- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01918514
Effekten av att tillsätta magnesiumsulfat till standard epidural- och interskalenblock vid behandling av patienter med kronisk smärta
Regionalbedövning är en säker, billig teknik, med fördelen av långvarig smärtlindring.
På smärtkliniken utför utredarna olika injektioner som standardbehandling för kronisk smärta baserat på diagnos och indikationer. Lokalbedövningsmedel som Bupivacaine med eller utan steroider (Depo-Medrol) används för dessa injektioner.
Utredarnas mål är att jämföra smärtkontroll i olika grupper genom att tillsätta magnesiumsulfat 100 mg till våra föreningar som ett billigt, effektivt och säkert adjuvans för att förlänga varaktigheten av analgesin och minska mängden narkotiska doser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
N-metyl-D-aspartat(NMDA)-receptorer är grundläggande faktorer för att kontrollera synaptisk plasticitet och minnesfunktion och spelar en viktig roll i övergången av akut smärta till kronisk svårbehandlad smärta.
Magnesium är en fysiologisk NMDA-receptorantagonist. Det kommer att stabilisera NMDA-receptorn och förhindrar inflöde av kalcium- och natriumjoner. Det har studerats att serummagnesiumnivån är låg hos patienter med kronisk smärta. Flera studier har gjorts och visat att Magnesium har en betydande effekt vid neuroskydd och membranstabilisering. Blockering av NMDA-receptorn kommer att förhindra aktivering av första ordningens neuroner i periferin eller andra ordningens neuroner i ryggmärgens rygghorn och sedan högre smärtvägar till tredje ordningens neuroner och centra för smärtuppfattningen. Topikal, oral och mer effektivt intravenös administrering av magnesium har använts i stor utsträckning vid behandling av kronisk smärta. Det finns begränsningar för intravenös administrering av magnesium sekundära till systemiska kardiovaskulära biverkningar.
I flera standardiserade studier har det visat sig att användning av magnesium intratekalt, epiduralt eller med interskaleninjektioner kan öka effekten av opioider eller lokalanestetika. Vid dosen 100 mg har det varit säkert och effektivt att använda.
Regionalbedövning är en säker, billig teknik, med fördelen av långvarig smärtlindring.
På smärtkliniken utför utredarna olika injektioner som standardbehandling för kronisk smärta baserat på diagnos och indikationer. Lokalbedövningsmedel som Bupivacaine med eller utan steroider (Depo-Medrol) används för dessa injektioner.
Utredarnas mål är att jämföra smärtkontroll i olika grupper genom att tillsätta magnesiumsulfat 100 mg till våra föreningar som ett billigt, effektivt och säkert adjuvans för att förlänga varaktigheten av analgesin och minska mängden narkotiska doser. Utredarna vill genomföra en prospektiv, randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie med två större injektioner (2 olika studier med samma koncept):
- Interscalene-injektion (2 undergrupper inklusive A: med bupivakain 0,25% (20 ml) vilket är standardinjektionen med 1 ml koksaltlösning som placebo vs B: bupivakain 0,25% (20 ml) + magnesiumsulfat (100 mg i 1 ml)
- Epidural injektion (2 undergrupper inklusive A: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) som standardinjektionen med 1 ml koksaltlösning som placebo vs B: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + Magnesiumsulfat i 100 mg ( 1 ml)
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara 18 år och äldre
- Minimal smärtnivå på lika med eller högre än 4 av 10 på Numerical Rating Scale (NRS=>4)
- Resten av inklusionskriterierna baseras på smärtklinikens protokoll för vanliga injektioner
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Barn
- Resten av uteslutningskriterierna baseras på smärtklinikens protokoll för vanliga injektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kronisk smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- 455904-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .