Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att tillsätta magnesiumsulfat till standard epidural- och interskalenblock vid behandling av patienter med kronisk smärta

Regionalbedövning är en säker, billig teknik, med fördelen av långvarig smärtlindring.

På smärtkliniken utför utredarna olika injektioner som standardbehandling för kronisk smärta baserat på diagnos och indikationer. Lokalbedövningsmedel som Bupivacaine med eller utan steroider (Depo-Medrol) används för dessa injektioner.

Utredarnas mål är att jämföra smärtkontroll i olika grupper genom att tillsätta magnesiumsulfat 100 mg till våra föreningar som ett billigt, effektivt och säkert adjuvans för att förlänga varaktigheten av analgesin och minska mängden narkotiska doser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

N-metyl-D-aspartat(NMDA)-receptorer är grundläggande faktorer för att kontrollera synaptisk plasticitet och minnesfunktion och spelar en viktig roll i övergången av akut smärta till kronisk svårbehandlad smärta.

Magnesium är en fysiologisk NMDA-receptorantagonist. Det kommer att stabilisera NMDA-receptorn och förhindrar inflöde av kalcium- och natriumjoner. Det har studerats att serummagnesiumnivån är låg hos patienter med kronisk smärta. Flera studier har gjorts och visat att Magnesium har en betydande effekt vid neuroskydd och membranstabilisering. Blockering av NMDA-receptorn kommer att förhindra aktivering av första ordningens neuroner i periferin eller andra ordningens neuroner i ryggmärgens rygghorn och sedan högre smärtvägar till tredje ordningens neuroner och centra för smärtuppfattningen. Topikal, oral och mer effektivt intravenös administrering av magnesium har använts i stor utsträckning vid behandling av kronisk smärta. Det finns begränsningar för intravenös administrering av magnesium sekundära till systemiska kardiovaskulära biverkningar.

I flera standardiserade studier har det visat sig att användning av magnesium intratekalt, epiduralt eller med interskaleninjektioner kan öka effekten av opioider eller lokalanestetika. Vid dosen 100 mg har det varit säkert och effektivt att använda.

Regionalbedövning är en säker, billig teknik, med fördelen av långvarig smärtlindring.

På smärtkliniken utför utredarna olika injektioner som standardbehandling för kronisk smärta baserat på diagnos och indikationer. Lokalbedövningsmedel som Bupivacaine med eller utan steroider (Depo-Medrol) används för dessa injektioner.

Utredarnas mål är att jämföra smärtkontroll i olika grupper genom att tillsätta magnesiumsulfat 100 mg till våra föreningar som ett billigt, effektivt och säkert adjuvans för att förlänga varaktigheten av analgesin och minska mängden narkotiska doser. Utredarna vill genomföra en prospektiv, randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie med två större injektioner (2 olika studier med samma koncept):

  1. Interscalene-injektion (2 undergrupper inklusive A: med bupivakain 0,25% (20 ml) vilket är standardinjektionen med 1 ml koksaltlösning som placebo vs B: bupivakain 0,25% (20 ml) + magnesiumsulfat (100 mg i 1 ml)
  2. Epidural injektion (2 undergrupper inklusive A: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) som standardinjektionen med 1 ml koksaltlösning som placebo vs B: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + Magnesiumsulfat i 100 mg ( 1 ml)

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år och äldre
  • Minimal smärtnivå på lika med eller högre än 4 av 10 på Numerical Rating Scale (NRS=>4)
  • Resten av inklusionskriterierna baseras på smärtklinikens protokoll för vanliga injektioner

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter
  • Barn
  • Resten av uteslutningskriterierna baseras på smärtklinikens protokoll för vanliga injektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera