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rTMS für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung

7. August 2013 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Untersuchen Sie die Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf die Symptome der Autismus-Spektrum-Störung

rTMS über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex reduziert wirksam repetitive Verhaltensweisen bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung. rTMS über dem Sulcus temporalis posterior verbessert wirksam die sozialen Fähigkeiten bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst werden wir in einer Sitzung eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex, dem Sulcus temporalis posterior superior und dem Inion als Kontrolle im Abstand von einer Woche bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung anwenden. Zweitens werden wir innerhalb einer Woche 5 Sitzungen mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation über den dorsolateralen präfrontalen Kortex oder den hinteren Schläfensulcus anwenden, abhängig von den Ergebnissen unserer ersten Phasen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Bipolare affektive Störung
  • Depression
  • jede systemische Erkrankung, insbesondere Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: repetitives TMS
Repetitives TMS über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex, dem Sulcus temporalis superior posterior und dem Inion als Kontrolle
Gerät: repetitives TMS
rTMS (intermittierende Theta-Burst-Stimulation 1200) über dem Sulcus temporalis posterior superior, dem dorsolateralen präfrontalen Kortex und Inion als Scheinkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kontinuierlicher Leistungstest
Zeitfenster: Ein kontinuierlicher Leistungstest wird vor und nach rTMS innerhalb einer Stunde arrangiert
Ein kontinuierlicher Leistungstest wird vor und nach rTMS innerhalb einer Stunde arrangiert
Ein kontinuierlicher Leistungstest wird vor und nach rTMS innerhalb einer Stunde arrangiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown-Zwangsskala
Zeitfenster: Die Yale-Brown-Zwangsskala wird vor und nach rTMS innerhalb einer Woche ausgewertet
Die Yale-Brown-Zwangsskala wird vor und nach rTMS ausgewertet. Der Zeitpunkt der Auswertung liegt vor rTMS, eine Stunde nach rTMS, 3 Tage nach rTMS und eine Woche nach rTMS.
Die Yale-Brown-Zwangsskala wird vor und nach rTMS innerhalb einer Woche ausgewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismus-Spektrum-Quotient
Zeitfenster: Der Autismus-Spektrum-Quotient wird vor und nach rTMS innerhalb einer Woche ausgewertet
Der Autismus-Spektrum-Quotient wird vor und nach rTMS ausgewertet. Der Zeitpunkt der Auswertung liegt vor rTMS, eine Stunde nach rTMS, 3 Tage nach rTMS und eine Woche nach rTMS.
Der Autismus-Spektrum-Quotient wird vor und nach rTMS innerhalb einer Woche ausgewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100-2985C
  • NSC 100-2314-B-182A-075 (Andere Kennung: National Science Council)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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