- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01918514
Het effect van toevoeging van magnesiumsulfaat aan standaard epiduraal en interscalene blok bij de behandeling van patiënten met chronische pijn
Regionale anesthesie is een veilige, goedkope techniek, met het voordeel van langdurige pijnstilling.
In de pijnkliniek voeren de onderzoekers verschillende injecties uit als standaardbehandeling voor chronische pijn op basis van de diagnose en indicaties. Lokale verdoving zoals bupivacaïne met of zonder steroïden (Depo-medrol) wordt gebruikt voor deze injecties.
Het doel van de onderzoekers is het vergelijken van pijnbestrijding in verschillende groepen door magnesiumsulfaat 100 mg aan onze verbindingen toe te voegen als een goedkoop, effectief en veilig hulpmiddel om de duur van de analgesie te verlengen en de hoeveelheid narcotische dosis te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren zijn fundamentele factoren bij het beheersen van synaptische plasticiteit en geheugenfunctie en spelen een belangrijke rol bij de overgang van acute pijn naar chronische hardnekkige pijn.
Magnesium is een fysiologische NMDA-receptorantagonist. Het zal de NMDA-receptor stabiliseren en de instroom van calcium- en natriumionen voorkomen. Er is onderzocht dat het serummagnesiumgehalte laag is bij patiënten met chronische pijn. Er zijn verschillende onderzoeken gedaan en aangetoond dat magnesium een significant effect heeft op neuroprotectie en membraanstabilisatie. Het blokkeren van de NMDA-receptor voorkomt activering van eerste orde neuronen in de periferie of tweede orde neuronen in de dorsale hoorn van het ruggenmerg en vervolgens hogere pijnpaden naar derde orde neuronen en centra van de pijnperceptie. Topische, orale en effectievere intraveneuze toediening van magnesium wordt veel gebruikt bij de behandeling van chronische pijn. Er zijn beperkingen van intraveneuze toediening van magnesium secundair aan systemische cardiovasculaire bijwerkingen.
In verschillende gestandaardiseerde onderzoeken is aangetoond dat het gebruik van magnesium intrathecaal, epiduraal of met interscalene-injecties het effect van opioïden of lokale anesthetica kan versterken. Bij een dosis van 100 mg was het veilig en effectief in gebruik.
Regionale anesthesie is een veilige, goedkope techniek, met het voordeel van langdurige pijnstilling.
In de pijnkliniek voeren de onderzoekers verschillende injecties uit als standaardbehandeling voor chronische pijn op basis van de diagnose en indicaties. Lokale verdoving zoals bupivacaïne met of zonder steroïden (Depo-medrol) wordt gebruikt voor deze injecties.
Het doel van de onderzoekers is het vergelijken van pijnbestrijding in verschillende groepen door magnesiumsulfaat 100 mg aan onze verbindingen toe te voegen als een goedkoop, effectief en veilig hulpmiddel om de duur van de analgesie te verlengen en de hoeveelheid narcotische dosis te verminderen. De onderzoekers willen een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitvoeren met twee grote injecties (2 verschillende studies met hetzelfde concept):
- Interscalene-injectie (2 subgroepen waaronder A: met bupivacaïne 0,25% (20 ml), wat de standaardinjectie is met 1 ml zoutoplossing als placebo versus B: bupivacaïne 0,25% (20 ml) + magnesiumsulfaat (100 mg in 1 ml)
- Epidurale injectie (2 subgroepen waaronder A: Bupivacaïne 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) als standaardinjectie met 1 ml zoutoplossing als placebo versus B: Bupivacaïne 0,125% (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + Magnesiumsulfaat (100 mg in 1ml)
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18 jaar en ouder zijn
- Minimaal pijnniveau gelijk aan of hoger dan 4 op 10 op Numerieke Beoordelingsschaal (NRS=>4)
- De rest van de inclusiecriteria zijn gebaseerd op pijnkliniekprotocollen voor regelmatige injecties
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Kinderen
- De rest van de uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op pijnkliniekprotocollen voor regelmatige injecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Chronische pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- 455904-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .