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El efecto de agregar sulfato de magnesio al bloqueo epidural e interescalénico estándar en el tratamiento de pacientes con dolor crónico

19 de octubre de 2021 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

La anestesia regional es una técnica segura y económica, con la ventaja de un alivio prolongado del dolor.

En la clínica del dolor, los investigadores realizan diferentes inyecciones como tratamiento estándar para el dolor crónico en función del diagnóstico y las indicaciones. Para estas inyecciones se utiliza un anestésico local como la bupivacaína con o sin esteroides (Depo-medrol).

El objetivo de los investigadores es comparar el control del dolor en diferentes grupos que agregan 100 mg de sulfato de magnesio a nuestros compuestos como un adyuvante económico, efectivo y seguro para prolongar la duración de la analgesia y reducir la cantidad de dosis de narcótico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) son factores fundamentales en el control de la plasticidad sináptica y la función de la memoria y juegan un papel importante en la transición del dolor agudo al dolor crónico intratable.

El magnesio es un antagonista fisiológico del receptor NMDA. Estabilizará el receptor NMDA y evitará la entrada de iones de calcio y sodio. Se ha estudiado que el nivel de magnesio sérico es bajo en pacientes con dolor crónico. Se han realizado varios estudios y se ha demostrado que el magnesio tiene un efecto significativo en la neuroprotección y la estabilización de la membrana. El bloqueo del receptor NMDA evitará la activación de las neuronas de primer orden en la periferia o las neuronas de segundo orden en el asta dorsal de la médula espinal y luego las vías de dolor superiores a las neuronas de tercer orden y los centros de percepción del dolor. La administración tópica, oral y más eficazmente intravenosa de magnesio se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del dolor crónico. Existen limitaciones de la administración intravenosa de magnesio secundarias a los efectos secundarios cardiovasculares sistémicos.

En varios estudios estandarizados se ha demostrado que el uso de magnesio por vía intratecal, epidural o con inyecciones interescalénicas puede potenciar el efecto de los opioides o los anestésicos locales. A la dosis de 100 mg, su uso ha sido seguro y eficaz.

La anestesia regional es una técnica segura y económica, con la ventaja de un alivio prolongado del dolor.

En la clínica del dolor, los investigadores realizan diferentes inyecciones como tratamiento estándar para el dolor crónico en función del diagnóstico y las indicaciones. Para estas inyecciones se utiliza un anestésico local como la bupivacaína con o sin esteroides (Depo-medrol).

El objetivo de los investigadores es comparar el control del dolor en diferentes grupos que agregan 100 mg de sulfato de magnesio a nuestros compuestos como un adyuvante económico, efectivo y seguro para prolongar la duración de la analgesia y reducir la cantidad de dosis de narcótico. Los investigadores quieren realizar un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con dos inyecciones principales (2 estudios diferentes con el mismo concepto):

  1. Inyección interescalénico (2 subgrupos que incluyen A: con bupivacaína al 0,25 % (20 ml), que es la inyección estándar con 1 ml de solución salina como placebo frente a B: bupivacaína al 0,25 % (20 ml) + sulfato de magnesio (100 mg en 1 ml)
  2. Inyección epidural (2 subgrupos que incluyen A: bupivacaína al 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) como inyección estándar con 1 ml de solución salina como placebo frente a B: bupivacaína al 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + sulfato de magnesio (100 mg en 1 ml)

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
  • Nivel mínimo de dolor igual o superior a 4 de 10 en la escala de calificación numérica (NRS => 4)
  • El resto de criterios de inclusión se basan en protocolos de clínica del dolor para inyecciones periódicas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Niños
  • El resto de criterios de exclusión se basan en protocolos de clínica del dolor para inyecciones periódicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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