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O efeito da adição de sulfato de magnésio ao bloqueio epidural e interescalênico padrão no tratamento de pacientes com dor crônica

19 de outubro de 2021 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

A anestesia regional é uma técnica segura e barata, com a vantagem de alívio prolongado da dor.

Na clínica de dor, os investigadores realizam diferentes injeções como tratamento padrão para dor crônica com base no diagnóstico e nas indicações. Anestésico local como bupivacaína com ou sem esteróides (Depo-medrol) é usado para essas injeções.

O objetivo dos pesquisadores é comparar o controle da dor em diferentes grupos adicionando o sulfato de magnésio 100mg aos nossos compostos como um adjuvante barato, eficaz e seguro para prolongar a duração da analgesia e reduzir a quantidade de dose de narcótico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) são fatores fundamentais no controle da plasticidade sináptica e da função da memória e desempenham um papel importante na transição da dor aguda para a dor crônica intratável.

O magnésio é um antagonista fisiológico do receptor NMDA. Ele estabilizará o receptor NMDA e impedirá o influxo de cálcio e íons de sódio. Foi estudado que o nível sérico de magnésio é baixo em pacientes com dor crônica. Vários estudos foram feitos e mostraram que o Magnésio tem um efeito significativo na neuroproteção e na estabilização da membrana. O bloqueio do receptor NMDA impedirá a ativação de neurônios de primeira ordem na periferia ou neurônios de segunda ordem no corno dorsal da medula espinhal e, em seguida, vias de dor superiores para neurônios de terceira ordem e centros de percepção da dor. A administração tópica, oral e mais eficazmente intravenosa de magnésio tem sido amplamente utilizada no tratamento da dor crônica. Existem limitações da administração intravenosa de magnésio secundárias a efeitos colaterais cardiovasculares sistêmicos.

Em vários estudos padronizados, foi demonstrado que o uso de magnésio por via intratecal, epidural ou com injeções interescalênicas pode aumentar o efeito de opioides ou anestésicos locais. Na dose de 100 mg, tem sido seguro e eficaz de usar.

A anestesia regional é uma técnica segura e barata, com a vantagem de alívio prolongado da dor.

Na clínica de dor, os investigadores realizam diferentes injeções como tratamento padrão para dor crônica com base no diagnóstico e nas indicações. Anestésico local como bupivacaína com ou sem esteróides (Depo-medrol) é usado para essas injeções.

O objetivo dos pesquisadores é comparar o controle da dor em diferentes grupos adicionando o sulfato de magnésio 100mg aos nossos compostos como um adjuvante barato, eficaz e seguro para prolongar a duração da analgesia e reduzir a quantidade de dose de narcótico. Os investigadores desejam realizar um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado por placebo com duas injeções principais (2 estudos diferentes com o mesmo conceito):

  1. Injeção interescalênica (2 subgrupos incluindo A: com Bupivacaína 0,25% (20ml) que é a injeção padrão com 1ml de solução salina como placebo vs B: Bupivacaína 0,25%(20ml)+ Sulfato de magnésio (100mg em 1ml)
  2. Injeção epidural (2 subgrupos incluindo A:Bupivacaína 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg) como injeção padrão com 1ml de solução salina como placebo vs B: Bupivacaína 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg)+ Sulfato de magnésio (100mg em 1 ml)

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
  • Nível mínimo de dor igual ou superior a 4 em 10 na Escala de Avaliação Numérica (NRS => 4)
  • O resto dos critérios de inclusão são baseados em protocolos clínicos de dor para injeções regulares

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • Crianças
  • O resto dos critérios de exclusão são baseados em protocolos clínicos de dor para injeções regulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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