- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918514
L'effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio al blocco epidurale e interscalenico standard nel trattamento dei pazienti con dolore cronico
L'anestesia regionale è una tecnica sicura e poco costosa, con il vantaggio di un prolungato sollievo dal dolore.
Nella clinica del dolore gli investigatori eseguono diverse iniezioni come trattamento standard per il dolore cronico in base alla diagnosi e alle indicazioni. Per queste iniezioni viene utilizzato un anestetico locale come la bupivacaina con o senza steroidi (Depo-medrol).
L'obiettivo dei ricercatori è confrontare il controllo del dolore in diversi gruppi aggiungendo il solfato di magnesio 100 mg ai nostri composti come adiuvante economico, efficace e sicuro per prolungare la durata dell'analgesia e ridurre la quantità di dose di narcotico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) sono fattori fondamentali nel controllo della plasticità sinaptica e della funzione della memoria e svolgono un ruolo importante nella transizione dal dolore acuto al dolore cronico intrattabile.
Il magnesio è un antagonista fisiologico del recettore NMDA. Stabilizzerà il recettore NMDA e previene l'afflusso di ioni calcio e sodio. È stato studiato che il livello sierico di magnesio è basso nei pazienti con dolore cronico. Diversi studi sono stati condotti e hanno dimostrato che il magnesio ha un effetto significativo nella neuroprotezione e nella stabilizzazione della membrana. Il blocco del recettore NMDA impedirà l'attivazione dei neuroni del primo ordine in periferia o dei neuroni del secondo ordine nel corno dorsale del midollo spinale e quindi delle vie del dolore superiori verso i neuroni del terzo ordine e i centri della percezione del dolore. La somministrazione topica, orale e più efficacemente endovenosa di magnesio è stata ampiamente utilizzata nel trattamento del dolore cronico. Esistono limitazioni della somministrazione endovenosa di magnesio secondarie agli effetti collaterali cardiovascolari sistemici.
In diversi studi standardizzati è stato dimostrato che l'uso di magnesio per via intratecale, epidurale o con iniezioni interscaleniche può potenziare l'effetto degli oppioidi o degli anestetici locali. Alla dose di 100 mg, è stato sicuro ed efficace da usare.
L'anestesia regionale è una tecnica sicura e poco costosa, con il vantaggio di un prolungato sollievo dal dolore.
Nella clinica del dolore gli investigatori eseguono diverse iniezioni come trattamento standard per il dolore cronico in base alla diagnosi e alle indicazioni. Per queste iniezioni viene utilizzato un anestetico locale come la bupivacaina con o senza steroidi (Depo-medrol).
L'obiettivo dei ricercatori è confrontare il controllo del dolore in diversi gruppi aggiungendo il solfato di magnesio 100 mg ai nostri composti come adiuvante economico, efficace e sicuro per prolungare la durata dell'analgesia e ridurre la quantità di dose di narcotico. I ricercatori vogliono condurre uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo con due iniezioni principali (2 studi diversi con lo stesso concetto):
- Iniezione interscalenica (2 sottogruppi incluso A: con bupivacaina 0,25% (20 ml) che è l'iniezione standard con 1 ml di soluzione salina come placebo vs B: bupivacaina 0,25% (20 ml) + solfato di magnesio (100 mg in 1 ml)
- Iniezione epidurale (2 sottogruppi tra cui A: bupivacaina 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) come iniezione standard con 1 ml di soluzione salina come placebo vs B: bupivacaina 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + solfato di magnesio (100 mg in 1 millilitro)
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
- Livello minimo di dolore uguale o superiore a 4 su 10 sulla scala di valutazione numerica (NRS=>4)
- Il resto dei criteri di inclusione si basa sui protocolli della clinica del dolore per le iniezioni regolari
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Bambini
- Il resto dei criteri di esclusione si basa sui protocolli della clinica del dolore per le iniezioni regolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore cronico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 455904-3
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Prove cliniche su Dolore
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