- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01918787
자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인을 위한 rTMS
2013년 8월 7일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
자폐 스펙트럼 장애의 증상에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 조사합니다.
배외측 전두엽 피질에 대한 rTMS는 자폐 스펙트럼 장애 성인의 반복 행동 감소에 효과적입니다 후방 상측두엽에 대한 rTMS는 자폐 스펙트럼 장애 성인의 사회적 능력 향상에 효과적입니다
연구 개요
상세 설명
먼저, 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인을 대상으로 배외측 전전두피질, 후상측두구 및 이니온에 대해 1주 간격으로 1회 간헐적 세타 버스트 자극을 대조군으로 적용합니다.
둘째, 1단계 결과에 따라 배외측 전전두피질 또는 후측두구에 1주일 이내에 5회 간헐적 세타 버스트 자극을 적용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인
제외 기준:
- 정신 분열증
- 양극성 정동 장애
- 주요 우울 장애
- 모든 전신 질환, 특히 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적인 TMS
dorsolateral prefrontal cortex, posterior superior temporal sulcus 및 inion을 통한 반복적 인 TMS
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rTMS(간헐적 세타 버스트 자극 1200) 위 측두엽 후측두엽, 외측 전전두엽 피질 및 샴 제어로 이온
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 성능 테스트
기간: 지속적인 성능 테스트는 1시간 이내에 rTMS 전후에 마련됩니다.
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지속적인 성능 테스트는 1시간 이내에 rTMS 전후에 마련됩니다.
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지속적인 성능 테스트는 1시간 이내에 rTMS 전후에 마련됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 브라운 강박 척도
기간: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale은 1주일 이내에 rTMS 전후에 평가됩니다.
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale은 rTMS 이전과 이후에 평가됩니다.
평가 시점은 rTMS 전, rTMS 1시간 후, rTMS 3일 후, rTMS 1주일 후이다.
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale은 1주일 이내에 rTMS 전후에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 스펙트럼 지수
기간: Autism Spectrum Quotient는 1주일 이내에 rTMS 전후에 평가됩니다.
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자폐증 스펙트럼 지수는 rTMS 전후에 평가됩니다.
평가 시점은 rTMS 전, rTMS 1시간 후, rTMS 3일 후, rTMS 1주일 후이다.
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Autism Spectrum Quotient는 1주일 이내에 rTMS 전후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (기타 식별자: National Science Council)
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반복적인 TMS에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, Australia완전한
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Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction Psychology모병
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Mclean HospitalMassachusetts General Hospital완전한