- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918514
Эффект добавления сульфата магния к стандартной эпидуральной и интерскаленовой блокаде при лечении пациентов с хронической болью
Регионарная анестезия является безопасным и недорогим методом, преимуществом которого является длительное обезболивание.
В клинике боли исследователи выполняют различные инъекции в качестве стандартного лечения хронической боли в зависимости от диагноза и показаний. Для этих инъекций используется местный анестетик, такой как бупивакаин со стероидами или без них (депо-медрол).
Целью исследователей является сравнение контроля над болью в разных группах, добавляющих 100 мг сульфата магния к нашим соединениям в качестве недорогого, эффективного и безопасного адъюванта для увеличения продолжительности обезболивания и уменьшения дозы наркотического средства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA) являются фундаментальными факторами в контроле синаптической пластичности и функции памяти и играют важную роль в переходе острой боли в хроническую неизлечимую боль.
Магний является физиологическим антагонистом NMDA-рецепторов. Он стабилизирует рецептор NMDA и предотвращает приток ионов кальция и натрия. Было изучено, что уровень магния в сыворотке низкий у пациентов с хронической болью. Было проведено несколько исследований, которые показали, что магний оказывает значительное влияние на нейропротекцию и стабилизацию мембран. Блокирование рецептора NMDA предотвратит активацию нейронов первого порядка на периферии или нейронов второго порядка в задних рогах спинного мозга, а затем более высокие болевые пути к нейронам третьего порядка и центрам восприятия боли. Местное, пероральное и более эффективное внутривенное введение магния широко используется при лечении хронической боли. Существуют ограничения внутривенного введения магния, вторичные по отношению к системным сердечно-сосудистым побочным эффектам.
В нескольких стандартизированных исследованиях было показано, что использование магния интратекально, эпидурально или с интерскаленовыми инъекциями может усилить эффект опиоидов или местных анестетиков. В дозе 100 мг он был безопасным и эффективным в использовании.
Регионарная анестезия является безопасным и недорогим методом, преимуществом которого является длительное обезболивание.
В клинике боли исследователи выполняют различные инъекции в качестве стандартного лечения хронической боли в зависимости от диагноза и показаний. Для этих инъекций используется местный анестетик, такой как бупивакаин со стероидами или без них (депо-медрол).
Целью исследователей является сравнение контроля над болью в разных группах, добавляющих 100 мг сульфата магния к нашим соединениям в качестве недорогого, эффективного и безопасного адъюванта для увеличения продолжительности обезболивания и уменьшения дозы наркотического средства. Исследователи хотят провести проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двумя основными инъекциями (2 разных исследования с одной и той же концепцией):
- Интерскаленовая инъекция (2 подгруппы, включая A: с бупивакаином 0,25% (20 мл), который является стандартной инъекцией с 1 мл физиологического раствора в качестве плацебо, по сравнению с B: бупивакаин 0,25% (20 мл) + сульфат магния (100 мг в 1 мл)
- Эпидуральная инъекция (2 подгруппы, включая A: бупивакаин 0,125% (8 мл) + депо-медрол (80 мг) в качестве стандартной инъекции с 1 мл физиологического раствора в качестве плацебо по сравнению с B: бупивакаин 0,125% (8 мл) + депо-медрол (80 мг) + сульфат магния (100 мг в 1 мл)
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше
- Минимальный уровень боли, равный или превышающий 4 из 10 по шкале числовых оценок (NRS=>4)
- Остальные критерии включения основаны на протоколах клиники боли для регулярных инъекций.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Дети
- Остальные критерии исключения основаны на протоколах клиники боли для регулярных инъекций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Хроническая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- 455904-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .