Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje magnesiumsulfat til standard epidural og interscalene blok i behandling af patienter med kroniske smerter

Regional anæstesi er en sikker, billig teknik med fordelen ved langvarig smertelindring.

I smerteklinikken udfører efterforskerne forskellige injektioner som standardbehandling for kroniske smerter baseret på diagnose og indikationer. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uden steroider (Depo-medrol) bruges til disse injektioner.

Efterforskernes mål er at sammenligne smertekontrol i forskellige grupper, der tilføjer magnesiumsulfat 100 mg til vores forbindelser som en billig, effektiv og sikker adjuvans for at forlænge varigheden af ​​analgesi og reducere mængden af ​​narkotiske dosis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

N-methyl-D-aspartat(NMDA)-receptorer er fundamentale faktorer i styring af synaptisk plasticitet og hukommelsesfunktion og spiller en vigtig rolle i overgangen af ​​akut smerte til kronisk uhåndterlig smerte.

Magnesium er fysiologisk NMDA-receptorantagonist. Det vil stabilisere NMDA-receptoren og forhindrer tilstrømning af calcium og natriumion. Det er blevet undersøgt, at serummagnesiumniveauet er lavt hos patienter med kroniske smerter. Der er lavet flere undersøgelser og vist, at Magnesium har en signifikant effekt i neurobeskyttelse og membranstabilisering. Blokering af NMDA-receptoren vil forhindre aktivering af førsteordens neuroner i periferien eller andenordens neuroner i rygmarvens dorsale horn og derefter højere smerteveje til tredjeordens neuroner og centre i smerteopfattelsen. Topisk, oral og mere effektivt intravenøs administration af magnesium er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af kroniske smerter. Der er begrænsninger for intravenøs administration af magnesium sekundære til systemiske kardiovaskulære bivirkninger.

I flere standardiserede undersøgelser har det vist sig, at anvendelse af magnesium intratekalt, epiduralt eller med interscalene injektioner kan øge effekten af ​​opioider eller lokalbedøvelse. Ved en dosis på 100 mg har det været sikkert og effektivt at bruge.

Regional anæstesi er en sikker, billig teknik med fordelen ved langvarig smertelindring.

I smerteklinikken udfører efterforskerne forskellige injektioner som standardbehandling for kroniske smerter baseret på diagnose og indikationer. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uden steroider (Depo-medrol) bruges til disse injektioner.

Efterforskernes mål er at sammenligne smertekontrol i forskellige grupper, der tilføjer magnesiumsulfat 100 mg til vores forbindelser som en billig, effektiv og sikker adjuvans for at forlænge varigheden af ​​analgesi og reducere mængden af ​​narkotiske dosis. Efterforskerne ønsker at udføre en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse med to store injektioner (2 forskellige undersøgelser med samme koncept):

  1. Interscalene injektion (2 undergrupper inklusive A: med Bupivacaine 0,25%(20ml), som er standardinjektionen med 1ml saltvand som placebo vs B: Bupivacaine 0,25%(20ml)+ Magnesiumsulfat (100mg i 1 ml)
  2. Epidural injektion (2 undergrupper inklusive A: Bupivacain 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg) som standardinjektionen med 1ml saltvand som placebo vs B: Bupivacain 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg)+ Magnesiumsulfat i100msulfat 1 ml)

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år og ældre
  • Minimalt smerteniveau på lig med eller højere end 4 ud af 10 på Numerical Rating Scale (NRS=>4)
  • Resten af ​​inklusionskriterierne er baseret på smerteklinikkens protokoller for almindelige injektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Børn
  • Resten af ​​eksklusionskriterierne er baseret på smerteklinikkens protokoller for almindelige injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (SKØN)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner