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만성 통증 환자의 치료에서 표준 경막외 및 비절간 차단제에 황산마그네슘을 추가하는 효과

국소마취는 안전하고 비용이 적게 드는 기술이며 장기간 통증을 완화할 수 있다는 장점이 있습니다.

통증 클리닉에서 연구자들은 진단 및 적응증에 따라 만성 통증에 대한 표준 치료법으로 다양한 주사를 시행합니다. 이러한 주사에는 스테로이드(데포메드롤)가 있거나 없는 부피바카인과 같은 국소 마취제가 사용됩니다.

연구자의 목표는 진통 기간을 연장하고 마약 복용량을 줄이기 위해 저렴하고 효과적이며 안전한 보조제로서 우리 화합물에 황산 마그네슘 100mg을 추가하는 여러 그룹의 통증 조절을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체는 시냅스 가소성과 기억 기능을 조절하는 근본적인 요소이며 급성 통증이 만성 난치성 통증으로 전환되는 데 중요한 역할을 합니다.

마그네슘은 생리학적 NMDA 수용체 길항제입니다. NMDA 수용체를 안정화시켜 칼슘과 나트륨 이온의 유입을 방지합니다. 만성 통증 환자에서 혈청 마그네슘 수치가 낮다는 것이 연구되었습니다. 여러 연구가 수행되었으며 마그네슘이 신경 보호 및 세포막 안정화에 상당한 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. NMDA 수용체를 차단하면 말초의 1차 뉴런 또는 척수의 후각에 있는 2차 뉴런의 활성화를 방지하고 3차 뉴런 및 통증 인식 센터로 가는 더 높은 통증 경로를 방지할 수 있습니다. 마그네슘의 국소, 경구 및 보다 효과적인 정맥 투여는 만성 통증 치료에 널리 사용되었습니다. 전신 심혈관 부작용에 이차적인 마그네슘의 정맥 투여에는 한계가 있습니다.

몇몇 표준화된 연구에서 마그네슘을 척수강내, 경막외 또는 비늘간 주사와 함께 사용하면 오피오이드 또는 국소 마취제의 효과를 높일 수 있는 것으로 나타났습니다. 100mg 용량으로 사용하기에 안전하고 효과적입니다.

국소마취는 안전하고 비용이 적게 드는 기술이며 장기간 통증을 완화할 수 있다는 장점이 있습니다.

통증 클리닉에서 연구자들은 진단 및 적응증에 따라 만성 통증에 대한 표준 치료법으로 다양한 주사를 시행합니다. 이러한 주사에는 스테로이드(데포메드롤)가 있거나 없는 부피바카인과 같은 국소 마취제가 사용됩니다.

연구자의 목표는 진통 기간을 연장하고 마약 복용량을 줄이기 위해 저렴하고 효과적이며 안전한 보조제로서 우리 화합물에 황산 마그네슘 100mg을 추가하는 여러 그룹의 통증 조절을 비교하는 것입니다. 연구자들은 두 번의 주요 주사(동일한 개념을 가진 2개의 다른 연구)로 전향적, 무작위, 이중 맹검 위약 통제 연구를 수행하기를 원합니다.

  1. Interscalene 주사(A: Bupivacaine 0.25%(20ml)를 포함하는 2개의 하위 그룹, 위약으로 1ml 식염수를 포함하는 표준 주사) vs B: B: Bupivacaine 0.25%(20ml)+ 황산마그네슘(1ml에 100mg)
  2. 경막외 주사(A: Bupivacaine 0.125%(8ml) + Depo medrol(80mg) 표준 주사, 위약으로 1ml 식염수를 포함하는 2개의 하위 그룹 vs B: Bupivacaine 0.125%(8ml) + Depo medrol(80mg) + 황산마그네슘(100mg 1ml)

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 통증의 최소 수준이 Numerical Rating Scale(NRS=>4)에서 10점 만점에 4점 이상
  • 나머지 포함 기준은 정기적인 주사에 대한 통증 클리닉 프로토콜을 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 어린이들
  • 나머지 제외 기준은 정기 주사에 대한 통증 클리닉 프로토콜을 기반으로 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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