Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS for voksne med autistisk spektrumforstyrrelse

7. august 2013 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Undersøk effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over symptomene på autismespektrumforstyrrelse

rTMS over dorsolateral prefrontal cortex er effektivt for å redusere repeterende atferd hos voksne med autistisk spektrumforstyrrelse rTMS over posterior superior temporal sulcus er effektivt for å forbedre sosial evne hos voksne med autistisk spektrumforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først vil vi bruke en økt intermitterende theta-burst-stimulering over dorsolateral prefrontal cortex, posterior superior temporal sulcus og inion som kontroll med en ukes intervall hos voksne med autismespekterforstyrrelse. For det andre vil vi bruke 5 økter intermitterende theta-burst-stimulering innen en uke over dorsolateral prefrontal cortex eller posterior temporal sulcus avhengig av resultatene av våre første faser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne med autistisk spektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • schizofreni
  • bipolar affektiv lidelse
  • alvorlig depressiv lidelse
  • enhver systemisk sykdom, spesielt epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: repeterende TMS
repeterende TMS over dorsolateral prefrontal cortex, posterior superior temporal sulcus og inion som kontroll
Enhet: repeterende TMS
rTMS (intermitterende theta burst stimulation 1200) over posterior superior temporal sulcus, dorsolateral prefrontal cortex og inion som sham kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: kontinuerlig ytelsestest vil bli arrangert før og etter rTMS innen en time
kontinuerlig ytelsestest vil bli arrangert før og etter rTMS innen en time
kontinuerlig ytelsestest vil bli arrangert før og etter rTMS innen en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale vil bli evaluert før og etter rTMS innen en uke
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale vil bli evaluert før og etter rTMS. Tidspunktet for evaluering er før rTMS, en time etter rTMS, 3 dager etter rTMS og en uke etter rTMS.
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale vil bli evaluert før og etter rTMS innen en uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autismespekterkvotient
Tidsramme: Autismespektrumkvotient vil bli evaluert før og etter rTMS innen en uke
Autismespektrumkvotient vil bli evaluert før og etter rTMS. Tidspunktet for evaluering er før rTMS, en time etter rTMS, 3 dager etter rTMS og en uke etter rTMS.
Autismespektrumkvotient vil bli evaluert før og etter rTMS innen en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100-2985C
  • NSC 100-2314-B-182A-075 (Annen identifikator: National Science Council)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere