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rTMS para adultos con trastorno del espectro autista

7 de agosto de 2013 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Examinar el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre los síntomas del trastorno del espectro autista

La EMTr sobre la corteza prefrontal dorsolateral es eficaz para reducir las conductas repetitivas en adultos con trastorno del espectro autista La EMTr sobre el surco temporal superior posterior es eficaz para mejorar la capacidad social en adultos con trastorno del espectro autista

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En primer lugar, aplicaremos una sesión de estimulación intermitente theta burst sobre la corteza prefrontal dorsolateral, el surco temporal superior posterior y el inión como control con un intervalo de una semana en adultos con trastorno del espectro autista. En segundo lugar, aplicaremos 5 sesiones de estimulación theta burst intermitente en una semana sobre la corteza prefrontal dorsolateral o el surco temporal posterior, según los resultados de nuestras primeras fases.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con trastorno del espectro autista

Criterio de exclusión:

  • esquizofrenia
  • desorden afectivo bipolar
  • trastorno depresivo mayor
  • cualquier enfermedad sistémica especialmente la epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS repetitivo
EMT repetitiva sobre la corteza prefrontal dorsolateral, surco temporal superior posterior e inion como control
Dispositivo: TMS repetitivo
rTMS (estimulación theta burst intermitente 1200) sobre el surco temporal superior posterior, la corteza prefrontal dorsolateral e inion como control simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: la prueba de rendimiento continuo se organizará antes y después de rTMS dentro de una hora
la prueba de rendimiento continuo se organizará antes y después de rTMS dentro de una hora
la prueba de rendimiento continuo se organizará antes y después de rTMS dentro de una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: La escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown se evaluará antes y después de la rTMS en el plazo de una semana
La escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown se evaluará antes y después de la rTMS. El momento de la evaluación es antes de la rTMS, una hora después de la rTMS, 3 días después de la rTMS y una semana después de la rTMS.
La escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown se evaluará antes y después de la rTMS en el plazo de una semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente del espectro autista
Periodo de tiempo: El cociente del espectro autista se evaluará antes y después de la rTMS en una semana
El cociente del espectro autista se evaluará antes y después de la rTMS. El momento de la evaluación es antes de la rTMS, una hora después de la rTMS, 3 días después de la rTMS y una semana después de la rTMS.
El cociente del espectro autista se evaluará antes y después de la rTMS en una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 100-2985C
  • NSC 100-2314-B-182A-075 (Otro identificador: National Science Council)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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