- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918787
rTMS per adulti con disturbo dello spettro autistico
7 agosto 2013 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Esaminare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sui sintomi del disturbo dello spettro autistico
rTMS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale è efficace nel ridurre i comportamenti ripetitivi negli adulti con disturbo dello spettro autistico rTMS sul solco temporale posteriore superiore è efficace nel migliorare l'abilità sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In primo luogo, applicheremo una sessione intermittente di stimolazione theta burst sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, sul solco temporale posteriore superiore e sull'inione come controllo con un intervallo di una settimana negli adulti con disturbo dello spettro autistico.
In secondo luogo, applicheremo 5 sessioni intermittenti di stimolazione theta burst entro una settimana sulla corteccia prefrontale dorsolaterale o sul solco temporale posteriore a seconda dei risultati delle nostre prime fasi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- schizofrenia
- disturbo affettivo bipolare
- disturbo depressivo maggiore
- qualsiasi malattia sistemica, in particolare l'epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TMS ripetitivo
TMS ripetitivo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, solco temporale posteriore superiore e inione come controllo
|
rTMS (stimolazione intermittente theta burst 1200) su solco temporale superiore posteriore, corteccia prefrontale dorsolaterale e inione come controllo Sham
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prova continua delle prestazioni
Lasso di tempo: il test continuo delle prestazioni sarà organizzato prima e dopo rTMS entro un'ora
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il test continuo delle prestazioni sarà organizzato prima e dopo rTMS entro un'ora
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il test continuo delle prestazioni sarà organizzato prima e dopo rTMS entro un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: La scala Yale-Brown Obsessive Compulsive verrà valutata prima e dopo rTMS entro una settimana
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La scala Yale-Brown Obsessive Compulsive sarà valutata prima e dopo rTMS.
Il punto temporale della valutazione è prima di rTMS, un'ora dopo rTMS, 3 giorni dopo rTMS e una settimana dopo rTMS.
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La scala Yale-Brown Obsessive Compulsive verrà valutata prima e dopo rTMS entro una settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quoziente dello spettro autistico
Lasso di tempo: Il quoziente dello spettro autistico sarà valutato prima e dopo rTMS entro una settimana
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Il quoziente dello spettro autistico sarà valutato prima e dopo rTMS.
Il punto temporale della valutazione è prima di rTMS, un'ora dopo rTMS, 3 giorni dopo rTMS e una settimana dopo rTMS.
|
Il quoziente dello spettro autistico sarà valutato prima e dopo rTMS entro una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Altro identificatore: National Science Council)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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