Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutus tavanomaiseen epiduraali- ja interskaleeniblokkiin kroonista kipua sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University

Aluepuudutus on turvallinen, edullinen tekniikka, jonka etuna on pitkäaikainen kivunlievitys.

Kipuklinikalla tutkijat tekevät kroonisen kivun vakiohoitona erilaisia ​​injektioita diagnoosin ja käyttöaiheiden perusteella. Näihin injektioihin käytetään paikallispuudutusta, kuten bupivakaiinia steroidien kanssa tai ilman (Depo-medrol).

Tutkijoiden tavoitteena on verrata kivunhallintaa eri ryhmissä lisäämällä 100 mg magnesiumsulfaattia yhdisteihimme edullisena, tehokkaana ja turvallisena apuaineena analgesian keston pidentämiseksi ja huumausaineannoksen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorit ovat perustavanlaatuisia tekijöitä synaptisen plastisuuden ja muistitoiminnan säätelyssä, ja niillä on tärkeä rooli akuutin kivun siirtymisessä krooniseksi vaikeaksi kivuksi.

Magnesium on fysiologinen NMDA-reseptorin antagonisti. Se stabiloi NMDA-reseptorin ja estää kalsium- ja natriumionien sisäänvirtauksen. On tutkittu, että seerumin magnesiumpitoisuus on alhainen kroonista kipua sairastavilla potilailla. Useita tutkimuksia on tehty ja osoitettu, että magnesiumilla on merkittävä vaikutus hermosolujen suojaamiseen ja kalvon stabilointiin. NMDA-reseptorin estäminen estää ensimmäisen asteen hermosolujen aktivoitumisen periferiassa tai toisen asteen hermosolujen aktivoitumisen selkäytimen dorsaalisessa sarvessa ja sitten korkeammat kipureitit kolmannen asteen hermosoluihin ja kivun havaintokeskuksiin. Magnesiumin paikallista, suun kautta ja tehokkaammin suonensisäistä antoa on käytetty laajalti kroonisen kivun hoidossa. Magnesiumin suonensisäisellä antamisella on rajoituksia systeemisten kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten vuoksi.

Useissa standardoiduissa tutkimuksissa on osoitettu, että magnesiumin käyttö intratekaalisesti, epiduraalisesti tai interskaleeni-injektioilla voi tehostaa opioidien tai paikallispuudutusaineiden vaikutusta. 100 mg:n annoksella sen käyttö on ollut turvallista ja tehokasta.

Aluepuudutus on turvallinen, edullinen tekniikka, jonka etuna on pitkäaikainen kivunlievitys.

Kipuklinikalla tutkijat tekevät kroonisen kivun vakiohoitona erilaisia ​​injektioita diagnoosin ja käyttöaiheiden perusteella. Näihin injektioihin käytetään paikallispuudutusta, kuten bupivakaiinia steroidien kanssa tai ilman (Depo-medrol).

Tutkijoiden tavoitteena on verrata kivunhallintaa eri ryhmissä lisäämällä 100 mg magnesiumsulfaattia yhdisteihimme edullisena, tehokkaana ja turvallisena apuaineena analgesian keston pidentämiseksi ja huumausaineannoksen vähentämiseksi. Tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen kahdella suurella injektiolla (kaksi eri tutkimusta samalla konseptilla):

  1. Interscalene-injektio (2 alaryhmää, mukaan lukien A: Bupivakaiinilla 0,25 % (20 ml), joka on tavallinen injektio 1 ml:lla suolaliuosta lumelääkkeenä vs. B: Bupivakaiini 0,25 % (20 ml) + Magnesiumsulfaatti (100 mg 1 ml:ssa)
  2. Epiduraaliruiske (2 alaryhmää, mukaan lukien A: Bupivakaiini 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) standardiinjektiona ja 1 ml suolaliuosta lumelääkkeenä vs. B: Bupivakaiini 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + Magnesiumsulfaatti (100 mg) 1 ml)

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Kivun vähimmäistaso on vähintään 4/10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS=>4)
  • Loput sisällyttämiskriteerit perustuvat kipuklinikan protokolliin säännöllisille injektioille

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Lapset
  • Loput poissulkemiskriteerit perustuvat kipuklinikan protokolliin säännöllisille injektioille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa