rTMS voor volwassenen met een stoornis in het autistisch spectrum
7 augustus 2013 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Onderzoek het effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op de symptomen van autismespectrumstoornis
rTMS over de dorsolaterale prefrontale cortex is effectief bij het verminderen van repetitief gedrag bij volwassenen met een autistische spectrumstoornis rTMS over de achterste superieure temporale sulcus is effectief bij het verbeteren van de sociale vaardigheden bij volwassenen met een autistische spectrumstoornis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerst zullen we een sessie intermitterende theta-burst-stimulatie toepassen op de dorsolaterale prefrontale cortex, posterior superieure temporale sulcus en inion als controle met een interval van een week bij volwassenen met een autismespectrumstoornis.
Ten tweede passen we binnen een week 5 sessies intermitterende theta-burst-stimulatie toe op de dorsolaterale prefrontale cortex of posterieure temporale sulcus, afhankelijk van de resultaten van onze eerste fasen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met een stoornis in het autistisch spectrum
Uitsluitingscriteria:
- schizofrenie
- bipolaire affectieve stoornis
- ernstige depressieve stoornis
- elke systemische ziekte, met name epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: repetitieve TMS
repetitieve TMS over dorsolaterale prefrontale cortex, achterste superieure temporale sulcus en inion als controle
|
rTMS (intermitterende theta burst-stimulatie 1200) over achterste superieure temporale sulcus, dorsolaterale prefrontale cortex en inion als schijncontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
continue prestatietest
Tijdsspanne: continue prestatietest wordt voor en na rTMS binnen een uur geregeld
|
continue prestatietest wordt voor en na rTMS binnen een uur geregeld
|
continue prestatietest wordt voor en na rTMS binnen een uur geregeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
Tijdsspanne: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale wordt binnen een week voor en na rTMS geëvalueerd
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale zal voor en na rTMS worden geëvalueerd.
Het tijdstip van evaluatie is vóór rTMS, één uur na rTMS, 3 dagen na rTMS en één week na rTMS.
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale wordt binnen een week voor en na rTMS geëvalueerd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autismespectrumquotiënt
Tijdsspanne: Autismespectrumquotiënt wordt binnen een week voor en na rTMS geëvalueerd
|
Autismespectrumquotiënt wordt voor en na rTMS geëvalueerd.
Het tijdstip van evaluatie is vóór rTMS, één uur na rTMS, 3 dagen na rTMS en één week na rTMS.
|
Autismespectrumquotiënt wordt binnen een week voor en na rTMS geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Andere identificatie: National Science Council)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .