- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01918787
rTMS för vuxna med autistiskt spektrum
7 augusti 2013 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Undersök effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över symptomen på autismspektrumstörning
rTMS över dorsolateral prefrontal cortex är effektivt för att minska repetitiva beteenden hos vuxna med autistisk spektrumstörning rTMS över posterior superior temporal sulcus är effektivt för att förbättra social förmåga hos vuxna med autistisk spektrumstörning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Först kommer vi att tillämpa en session intermittent theta burst-stimulering över dorsolateral prefrontal cortex, posterior superior temporal sulcus och inion som kontroll med en veckas intervall hos vuxna med autismspektrumstörning.
För det andra kommer vi att tillämpa 5 sessioner intermittent theta burst-stimulering inom en vecka över dorsolateral prefrontal cortex eller posterior temporal sulcus beroende på resultaten av våra första faser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna med autistisk spektrumstörning
Exklusions kriterier:
- schizofreni
- bipolär affektiv sjukdom
- allvarlig depressiv sjukdom
- någon systemisk sjukdom, särskilt epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: repetitiv TMS
repetitiv TMS över dorsolateral prefrontal cortex, posterior superior temporal sulcus och inion som kontroll
|
rTMS (intermittent theta burst stimulation 1200) över posterior superior temporal sulcus, dorsolateral prefrontal cortex och inion som skenkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontinuerligt prestationstest
Tidsram: ett kontinuerligt prestationstest kommer att arrangeras före och efter rTMS inom en timme
|
ett kontinuerligt prestationstest kommer att arrangeras före och efter rTMS inom en timme
|
ett kontinuerligt prestationstest kommer att arrangeras före och efter rTMS inom en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale kommer att utvärderas före och efter rTMS inom en vecka
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale kommer att utvärderas före och efter rTMS.
Tidpunkten för utvärderingen är före rTMS, en timme efter rTMS, 3 dagar efter rTMS och en vecka efter rTMS.
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale kommer att utvärderas före och efter rTMS inom en vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autismspektrumkvot
Tidsram: Autismspektrumkvoten kommer att utvärderas före och efter rTMS inom en vecka
|
Autismspektrumkvoten kommer att utvärderas före och efter rTMS.
Tidpunkten för utvärderingen är före rTMS, en timme efter rTMS, 3 dagar efter rTMS och en vecka efter rTMS.
|
Autismspektrumkvoten kommer att utvärderas före och efter rTMS inom en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2013
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Annan identifierare: National Science Council)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .