- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01918514
O efeito da adição de sulfato de magnésio ao bloqueio epidural e interescalênico padrão no tratamento de pacientes com dor crônica
A anestesia regional é uma técnica segura e barata, com a vantagem de alívio prolongado da dor.
Na clínica de dor, os investigadores realizam diferentes injeções como tratamento padrão para dor crônica com base no diagnóstico e nas indicações. Anestésico local como bupivacaína com ou sem esteróides (Depo-medrol) é usado para essas injeções.
O objetivo dos pesquisadores é comparar o controle da dor em diferentes grupos adicionando o sulfato de magnésio 100mg aos nossos compostos como um adjuvante barato, eficaz e seguro para prolongar a duração da analgesia e reduzir a quantidade de dose de narcótico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) são fatores fundamentais no controle da plasticidade sináptica e da função da memória e desempenham um papel importante na transição da dor aguda para a dor crônica intratável.
O magnésio é um antagonista fisiológico do receptor NMDA. Ele estabilizará o receptor NMDA e impedirá o influxo de cálcio e íons de sódio. Foi estudado que o nível sérico de magnésio é baixo em pacientes com dor crônica. Vários estudos foram feitos e mostraram que o Magnésio tem um efeito significativo na neuroproteção e na estabilização da membrana. O bloqueio do receptor NMDA impedirá a ativação de neurônios de primeira ordem na periferia ou neurônios de segunda ordem no corno dorsal da medula espinhal e, em seguida, vias de dor superiores para neurônios de terceira ordem e centros de percepção da dor. A administração tópica, oral e mais eficazmente intravenosa de magnésio tem sido amplamente utilizada no tratamento da dor crônica. Existem limitações da administração intravenosa de magnésio secundárias a efeitos colaterais cardiovasculares sistêmicos.
Em vários estudos padronizados, foi demonstrado que o uso de magnésio por via intratecal, epidural ou com injeções interescalênicas pode aumentar o efeito de opioides ou anestésicos locais. Na dose de 100 mg, tem sido seguro e eficaz de usar.
A anestesia regional é uma técnica segura e barata, com a vantagem de alívio prolongado da dor.
Na clínica de dor, os investigadores realizam diferentes injeções como tratamento padrão para dor crônica com base no diagnóstico e nas indicações. Anestésico local como bupivacaína com ou sem esteróides (Depo-medrol) é usado para essas injeções.
O objetivo dos pesquisadores é comparar o controle da dor em diferentes grupos adicionando o sulfato de magnésio 100mg aos nossos compostos como um adjuvante barato, eficaz e seguro para prolongar a duração da analgesia e reduzir a quantidade de dose de narcótico. Os investigadores desejam realizar um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado por placebo com duas injeções principais (2 estudos diferentes com o mesmo conceito):
- Injeção interescalênica (2 subgrupos incluindo A: com Bupivacaína 0,25% (20ml) que é a injeção padrão com 1ml de solução salina como placebo vs B: Bupivacaína 0,25%(20ml)+ Sulfato de magnésio (100mg em 1ml)
- Injeção epidural (2 subgrupos incluindo A:Bupivacaína 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg) como injeção padrão com 1ml de solução salina como placebo vs B: Bupivacaína 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg)+ Sulfato de magnésio (100mg em 1 ml)
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Nível mínimo de dor igual ou superior a 4 em 10 na Escala de Avaliação Numérica (NRS => 4)
- O resto dos critérios de inclusão são baseados em protocolos clínicos de dor para injeções regulares
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Crianças
- O resto dos critérios de exclusão são baseados em protocolos clínicos de dor para injeções regulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 455904-3
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