- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01918787
rTMS aikuisille, joilla on autistinen spektrihäiriö
keskiviikko 7. elokuuta 2013 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutki toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutusta autismispektrihäiriön oireisiin
rTMS dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli vähentää tehokkaasti toistuvaa käyttäytymistä aikuisilla, joilla on autistinen kirjon häiriö. rTMS parantaa posterior superior-oimoraumaa tehokkaasti sosiaalisia kykyjä aikuisilla, joilla on autistinen kirjon häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin käytämme yhden istunnon ajoittaista theta-purske-stimulaatiota dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, posterior superior temporaaliseen uurteeseen ja inioniin kontrollina viikon välein aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö.
Toiseksi käytämme 5 istuntoa ajoittaista thetapurske-stimulaatiota viikon sisällä dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen tai posterioriseen temporaaliseen uurteeseen ensimmäisten vaiheiden tuloksista riippuen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on autistinen kirjon häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- skitsofrenia
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- masennustila
- mikä tahansa systeeminen sairaus, erityisesti epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toistuva TMS
toistuva TMS dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli, posterior superior temporaalinen sulcus ja inion kontrollina
|
rTMS (intermittent theta burst stimulation 1200) posterior superior temporaalinen sulkus, dorsolateraalinen prefrontaali aivokuori ja inion valekontrollina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: jatkuva suorituskykytesti järjestetään ennen ja jälkeen rTMS:n tunnin sisällä
|
jatkuva suorituskykytesti järjestetään ennen ja jälkeen rTMS:n tunnin sisällä
|
jatkuva suorituskykytesti järjestetään ennen ja jälkeen rTMS:n tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikko arvioidaan ennen ja jälkeen rTMS:n viikon sisällä
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikko arvioidaan ennen ja jälkeen rTMS:n.
Arvioinnin aikapiste on ennen rTMS:ää, tunti rTMS:n jälkeen, 3 päivää rTMS:n jälkeen ja viikko rTMS:n jälkeen.
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikko arvioidaan ennen ja jälkeen rTMS:n viikon sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismispektrin osamäärä
Aikaikkuna: Autismispektriosamäärä arvioidaan ennen ja jälkeen rTMS:n viikon sisällä
|
Autismispektriosamäärä arvioidaan ennen ja jälkeen rTMS:n.
Arvioinnin aikapiste on ennen rTMS:ää, tunti rTMS:n jälkeen, 3 päivää rTMS:n jälkeen ja viikko rTMS:n jälkeen.
|
Autismispektriosamäärä arvioidaan ennen ja jälkeen rTMS:n viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Muu tunniste: National Science Council)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .