- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01918514
El efecto de agregar sulfato de magnesio al bloqueo epidural e interescalénico estándar en el tratamiento de pacientes con dolor crónico
La anestesia regional es una técnica segura y económica, con la ventaja de un alivio prolongado del dolor.
En la clínica del dolor, los investigadores realizan diferentes inyecciones como tratamiento estándar para el dolor crónico en función del diagnóstico y las indicaciones. Para estas inyecciones se utiliza un anestésico local como la bupivacaína con o sin esteroides (Depo-medrol).
El objetivo de los investigadores es comparar el control del dolor en diferentes grupos que agregan 100 mg de sulfato de magnesio a nuestros compuestos como un adyuvante económico, efectivo y seguro para prolongar la duración de la analgesia y reducir la cantidad de dosis de narcótico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) son factores fundamentales en el control de la plasticidad sináptica y la función de la memoria y juegan un papel importante en la transición del dolor agudo al dolor crónico intratable.
El magnesio es un antagonista fisiológico del receptor NMDA. Estabilizará el receptor NMDA y evitará la entrada de iones de calcio y sodio. Se ha estudiado que el nivel de magnesio sérico es bajo en pacientes con dolor crónico. Se han realizado varios estudios y se ha demostrado que el magnesio tiene un efecto significativo en la neuroprotección y la estabilización de la membrana. El bloqueo del receptor NMDA evitará la activación de las neuronas de primer orden en la periferia o las neuronas de segundo orden en el asta dorsal de la médula espinal y luego las vías de dolor superiores a las neuronas de tercer orden y los centros de percepción del dolor. La administración tópica, oral y más eficazmente intravenosa de magnesio se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del dolor crónico. Existen limitaciones de la administración intravenosa de magnesio secundarias a los efectos secundarios cardiovasculares sistémicos.
En varios estudios estandarizados se ha demostrado que el uso de magnesio por vía intratecal, epidural o con inyecciones interescalénicas puede potenciar el efecto de los opioides o los anestésicos locales. A la dosis de 100 mg, su uso ha sido seguro y eficaz.
La anestesia regional es una técnica segura y económica, con la ventaja de un alivio prolongado del dolor.
En la clínica del dolor, los investigadores realizan diferentes inyecciones como tratamiento estándar para el dolor crónico en función del diagnóstico y las indicaciones. Para estas inyecciones se utiliza un anestésico local como la bupivacaína con o sin esteroides (Depo-medrol).
El objetivo de los investigadores es comparar el control del dolor en diferentes grupos que agregan 100 mg de sulfato de magnesio a nuestros compuestos como un adyuvante económico, efectivo y seguro para prolongar la duración de la analgesia y reducir la cantidad de dosis de narcótico. Los investigadores quieren realizar un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con dos inyecciones principales (2 estudios diferentes con el mismo concepto):
- Inyección interescalénico (2 subgrupos que incluyen A: con bupivacaína al 0,25 % (20 ml), que es la inyección estándar con 1 ml de solución salina como placebo frente a B: bupivacaína al 0,25 % (20 ml) + sulfato de magnesio (100 mg en 1 ml)
- Inyección epidural (2 subgrupos que incluyen A: bupivacaína al 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) como inyección estándar con 1 ml de solución salina como placebo frente a B: bupivacaína al 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + sulfato de magnesio (100 mg en 1 ml)
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
- Nivel mínimo de dolor igual o superior a 4 de 10 en la escala de calificación numérica (NRS => 4)
- El resto de criterios de inclusión se basan en protocolos de clínica del dolor para inyecciones periódicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Niños
- El resto de criterios de exclusión se basan en protocolos de clínica del dolor para inyecciones periódicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor crónico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 455904-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .