- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01918514
L'effet de l'ajout de sulfate de magnésium au bloc épidural et interscalène standard dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique
L'anesthésie régionale est une technique sûre et peu coûteuse, avec l'avantage d'un soulagement prolongé de la douleur.
Dans la clinique de la douleur, les enquêteurs effectuent différentes injections comme traitement standard de la douleur chronique en fonction du diagnostic et des indications. Un anesthésique local comme la bupivacaïne avec ou sans stéroïdes (Depo-medrol) est utilisé pour ces injections.
L'objectif des chercheurs est de comparer le contrôle de la douleur dans différents groupes en ajoutant le sulfate de magnésium 100 mg à nos composés comme adjuvant peu coûteux, efficace et sûr pour prolonger la durée de l'analgésie et réduire la quantité de dose de narcotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) sont des facteurs fondamentaux dans le contrôle de la plasticité synaptique et de la fonction de mémoire et jouent un rôle important dans la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique réfractaire.
Le magnésium est un antagoniste physiologique des récepteurs NMDA. Il stabilisera le récepteur NMDA et empêchera l'afflux d'ions calcium et sodium. Il a été étudié que le taux de magnésium sérique est faible chez les patients souffrant de douleur chronique. Plusieurs études ont été réalisées et ont montré que le magnésium a un effet significatif sur la neuroprotection et la stabilisation membranaire. Le blocage du récepteur NMDA empêchera l'activation des neurones de premier ordre en périphérie ou des neurones de second ordre dans la corne dorsale de la moelle épinière, puis des voies de douleur supérieures vers les neurones de troisième ordre et les centres de perception de la douleur. L'administration topique, orale et plus efficacement intraveineuse de magnésium a été largement utilisée dans le traitement de la douleur chronique. Il existe des limites à l'administration intraveineuse de magnésium secondaire à des effets secondaires cardiovasculaires systémiques.
Dans plusieurs études standardisées, il a été démontré que l'utilisation de magnésium par voie intrathécale, épidurale ou avec des injections interscalènes peut renforcer l'effet des opioïdes ou des anesthésiques locaux. À la dose de 100 mg, il a été sûr et efficace à utiliser.
L'anesthésie régionale est une technique sûre et peu coûteuse, avec l'avantage d'un soulagement prolongé de la douleur.
Dans la clinique de la douleur, les enquêteurs effectuent différentes injections comme traitement standard de la douleur chronique en fonction du diagnostic et des indications. Un anesthésique local comme la bupivacaïne avec ou sans stéroïdes (Depo-medrol) est utilisé pour ces injections.
L'objectif des chercheurs est de comparer le contrôle de la douleur dans différents groupes en ajoutant le sulfate de magnésium 100 mg à nos composés comme adjuvant peu coûteux, efficace et sûr pour prolonger la durée de l'analgésie et réduire la quantité de dose de narcotique. Les investigateurs souhaitent mener une étude prospective, randomisée, en double aveugle contre placebo avec deux injections majeures (2 études différentes avec le même concept) :
- Injection interscalène (2 sous-groupes dont A : avec Bupivacaïne 0,25 % (20 ml) qui est l'injection standard avec 1 ml de solution saline comme placebo vs B : Bupivacaïne 0,25 % (20 ml) + sulfate de magnésium (100 mg dans 1 ml)
- Injection épidurale (2 sous-groupes comprenant A : bupivacaïne 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) comme injection standard avec 1 ml de solution saline comme placebo vs B : bupivacaïne 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + sulfate de magnésium (100 mg dans 1ml)
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans et plus
- Niveau minimal de douleur égal ou supérieur à 4 sur 10 sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS => 4)
- Les autres critères d'inclusion sont basés sur les protocoles de la clinique de la douleur pour les injections régulières
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Enfants
- Les autres critères d'exclusion sont basés sur les protocoles de la clinique de la douleur pour les injections régulières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- 455904-3
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