- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01918787
rTMS for voksne med autistisk spektrumforstyrrelse
7. august 2013 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Undersøg effekten af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i forhold til symptomerne på autismespektrumforstyrrelser
rTMS over dorsolateral præfrontal cortex er effektiv til at reducere gentagen adfærd hos voksne med autistisk spektrumforstyrrelse rTMS over posterior superior temporal sulcus er effektiv til at forbedre sociale evner hos voksne med autistisk spektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Først vil vi anvende en session intermitterende theta-burst-stimulering over dorsolateral præfrontal cortex, posterior superior temporal sulcus og inion som kontrol med en uges interval hos voksne med autismespektrumforstyrrelse.
For det andet vil vi anvende 5 sessioner intermitterende theta-burst-stimulering inden for en uge over dorsolateral præfrontal cortex eller posterior temporal sulcus afhængigt af resultaterne af vores første faser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med autistisk spektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- skizofreni
- bipolar affektiv lidelse
- svær depressiv lidelse
- enhver systemisk sygdom, især epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gentagne TMS
gentagne TMS over dorsolateral præfrontal cortex, posterior superior temporal sulcus og inion som kontrol
|
rTMS (intermitterende theta burst stimulation 1200) over posterior superior temporal sulcus, dorsolateral præfrontal cortex og inion som Sham kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
løbende præstationstest
Tidsramme: løbende præstationstest vil blive arrangeret før og efter rTMS inden for en time
|
løbende præstationstest vil blive arrangeret før og efter rTMS inden for en time
|
løbende præstationstest vil blive arrangeret før og efter rTMS inden for en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale vil blive evalueret før og efter rTMS inden for en uge
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale vil blive evalueret før og efter rTMS.
Tidspunktet for evaluering er før rTMS, en time efter rTMS, 3 dage efter rTMS og en uge efter rTMS.
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale vil blive evalueret før og efter rTMS inden for en uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismespektrumkvotient
Tidsramme: Autismespektrumkvotient vil blive evalueret før og efter rTMS inden for en uge
|
Autismespektrumkvotient vil blive evalueret før og efter rTMS.
Tidspunktet for evaluering er før rTMS, en time efter rTMS, 3 dage efter rTMS og en uge efter rTMS.
|
Autismespektrumkvotient vil blive evalueret før og efter rTMS inden for en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2013
Først opslået (Skøn)
8. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2013
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Anden identifikator: National Science Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gentagne TMS
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekruttering
-
Tel Aviv UniversityRekrutteringPåtrængende minder om traumatiske begivenheder | PTSD - Posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Post Covid Netwerk NederlandRekrutteringLang COVID | Post COVID-19 tilstand (PCC) | PASC postakutte følgesygdomme af COVID 19Holland
-
University of GaziantepAfsluttetKognitionsforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiske | Dobbelt opgave | Parkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterRekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeChief Scientist Office of the Scottish GovernmentIkke rekrutterer endnuPsoriasisgigtDet Forenede Kongerige
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringOpiodbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Veterans Medical Research FoundationCongressionally Directed Medical Research Programs; San Diego Veterans...RekrutteringHovedpine | Golfkrigssygdom | Muskel- og ledsmerterForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUkendtKompleks regionalt smertesyndrom type I i den øvre ekstremitetTyskland
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet