- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01918514
Effekten af at tilføje magnesiumsulfat til standard epidural og interscalene blok i behandling af patienter med kroniske smerter
Regional anæstesi er en sikker, billig teknik med fordelen ved langvarig smertelindring.
I smerteklinikken udfører efterforskerne forskellige injektioner som standardbehandling for kroniske smerter baseret på diagnose og indikationer. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uden steroider (Depo-medrol) bruges til disse injektioner.
Efterforskernes mål er at sammenligne smertekontrol i forskellige grupper, der tilføjer magnesiumsulfat 100 mg til vores forbindelser som en billig, effektiv og sikker adjuvans for at forlænge varigheden af analgesi og reducere mængden af narkotiske dosis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
N-methyl-D-aspartat(NMDA)-receptorer er fundamentale faktorer i styring af synaptisk plasticitet og hukommelsesfunktion og spiller en vigtig rolle i overgangen af akut smerte til kronisk uhåndterlig smerte.
Magnesium er fysiologisk NMDA-receptorantagonist. Det vil stabilisere NMDA-receptoren og forhindrer tilstrømning af calcium og natriumion. Det er blevet undersøgt, at serummagnesiumniveauet er lavt hos patienter med kroniske smerter. Der er lavet flere undersøgelser og vist, at Magnesium har en signifikant effekt i neurobeskyttelse og membranstabilisering. Blokering af NMDA-receptoren vil forhindre aktivering af førsteordens neuroner i periferien eller andenordens neuroner i rygmarvens dorsale horn og derefter højere smerteveje til tredjeordens neuroner og centre i smerteopfattelsen. Topisk, oral og mere effektivt intravenøs administration af magnesium er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af kroniske smerter. Der er begrænsninger for intravenøs administration af magnesium sekundære til systemiske kardiovaskulære bivirkninger.
I flere standardiserede undersøgelser har det vist sig, at anvendelse af magnesium intratekalt, epiduralt eller med interscalene injektioner kan øge effekten af opioider eller lokalbedøvelse. Ved en dosis på 100 mg har det været sikkert og effektivt at bruge.
Regional anæstesi er en sikker, billig teknik med fordelen ved langvarig smertelindring.
I smerteklinikken udfører efterforskerne forskellige injektioner som standardbehandling for kroniske smerter baseret på diagnose og indikationer. Lokalbedøvelse som Bupivacaine med eller uden steroider (Depo-medrol) bruges til disse injektioner.
Efterforskernes mål er at sammenligne smertekontrol i forskellige grupper, der tilføjer magnesiumsulfat 100 mg til vores forbindelser som en billig, effektiv og sikker adjuvans for at forlænge varigheden af analgesi og reducere mængden af narkotiske dosis. Efterforskerne ønsker at udføre en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse med to store injektioner (2 forskellige undersøgelser med samme koncept):
- Interscalene injektion (2 undergrupper inklusive A: med Bupivacaine 0,25%(20ml), som er standardinjektionen med 1ml saltvand som placebo vs B: Bupivacaine 0,25%(20ml)+ Magnesiumsulfat (100mg i 1 ml)
- Epidural injektion (2 undergrupper inklusive A: Bupivacain 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg) som standardinjektionen med 1ml saltvand som placebo vs B: Bupivacain 0,125%(8ml)+ Depo medrol(80mg)+ Magnesiumsulfat i100msulfat 1 ml)
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Upstate Comprehensive Pain Medicine Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være 18 år og ældre
- Minimalt smerteniveau på lig med eller højere end 4 ud af 10 på Numerical Rating Scale (NRS=>4)
- Resten af inklusionskriterierne er baseret på smerteklinikkens protokoller for almindelige injektioner
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Børn
- Resten af eksklusionskriterierne er baseret på smerteklinikkens protokoller for almindelige injektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Kronisk smerte
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- 455904-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater