Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å tilsette magnesiumsulfat til standard epidural og interskalenblokk ved behandling av pasienter med kroniske smerter

Regional anestesi er en trygg, rimelig teknikk, med fordelen av langvarig smertelindring.

I smerteklinikken utfører etterforskerne ulike injeksjoner som standardbehandling for kroniske smerter basert på diagnose og indikasjoner. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uten steroider (Depo-medrol) brukes til disse injeksjonene.

Etterforskernes mål er å sammenligne smertekontroll i forskjellige grupper ved å tilsette magnesiumsulfat 100 mg til våre forbindelser som et billig, effektivt og trygt hjelpestoff for å forlenge varigheten av smertestillende og redusere mengden narkotiske doser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer er grunnleggende faktorer for å kontrollere synaptisk plastisitet og minnefunksjon og spiller en viktig rolle i overgangen av akutt smerte til kronisk uhåndterlig smerte.

Magnesium er fysiologisk NMDA-reseptorantagonist. Det vil stabilisere NMDA-reseptor og forhindrer tilstrømning av kalsium- og natriumion. Det har blitt studert at serummagnesiumnivået er lavt hos pasienter med kroniske smerter. Flere studier er gjort og vist at Magnesium har en betydelig effekt i nevrobeskyttelse og membranstabilisering. Blokkering av NMDA-reseptoren vil forhindre aktivering av førsteordens nevroner i periferien eller andreordens nevroner i ryggmargens dorsale horn og deretter høyere smerteveier til tredjeordens nevroner og sentre for smerteoppfatningen. Topisk, oral og mer effektivt intravenøs administrering av magnesium har blitt brukt mye i behandling av kronisk smerte. Det er begrensninger for intravenøs administrering av magnesium sekundære til systemiske kardiovaskulære bivirkninger.

I flere standardiserte studier har det vist seg at bruk av magnesium intratekalt, epiduralt eller med interscalene injeksjoner kan øke effekten av opioider eller lokalbedøvelse. Ved en dose på 100 mg har det vært trygt og effektivt å bruke.

Regional anestesi er en trygg, rimelig teknikk, med fordelen av langvarig smertelindring.

I smerteklinikken utfører etterforskerne ulike injeksjoner som standardbehandling for kroniske smerter basert på diagnose og indikasjoner. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uten steroider (Depo-medrol) brukes til disse injeksjonene.

Etterforskernes mål er å sammenligne smertekontroll i forskjellige grupper ved å tilsette magnesiumsulfat 100 mg til våre forbindelser som et billig, effektivt og trygt hjelpestoff for å forlenge varigheten av smertestillende og redusere mengden narkotiske doser. Etterforskerne ønsker å gjennomføre en prospektiv, randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie med to store injeksjoner (2 forskjellige studier med samme konsept):

  1. Interscalene-injeksjon (2 undergrupper inkludert A: med Bupivacaine 0,25 % (20 ml) som er standardinjeksjonen med 1 ml saltvann som placebo vs B: Bupivacaine 0,25 % (20 ml) + Magnesiumsulfat (100 mg i 1 ml)
  2. Epidural injeksjon (2 undergrupper inkludert A: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) som standard injeksjon med 1 ml saltvann som placebo vs B: Bupivakain 0, 125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + Magnesiumsulfat i 100 mg ( 1 ml)

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år og eldre
  • Minimalt smertenivå på lik eller høyere enn 4 av 10 på Numerical Rating Scale (NRS=>4)
  • Resten av inklusjonskriteriene er basert på smerteklinikkprotokoller for vanlige injeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Barn
  • Resten av eksklusjonskriteriene er basert på smerteklinikkprotokoller for vanlige injeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere