Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania siarczanu magnezu do standardowego bloku zewnątrzoponowego i międzykostnego w leczeniu pacjentów z bólem przewlekłym

19 października 2021 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University

Znieczulenie regionalne jest bezpieczną i niedrogą techniką, której zaletą jest przedłużone uśmierzanie bólu.

W klinice bólu badacze wykonują różne zastrzyki jako standardowe leczenie bólu przewlekłego w oparciu o diagnozę i wskazania. Do tych zastrzyków stosuje się miejscowe środki znieczulające, takie jak bupiwakaina ze sterydami lub bez (Depo-medrol).

Celem badaczy jest porównanie kontroli bólu w różnych grupach, dodając do naszych związków siarczan magnezu 100 mg jako niedrogi, skuteczny i bezpieczny adiuwant przedłużający czas działania przeciwbólowego i zmniejszający ilość dawki narkotycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Receptory N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) są podstawowymi czynnikami w kontrolowaniu plastyczności synaptycznej i funkcji pamięci oraz odgrywają ważną rolę w przejściu ostrego bólu w przewlekły trudny do leczenia ból.

Magnez jest fizjologicznym antagonistą receptora NMDA. Stabilizuje receptor NMDA i zapobiega napływowi jonów wapnia i sodu. Zbadano, że poziom magnezu w surowicy jest niski u pacjentów z przewlekłym bólem. Przeprowadzono kilka badań i wykazano, że magnez ma znaczący wpływ na neuroprotekcję i stabilizację błon. Zablokowanie receptora NMDA zapobiegnie aktywacji neuronów pierwszego rzędu na obwodzie lub drugiego rzędu w rogu grzbietowym rdzenia kręgowego, a następnie wyższych szlaków bólowych do neuronów trzeciego rzędu i ośrodków odczuwania bólu. Miejscowe, doustne i skuteczniejsze dożylne podawanie magnezu jest szeroko stosowane w leczeniu bólu przewlekłego. Istnieją ograniczenia związane z dożylnym podawaniem magnezu w związku z ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi ze strony układu sercowo-naczyniowego.

W kilku standaryzowanych badaniach wykazano, że stosowanie magnezu dooponowo, zewnątrzoponowo lub zastrzykami międzykolanowymi może nasilać działanie opioidów lub środków miejscowo znieczulających. Już w dawce 100 mg był bezpieczny i skuteczny w stosowaniu.

Znieczulenie regionalne jest bezpieczną i niedrogą techniką, której zaletą jest przedłużone uśmierzanie bólu.

W klinice bólu badacze wykonują różne zastrzyki jako standardowe leczenie bólu przewlekłego w oparciu o diagnozę i wskazania. Do tych zastrzyków stosuje się miejscowe środki znieczulające, takie jak bupiwakaina ze sterydami lub bez (Depo-medrol).

Celem badaczy jest porównanie kontroli bólu w różnych grupach, dodając do naszych związków siarczan magnezu 100 mg jako niedrogi, skuteczny i bezpieczny adiuwant przedłużający czas działania przeciwbólowego i zmniejszający ilość dawki narkotycznej. Badacze chcą przeprowadzić prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z dwoma dużymi wstrzyknięciami (2 różne badania z tą samą koncepcją):

  1. Iniekcja interscalene (2 podgrupy, w tym A: z bupiwakainą 0,25% (20 ml), która jest standardową iniekcją z 1 ml soli fizjologicznej jako placebo vs B: bupiwakaina 0,25% (20 ml) + siarczan magnezu (100 mg w 1 ml)
  2. Wstrzyknięcie zewnątrzoponowe (2 podgrupy, w tym A: bupiwakaina 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) jako standardowe wstrzyknięcie z 1 ml soli fizjologicznej jako placebo vs B: bupiwakaina 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + siarczan magnezu (100 mg w 1 ml)

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Minimalny poziom bólu równy lub wyższy niż 4 na 10 w Numerycznej Skali Oceny (NRS=>4)
  • Pozostałe kryteria włączenia opierają się na protokołach kliniki leczenia bólu dla regularnych wstrzyknięć

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Dzieci
  • Pozostałe kryteria wykluczenia opierają się na protokołach kliniki leczenia bólu dla regularnych wstrzyknięć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj