- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01918787
SMTr pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique
7 août 2013 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Examiner l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les symptômes du trouble du spectre autistique
La SMTr sur le cortex préfrontal dorsolatéral est efficace pour réduire les comportements répétitifs chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique La SMTr sur le sillon temporal supérieur postérieur est efficace pour améliorer la capacité sociale chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tout d'abord, nous appliquerons une séance de stimulation intermittente par rafale thêta sur le cortex préfrontal dorsolatéral, le sillon temporal supérieur postérieur et l'inion comme contrôle avec un intervalle d'une semaine chez des adultes atteints de troubles du spectre autistique.
Deuxièmement, nous appliquerons 5 séances de stimulation thêta intermittente en une semaine sur le cortex préfrontal dorsolatéral ou le sillon temporal postérieur en fonction des résultats de nos premières phases.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes atteints de troubles du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- schizophrénie
- trouble affectif bipolaire
- trouble dépressif majeur
- toute maladie systémique, en particulier l'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS répétitif
TMS répétitif sur le cortex préfrontal dorsolatéral, le sulcus temporal supérieur postérieur et l'inion comme contrôle
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rTMS (stimulation thêta intermittente 1200) sur le sillon temporal supérieur postérieur, le cortex préfrontal dorsolatéral et l'inion comme contrôle fictif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de performance continu
Délai: un test de performance continu sera organisé avant et après rTMS dans l'heure
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un test de performance continu sera organisé avant et après rTMS dans l'heure
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un test de performance continu sera organisé avant et après rTMS dans l'heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: L'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown sera évaluée avant et après la rTMS dans un délai d'une semaine
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L'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown sera évaluée avant et après la SMTr.
Le moment de l'évaluation est avant la SMTr, une heure après la SMTr, 3 jours après la SMTr et une semaine après la SMTr.
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L'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown sera évaluée avant et après la rTMS dans un délai d'une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient du spectre autistique
Délai: Le quotient du spectre autistique sera évalué avant et après la SMTr dans un délai d'une semaine
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Le quotient du spectre autistique sera évalué avant et après la SMTr.
Le moment de l'évaluation est avant la SMTr, une heure après la SMTr, 3 jours après la SMTr et une semaine après la SMTr.
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Le quotient du spectre autistique sera évalué avant et après la SMTr dans un délai d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Première publication (Estimation)
8 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Autre identifiant: National Science Council)
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