Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání síranu hořečnatého ke standardnímu epidurálnímu a interskalenovému bloku při léčbě pacientů s chronickou bolestí

Regionální anestezie je bezpečná, levná technika s výhodou dlouhodobé úlevy od bolesti.

Na klinice bolesti provádějí vyšetřovatelé různé injekce jako standardní léčbu chronické bolesti na základě diagnózy a indikací. Pro tyto injekce se používá lokální anestetikum, jako je Bupivakain s nebo bez steroidů (Depo-medrol).

Cílem výzkumníků je porovnat kontrolu bolesti u různých skupin přidáním síranu hořečnatého 100 mg k našim sloučeninám jako levné, účinné a bezpečné adjuvans pro prodloužení trvání analgezie a snížení množství narkotické dávky.

Přehled studie

Detailní popis

N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory jsou základními faktory při kontrole synaptické plasticity a paměťové funkce a hrají důležitou roli při přechodu akutní bolesti na chronickou nezvladatelnou bolest.

Hořčík je fyziologický antagonista NMDA receptoru. Stabilizuje NMDA receptor a zabraňuje přílivu iontů vápníku a sodíku. Bylo studováno, že hladina hořčíku v séru je nízká u pacientů s chronickou bolestí. Bylo provedeno několik studií a ukázalo se, že hořčík má významný účinek na neuroprotekci a stabilizaci membrán. Blokování NMDA receptoru zabrání aktivaci neuronů prvního řádu na periferii nebo neuronů druhého řádu v dorzálním rohu míchy a poté vyšších drah bolesti do neuronů třetího řádu a center vnímání bolesti. Topické, orální a efektivněji intravenózní podávání hořčíku se široce používá při léčbě chronické bolesti. Intravenózní podávání hořčíku má svá omezení v důsledku systémových kardiovaskulárních vedlejších účinků.

V několika standardizovaných studiích bylo prokázáno, že použití hořčíku intratekálně, epidurálně nebo s interskalenovými injekcemi může zvýšit účinek opioidů nebo lokálních anestetik. V dávce 100 mg bylo použití bezpečné a účinné.

Regionální anestezie je bezpečná, levná technika s výhodou dlouhodobé úlevy od bolesti.

Na klinice bolesti provádějí vyšetřovatelé různé injekce jako standardní léčbu chronické bolesti na základě diagnózy a indikací. Pro tyto injekce se používá lokální anestetikum, jako je Bupivakain s nebo bez steroidů (Depo-medrol).

Cílem výzkumníků je porovnat kontrolu bolesti u různých skupin přidáním síranu hořečnatého 100 mg k našim sloučeninám jako levné, účinné a bezpečné adjuvans pro prodloužení trvání analgezie a snížení množství narkotické dávky. Výzkumníci chtějí provést prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii se dvěma hlavními injekcemi (2 různé studie se stejným konceptem):

  1. Interscaleneová injekce (2 podskupiny včetně A: s bupivakainem 0,25 % (20 ml), což je standardní injekce s 1 ml fyziologického roztoku jako placebo vs B: bupivakain 0,25 % (20 ml) + síran hořečnatý (100 mg v 1 ml)
  2. Epidurální injekce (2 podskupiny včetně A: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) jako standardní injekce s 1 ml fyziologického roztoku jako placebo vs B: Bupivakain 0,125 % (8 ml) + Depo medrol (80 mg) + síran hořečnatý (100 mg v 1 ml)

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Upstate Comprehensive Pain Medicine Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Minimální úroveň bolesti rovná nebo vyšší než 4 z 10 na numerické hodnotící stupnici (NRS=>4)
  • Zbývající kritéria pro zařazení jsou založena na protokolech kliniky bolesti pro pravidelné injekce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Děti
  • Zbytek vylučovacích kritérií je založen na protokolech kliniky bolesti pro pravidelné injekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: P. Sebastian Thomas, MD, SUNY Upstate UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit