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L'effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio al blocco epidurale e interscalenico standard nel trattamento dei pazienti con dolore cronico

L'anestesia regionale è una tecnica sicura e poco costosa, con il vantaggio di un prolungato sollievo dal dolore.

Nella clinica del dolore gli investigatori eseguono diverse iniezioni come trattamento standard per il dolore cronico in base alla diagnosi e alle indicazioni. Per queste iniezioni viene utilizzato un anestetico locale come la bupivacaina con o senza steroidi (Depo-medrol).

L'obiettivo dei ricercatori è confrontare il controllo del dolore in diversi gruppi aggiungendo il solfato di magnesio 100 mg ai nostri composti come adiuvante economico, efficace e sicuro per prolungare la durata dell'analgesia e ridurre la quantità di dose di narcotico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) sono fattori fondamentali nel controllo della plasticità sinaptica e della funzione della memoria e svolgono un ruolo importante nella transizione dal dolore acuto al dolore cronico intrattabile.

Il magnesio è un antagonista fisiologico del recettore NMDA. Stabilizzerà il recettore NMDA e previene l'afflusso di ioni calcio e sodio. È stato studiato che il livello sierico di magnesio è basso nei pazienti con dolore cronico. Diversi studi sono stati condotti e hanno dimostrato che il magnesio ha un effetto significativo nella neuroprotezione e nella stabilizzazione della membrana. Il blocco del recettore NMDA impedirà l'attivazione dei neuroni del primo ordine in periferia o dei neuroni del secondo ordine nel corno dorsale del midollo spinale e quindi delle vie del dolore superiori verso i neuroni del terzo ordine e i centri della percezione del dolore. La somministrazione topica, orale e più efficacemente endovenosa di magnesio è stata ampiamente utilizzata nel trattamento del dolore cronico. Esistono limitazioni della somministrazione endovenosa di magnesio secondarie agli effetti collaterali cardiovascolari sistemici.

In diversi studi standardizzati è stato dimostrato che l'uso di magnesio per via intratecale, epidurale o con iniezioni interscaleniche può potenziare l'effetto degli oppioidi o degli anestetici locali. Alla dose di 100 mg, è stato sicuro ed efficace da usare.

L'anestesia regionale è una tecnica sicura e poco costosa, con il vantaggio di un prolungato sollievo dal dolore.

Nella clinica del dolore gli investigatori eseguono diverse iniezioni come trattamento standard per il dolore cronico in base alla diagnosi e alle indicazioni. Per queste iniezioni viene utilizzato un anestetico locale come la bupivacaina con o senza steroidi (Depo-medrol).

L'obiettivo dei ricercatori è confrontare il controllo del dolore in diversi gruppi aggiungendo il solfato di magnesio 100 mg ai nostri composti come adiuvante economico, efficace e sicuro per prolungare la durata dell'analgesia e ridurre la quantità di dose di narcotico. I ricercatori vogliono condurre uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo con due iniezioni principali (2 studi diversi con lo stesso concetto):

  1. Iniezione interscalenica (2 sottogruppi incluso A: con bupivacaina 0,25% (20 ml) che è l'iniezione standard con 1 ml di soluzione salina come placebo vs B: bupivacaina 0,25% (20 ml) + solfato di magnesio (100 mg in 1 ml)
  2. Iniezione epidurale (2 sottogruppi tra cui A: bupivacaina 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) come iniezione standard con 1 ml di soluzione salina come placebo vs B: bupivacaina 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + solfato di magnesio (100 mg in 1 millilitro)

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
  • Livello minimo di dolore uguale o superiore a 4 su 10 sulla scala di valutazione numerica (NRS=>4)
  • Il resto dei criteri di inclusione si basa sui protocolli della clinica del dolore per le iniezioni regolari

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • Bambini
  • Il resto dei criteri di esclusione si basa sui protocolli della clinica del dolore per le iniezioni regolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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