er standardinjeksjonen med 1 ml saltvann som placebo vs B: Bupivacaine 0,25 % (20 ml) + Magnesiumsulfat (100 mg i 1 ml)
- Epidural injeksjon (2 undergrupper inkludert A: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) som standard injeksjon med 1 ml saltvann som placebo vs B: Bupivakain 0, 125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + Magnesiumsulfat i 100 mg ( 1 ml)
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år og eldre
- Minimalt smertenivå på lik eller høyere enn 4 av 10 på Numerical Rating Scale (NRS=>4)
- Resten av inklusjonskriteriene er basert på smerteklinikkprotokoller for vanlige injeksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Barn
- Resten av eksklusjonskriteriene er basert på smerteklinikkprotokoller for vanlige injeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Kronisk smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- 455904-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .