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自閉症スペクトラム障害を持つ成人のためのrTMS

2013年8月7日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

自閉症スペクトラム障害の症状に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果を調べる

背外側前頭前野上の rTMS は、自閉症スペクトラム障害の成人における反復行動の軽減に効果的である 後上側頭溝上の rTMS は、自閉症スペクトラム障害のある成人の社会能力の向上に効果的である

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

まず、自閉症スペクトラム障害の成人を対象に、対照として背外側前頭前野、後上側頭溝、イニオンに1セッションの間欠シータバースト刺激を1週間の間隔で適用します。 第二に、第一段階の結果に応じて、背外側前頭前野または後側頭溝に、1週間以内に5セッションの間欠シータバースト刺激を適用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害のある成人

除外基準:

  • 統合失調症
  • 双極性感情障害
  • 大鬱病性障害
  • 全身疾患、特にてんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:反復性TMS
背外側前頭前野、後上側頭溝、および対照としてのイニオンにわたる反復的TMS
rTMS (断続的シータバースト刺激 1200) をシャムコントロールとして後上側頭溝、背外側前頭前皮質、イニオンに適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的なパフォーマンステスト
時間枠:連続パフォーマンステストはrTMSの前後に1時間以内に実施されます。
連続パフォーマンステストはrTMSの前後に1時間以内に実施されます。
連続パフォーマンステストはrTMSの前後に1時間以内に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エールブラウン強迫性尺度
時間枠:イェール・ブラウン強迫性スケールは、rTMS の前後で 1 週間以内に評価されます。
イェール・ブラウン強迫性スケールは、rTMS の前後で評価されます。 評価の時点は、rTMS 前、rTMS の 1 時間後、rTMS の 3 日後、および rTMS の 1 週間後です。
イェール・ブラウン強迫性スケールは、rTMS の前後で 1 週間以内に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症スペクトラム指数
時間枠:自閉症スペクトラム指数はrTMSの前後で1週間以内に評価されます
自閉症スペクトラム指数は、rTMS の前後で評価されます。 評価の時点は、rTMS 前、rTMS の 1 時間後、rTMS の 3 日後、および rTMS の 1 週間後です。
自閉症スペクトラム指数はrTMSの前後で1週間以内に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsing-Chang Ni, MD、Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年4月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月7日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 100-2985C
  • NSC 100-2314-B-182A-075 (その他の識別子:National Science Council)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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