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rTMS per adulti con disturbo dello spettro autistico

7 agosto 2013 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Esaminare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sui sintomi del disturbo dello spettro autistico

rTMS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale è efficace nel ridurre i comportamenti ripetitivi negli adulti con disturbo dello spettro autistico rTMS sul solco temporale posteriore superiore è efficace nel migliorare l'abilità sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, applicheremo una sessione intermittente di stimolazione theta burst sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, sul solco temporale posteriore superiore e sull'inione come controllo con un intervallo di una settimana negli adulti con disturbo dello spettro autistico. In secondo luogo, applicheremo 5 sessioni intermittenti di stimolazione theta burst entro una settimana sulla corteccia prefrontale dorsolaterale o sul solco temporale posteriore a seconda dei risultati delle nostre prime fasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • schizofrenia
  • disturbo affettivo bipolare
  • disturbo depressivo maggiore
  • qualsiasi malattia sistemica, in particolare l'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS ripetitivo
TMS ripetitivo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, solco temporale posteriore superiore e inione come controllo
rTMS (stimolazione intermittente theta burst 1200) su solco temporale superiore posteriore, corteccia prefrontale dorsolaterale e inione come controllo Sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova continua delle prestazioni
Lasso di tempo: il test continuo delle prestazioni sarà organizzato prima e dopo rTMS entro un'ora
il test continuo delle prestazioni sarà organizzato prima e dopo rTMS entro un'ora
il test continuo delle prestazioni sarà organizzato prima e dopo rTMS entro un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: La scala Yale-Brown Obsessive Compulsive verrà valutata prima e dopo rTMS entro una settimana
La scala Yale-Brown Obsessive Compulsive sarà valutata prima e dopo rTMS. Il punto temporale della valutazione è prima di rTMS, un'ora dopo rTMS, 3 giorni dopo rTMS e una settimana dopo rTMS.
La scala Yale-Brown Obsessive Compulsive verrà valutata prima e dopo rTMS entro una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente dello spettro autistico
Lasso di tempo: Il quoziente dello spettro autistico sarà valutato prima e dopo rTMS entro una settimana
Il quoziente dello spettro autistico sarà valutato prima e dopo rTMS. Il punto temporale della valutazione è prima di rTMS, un'ora dopo rTMS, 3 giorni dopo rTMS e una settimana dopo rTMS.
Il quoziente dello spettro autistico sarà valutato prima e dopo rTMS entro una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100-2985C
  • NSC 100-2314-B-182A-075 (Altro identificatore: National Science Council)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMS ripetitivo

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