Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект добавления сульфата магния к стандартной эпидуральной и интерскаленовой блокаде при лечении пациентов с хронической болью

19 октября 2021 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University

Регионарная анестезия является безопасным и недорогим методом, преимуществом которого является длительное обезболивание.

В клинике боли исследователи выполняют различные инъекции в качестве стандартного лечения хронической боли в зависимости от диагноза и показаний. Для этих инъекций используется местный анестетик, такой как бупивакаин со стероидами или без них (депо-медрол).

Целью исследователей является сравнение контроля над болью в разных группах, добавляющих 100 мг сульфата магния к нашим соединениям в качестве недорогого, эффективного и безопасного адъюванта для увеличения продолжительности обезболивания и уменьшения дозы наркотического средства.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA) являются фундаментальными факторами в контроле синаптической пластичности и функции памяти и играют важную роль в переходе острой боли в хроническую неизлечимую боль.

Магний является физиологическим антагонистом NMDA-рецепторов. Он стабилизирует рецептор NMDA и предотвращает приток ионов кальция и натрия. Было изучено, что уровень магния в сыворотке низкий у пациентов с хронической болью. Было проведено несколько исследований, которые показали, что магний оказывает значительное влияние на нейропротекцию и стабилизацию мембран. Блокирование рецептора NMDA предотвратит активацию нейронов первого порядка на периферии или нейронов второго порядка в задних рогах спинного мозга, а затем более высокие болевые пути к нейронам третьего порядка и центрам восприятия боли. Местное, пероральное и более эффективное внутривенное введение магния широко используется при лечении хронической боли. Существуют ограничения внутривенного введения магния, вторичные по отношению к системным сердечно-сосудистым побочным эффектам.

В нескольких стандартизированных исследованиях было показано, что использование магния интратекально, эпидурально или с интерскаленовыми инъекциями может усилить эффект опиоидов или местных анестетиков. В дозе 100 мг он был безопасным и эффективным в использовании.

Регионарная анестезия является безопасным и недорогим методом, преимуществом которого является длительное обезболивание.

В клинике боли исследователи выполняют различные инъекции в качестве стандартного лечения хронической боли в зависимости от диагноза и показаний. Для этих инъекций используется местный анестетик, такой как бупивакаин со стероидами или без них (депо-медрол).

Целью исследователей является сравнение контроля над болью в разных группах, добавляющих 100 мг сульфата магния к нашим соединениям в качестве недорогого, эффективного и безопасного адъюванта для увеличения продолжительности обезболивания и уменьшения дозы наркотического средства. Исследователи хотят провести проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двумя основными инъекциями (2 разных исследования с одной и той же концепцией):

  1. Интерскаленовая инъекция (2 подгруппы, включая A: с бупивакаином 0,25% (20 мл), который является стандартной инъекцией с 1 мл физиологического раствора в качестве плацебо, по сравнению с B: бупивакаин 0,25% (20 мл) + сульфат магния (100 мг в 1 мл)
  2. Эпидуральная инъекция (2 подгруппы, включая A: бупивакаин 0,125% (8 мл) + депо-медрол (80 мг) в качестве стандартной инъекции с 1 мл физиологического раствора в качестве плацебо по сравнению с B: бупивакаин 0,125% (8 мл) + депо-медрол (80 мг) + сульфат магния (100 мг в 1 мл)

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше
  • Минимальный уровень боли, равный или превышающий 4 из 10 по шкале числовых оценок (NRS=>4)
  • Остальные критерии включения основаны на протоколах клиники боли для регулярных инъекций.

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • Дети
  • Остальные критерии исключения основаны на протоколах клиники боли для регулярных инъекций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться