Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van toevoeging van magnesiumsulfaat aan standaard epiduraal en interscalene blok bij de behandeling van patiënten met chronische pijn

Regionale anesthesie is een veilige, goedkope techniek, met het voordeel van langdurige pijnstilling.

In de pijnkliniek voeren de onderzoekers verschillende injecties uit als standaardbehandeling voor chronische pijn op basis van de diagnose en indicaties. Lokale verdoving zoals bupivacaïne met of zonder steroïden (Depo-medrol) wordt gebruikt voor deze injecties.

Het doel van de onderzoekers is het vergelijken van pijnbestrijding in verschillende groepen door magnesiumsulfaat 100 mg aan onze verbindingen toe te voegen als een goedkoop, effectief en veilig hulpmiddel om de duur van de analgesie te verlengen en de hoeveelheid narcotische dosis te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren zijn fundamentele factoren bij het beheersen van synaptische plasticiteit en geheugenfunctie en spelen een belangrijke rol bij de overgang van acute pijn naar chronische hardnekkige pijn.

Magnesium is een fysiologische NMDA-receptorantagonist. Het zal de NMDA-receptor stabiliseren en de instroom van calcium- en natriumionen voorkomen. Er is onderzocht dat het serummagnesiumgehalte laag is bij patiënten met chronische pijn. Er zijn verschillende onderzoeken gedaan en aangetoond dat magnesium een ​​significant effect heeft op neuroprotectie en membraanstabilisatie. Het blokkeren van de NMDA-receptor voorkomt activering van eerste orde neuronen in de periferie of tweede orde neuronen in de dorsale hoorn van het ruggenmerg en vervolgens hogere pijnpaden naar derde orde neuronen en centra van de pijnperceptie. Topische, orale en effectievere intraveneuze toediening van magnesium wordt veel gebruikt bij de behandeling van chronische pijn. Er zijn beperkingen van intraveneuze toediening van magnesium secundair aan systemische cardiovasculaire bijwerkingen.

In verschillende gestandaardiseerde onderzoeken is aangetoond dat het gebruik van magnesium intrathecaal, epiduraal of met interscalene-injecties het effect van opioïden of lokale anesthetica kan versterken. Bij een dosis van 100 mg was het veilig en effectief in gebruik.

Regionale anesthesie is een veilige, goedkope techniek, met het voordeel van langdurige pijnstilling.

In de pijnkliniek voeren de onderzoekers verschillende injecties uit als standaardbehandeling voor chronische pijn op basis van de diagnose en indicaties. Lokale verdoving zoals bupivacaïne met of zonder steroïden (Depo-medrol) wordt gebruikt voor deze injecties.

Het doel van de onderzoekers is het vergelijken van pijnbestrijding in verschillende groepen door magnesiumsulfaat 100 mg aan onze verbindingen toe te voegen als een goedkoop, effectief en veilig hulpmiddel om de duur van de analgesie te verlengen en de hoeveelheid narcotische dosis te verminderen. De onderzoekers willen een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitvoeren met twee grote injecties (2 verschillende studies met hetzelfde concept):

  1. Interscalene-injectie (2 subgroepen waaronder A: met bupivacaïne 0,25% (20 ml), wat de standaardinjectie is met 1 ml zoutoplossing als placebo versus B: bupivacaïne 0,25% (20 ml) + magnesiumsulfaat (100 mg in 1 ml)
  2. Epidurale injectie (2 subgroepen waaronder A: Bupivacaïne 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) als standaardinjectie met 1 ml zoutoplossing als placebo versus B: Bupivacaïne 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + Magnesiumsulfaat (100 mg in 1ml)

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar en ouder zijn
  • Minimaal pijnniveau gelijk aan of hoger dan 4 op 10 op Numerieke Beoordelingsschaal (NRS=>4)
  • De rest van de inclusiecriteria zijn gebaseerd op pijnkliniekprotocollen voor regelmatige injecties

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Kinderen
  • De rest van de uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op pijnkliniekprotocollen voor regelmatige injecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren