rTMS autista spektrumzavarral küzdő felnőttek számára
2013. augusztus 7. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Vizsgálja meg az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatását az autizmus spektrumzavar tüneteire
A dorsolaterális prefrontális kéreg feletti rTMS hatékonyan csökkenti az ismétlődő viselkedést autista spektrumzavarban szenvedő felnőtteknél Az rTMS a posterior superior temporalis sulcus felett hatékonyan javítja a szociális képességeket autista spektrumzavarban szenvedő felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Először egy alkalom intermittáló théta burst stimulációt alkalmazunk a dorsolaterális prefrontális kéreg, posterior superior temporalis sulcus és inion felett kontrollként egyhetes intervallummal autista spektrum zavarban szenvedő felnőtteknél.
Másodszor, egy héten belül 5 alkalommal intermittáló theta burst stimulációt alkalmazunk a dorsolaterális prefrontális kéreg vagy a posterior temporalis sulcus felett, az első fázisunk eredményétől függően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- autista spektrumzavarban szenvedő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- skizofrénia
- bipoláris affektív zavar
- súlyos depressziós rendellenesség
- bármilyen szisztémás betegség, különösen az epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ismétlődő TMS
ismétlődő TMS a dorsolateralis prefrontális kéreg felett, a posterior superior temporalis sulcus és az inion kontrollként
|
rTMS (szakaszos théta burst stimuláció 1200) a posterior superior temporalis sulcus, a dorsolateral prefrontalis kéreg és az inion felett, mint színlelt kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyamatos teljesítményteszt
Időkeret: Az rTMS előtt és után egy órán belül folyamatos teljesítménytesztet rendeznek
|
Az rTMS előtt és után egy órán belül folyamatos teljesítménytesztet rendeznek
|
Az rTMS előtt és után egy órán belül folyamatos teljesítménytesztet rendeznek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála
Időkeret: A Yale-Brown Obsessive Compulsive Skálát az rTMS előtt és után egy héten belül értékelik
|
A Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála az rTMS előtt és után kerül kiértékelésre.
Az értékelés időpontja az rTMS előtt, egy órával az rTMS után, 3 nappal az rTMS után és egy héttel az rTMS után.
|
A Yale-Brown Obsessive Compulsive Skálát az rTMS előtt és után egy héten belül értékelik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autizmus spektrum hányadosa
Időkeret: Az autizmus spektrum hányadosát az rTMS előtt és után egy héten belül értékelik
|
Az autizmus spektrum hányadosát az rTMS előtt és után értékelik.
Az értékelés időpontja az rTMS előtt, egy órával az rTMS után, 3 nappal az rTMS után és egy héttel az rTMS után.
|
Az autizmus spektrum hányadosát az rTMS előtt és után egy héten belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Egyéb azonosító: National Science Council)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .