- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01918787
rTMS dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Zbadaj wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu
rTMS nad grzbietowo-boczną korą przedczołową skutecznie redukuje powtarzające się zachowania u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu rTMS nad tylną górną bruzdą skroniową skutecznie poprawia zdolności społeczne u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Najpierw zastosujemy jedną sesję przerywanej stymulacji theta na grzbietowo-boczną korę przedczołową, tylną górną bruzdę skroniową i inion jako kontrolę z jednotygodniową przerwą u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Po drugie, zastosujemy 5 sesji przerywanej stymulacji theta w ciągu jednego tygodnia na grzbietowo-boczną korę przedczołową lub tylną bruzdę skroniową, w zależności od wyników naszych pierwszych faz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- schizofrenia
- choroba afektywna dwubiegunowa
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, zwłaszcza padaczka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: powtarzalny TMS
powtarzalny TMS nad grzbietowo-boczną korą przedczołową, tylną górną bruzdą skroniową i końcem jako kontrola
|
rTMS (przerywana stymulacja impulsem theta 1200) nad tylną górną bruzdą skroniową, grzbietowo-boczną korą przedczołową i inionem jako kontrola pozorowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciągły test wydajności
Ramy czasowe: ciągły test wydajności zostanie zorganizowany przed i po rTMS w ciągu jednej godziny
|
ciągły test wydajności zostanie zorganizowany przed i po rTMS w ciągu jednej godziny
|
ciągły test wydajności zostanie zorganizowany przed i po rTMS w ciągu jednej godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
Ramy czasowe: Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown zostanie oceniona przed i po rTMS w ciągu jednego tygodnia
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown zostanie oceniona przed i po rTMS.
Punktem czasowym oceny jest przed rTMS, jedna godzina po rTMS, 3 dni po rTMS i jeden tydzień po rTMS.
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown zostanie oceniona przed i po rTMS w ciągu jednego tygodnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Iloraz widma autyzmu zostanie oceniony przed i po rTMS w ciągu jednego tygodnia
|
Iloraz widma autyzmu zostanie oceniony przed i po rTMS.
Punktem czasowym oceny jest przed rTMS, jedna godzina po rTMS, 3 dni po rTMS i jeden tydzień po rTMS.
|
Iloraz widma autyzmu zostanie oceniony przed i po rTMS w ciągu jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Inny identyfikator: National Science Council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na powtarzalny TMS
-
Hartford HospitalRekrutacyjnyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Carilion ClinicNieznanyBól twarzyStany Zjednoczone
-
Emory UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyFunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia objadania się
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneAustralia
-
Bayside HealthZakończony
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutacyjnySchizofrenia oporna na leczenieFrancja
-
NYU Langone HealthWycofane