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L'effet de l'ajout de sulfate de magnésium au bloc épidural et interscalène standard dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique

L'anesthésie régionale est une technique sûre et peu coûteuse, avec l'avantage d'un soulagement prolongé de la douleur.

Dans la clinique de la douleur, les enquêteurs effectuent différentes injections comme traitement standard de la douleur chronique en fonction du diagnostic et des indications. Un anesthésique local comme la bupivacaïne avec ou sans stéroïdes (Depo-medrol) est utilisé pour ces injections.

L'objectif des chercheurs est de comparer le contrôle de la douleur dans différents groupes en ajoutant le sulfate de magnésium 100 mg à nos composés comme adjuvant peu coûteux, efficace et sûr pour prolonger la durée de l'analgésie et réduire la quantité de dose de narcotique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) sont des facteurs fondamentaux dans le contrôle de la plasticité synaptique et de la fonction de mémoire et jouent un rôle important dans la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique réfractaire.

Le magnésium est un antagoniste physiologique des récepteurs NMDA. Il stabilisera le récepteur NMDA et empêchera l'afflux d'ions calcium et sodium. Il a été étudié que le taux de magnésium sérique est faible chez les patients souffrant de douleur chronique. Plusieurs études ont été réalisées et ont montré que le magnésium a un effet significatif sur la neuroprotection et la stabilisation membranaire. Le blocage du récepteur NMDA empêchera l'activation des neurones de premier ordre en périphérie ou des neurones de second ordre dans la corne dorsale de la moelle épinière, puis des voies de douleur supérieures vers les neurones de troisième ordre et les centres de perception de la douleur. L'administration topique, orale et plus efficacement intraveineuse de magnésium a été largement utilisée dans le traitement de la douleur chronique. Il existe des limites à l'administration intraveineuse de magnésium secondaire à des effets secondaires cardiovasculaires systémiques.

Dans plusieurs études standardisées, il a été démontré que l'utilisation de magnésium par voie intrathécale, épidurale ou avec des injections interscalènes peut renforcer l'effet des opioïdes ou des anesthésiques locaux. À la dose de 100 mg, il a été sûr et efficace à utiliser.

L'anesthésie régionale est une technique sûre et peu coûteuse, avec l'avantage d'un soulagement prolongé de la douleur.

Dans la clinique de la douleur, les enquêteurs effectuent différentes injections comme traitement standard de la douleur chronique en fonction du diagnostic et des indications. Un anesthésique local comme la bupivacaïne avec ou sans stéroïdes (Depo-medrol) est utilisé pour ces injections.

L'objectif des chercheurs est de comparer le contrôle de la douleur dans différents groupes en ajoutant le sulfate de magnésium 100 mg à nos composés comme adjuvant peu coûteux, efficace et sûr pour prolonger la durée de l'analgésie et réduire la quantité de dose de narcotique. Les investigateurs souhaitent mener une étude prospective, randomisée, en double aveugle contre placebo avec deux injections majeures (2 études différentes avec le même concept) :

  1. Injection interscalène (2 sous-groupes dont A : avec Bupivacaïne 0,25 % (20 ml) qui est l'injection standard avec 1 ml de solution saline comme placebo vs B : Bupivacaïne 0,25 % (20 ml) + sulfate de magnésium (100 mg dans 1 ml)
  2. Injection épidurale (2 sous-groupes comprenant A : bupivacaïne 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) comme injection standard avec 1 ml de solution saline comme placebo vs B : bupivacaïne 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + sulfate de magnésium (100 mg dans 1ml)

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 18 ans et plus
  • Niveau minimal de douleur égal ou supérieur à 4 sur 10 sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS => 4)
  • Les autres critères d'inclusion sont basés sur les protocoles de la clinique de la douleur pour les injections régulières

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Enfants
  • Les autres critères d'exclusion sont basés sur les protocoles de la clinique de la douleur pour les injections régulières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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