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标准硬膜外肌间沟阻滞联合硫酸镁治疗慢性疼痛的疗效观察

区域麻醉是一种安全、廉价的技术,具有长时间缓解疼痛的优点。

在疼痛门诊,研究人员根据诊断和适应症进行不同的注射作为慢性疼痛的标准治疗。 这些注射使用局部麻醉剂,如含或不含类固醇(Depo-medrol)的布比卡因。

研究人员的目标是比较不同组的疼痛控制,将 100 毫克硫酸镁添加到我们的化合物中,作为一种廉价、有效和安全的佐剂,以延长镇痛持续时间并减少麻醉剂量。

研究概览

详细说明

N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体是控制突触可塑性和记忆功能的基本因素,在急性疼痛向慢性顽固性疼痛的转变中发挥重要作用。

镁是生理性 NMDA 受体拮抗剂。 它将稳定 NMDA 受体并防止钙和钠离子流入。 据研究,慢性疼痛患者的血清镁水平较低。 多项研究表明,镁在神经保护和膜稳定方面具有显着效果。 阻断 NMDA 受体将阻止外周一级神经元或脊髓背角二级神经元的激活,然后阻止更高的疼痛通路到三级神经元和痛觉中枢。 镁的局部、口服和更有效的静脉内给药已广泛用于治疗慢性疼痛。 继发于全身心血管副作用的静脉内给予镁存在局限性。

几项标准化研究表明,鞘内、硬膜外或肌间沟注射使用镁可以增强阿片类药物或局部麻醉剂的作用。 在 100 毫克的剂量下,使用起来安全有效。

区域麻醉是一种安全、廉价的技术,具有长时间缓解疼痛的优点。

在疼痛门诊,研究人员根据诊断和适应症进行不同的注射作为慢性疼痛的标准治疗。 这些注射使用局部麻醉剂,如含或不含类固醇(Depo-medrol)的布比卡因。

研究人员的目标是比较不同组的疼痛控制,将 100 毫克硫酸镁添加到我们的化合物中,作为一种廉价、有效和安全的佐剂,以延长镇痛持续时间并减少麻醉剂量。 研究人员希望进行一项前瞻性、随机、双盲安慰剂对照研究,使用两种主要注射剂(2 项不同的研究具有相同的概念):

  1. 肌间沟注射液(2 个亚组,包括 A:布比卡因 0.25%(20 毫升),这是标准注射液,1 毫升生理盐水作为安慰剂 vs B:布比卡因 0.25%(20 毫升)+ 硫酸镁(1 毫升中 100 毫克)
  2. 硬膜外注射(2个亚组,包括A:布比卡因0.125%(8ml)+甲萘酚(80mg)为标准注射,1ml生理盐水为安慰剂 vs B:布比卡因0.125%(8ml)+甲萘酚(80mg)+硫酸镁(100mg in 1 毫升)

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁
  • 最小疼痛程度等于或高于数字评定量表 10 分中的 4 分(NRS=>4)
  • 其余的纳入标准基于定期注射的疼痛诊所方案

排除标准:

  • 怀孕患者
  • 孩子们
  • 其余排除标准基于定期注射的疼痛诊所方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:P. Sebastian Thomas, MD、SUNY Upstate UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2013年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月6日

首次发布 (估计)

2013年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月19日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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