- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918787
рТМС для взрослых с расстройствами аутистического спектра
7 августа 2013 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Изучение влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на симптомы расстройства аутистического спектра
rTMS над дорсолатеральной префронтальной корой эффективно снижает повторяющееся поведение у взрослых с расстройствами аутистического спектра rTMS над задней верхней височной бороздой эффективно улучшает социальные способности у взрослых с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Подробное описание
Во-первых, мы применим один сеанс прерывистой стимуляции тета-всплеска над дорсолатеральной префронтальной корой, задней верхней височной бороздой и ионом в качестве контроля с недельным интервалом у взрослых с расстройством аутистического спектра.
Во-вторых, мы проведем 5 сеансов прерывистой тета-стимуляции в течение одной недели над дорсолатеральной префронтальной корой или задней височной бороздой в зависимости от результатов наших первых фаз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые с расстройством аутистического спектра
Критерий исключения:
- шизофрения
- биполярное аффективное расстройство
- большое депрессивное расстройство
- любое системное заболевание, особенно эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: повторяющаяся ТМС
повторяющаяся ТМС над дорсолатеральной префронтальной корой, задней верхней височной бороздой и инионом в качестве контроля
|
rTMS (прерывистая тета-импульсная стимуляция 1200) над задней верхней височной бороздой, дорсолатеральной префронтальной корой и инионом в качестве ложного контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
непрерывный тест производительности
Временное ограничение: непрерывный тест производительности будет организован до и после rTMS в течение одного часа
|
непрерывный тест производительности будет организован до и после rTMS в течение одного часа
|
непрерывный тест производительности будет организован до и после rTMS в течение одного часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна будет оцениваться до и после рТМС в течение одной недели.
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна будет оцениваться до и после rTMS.
Момент времени оценки - до rTMS, через один час после rTMS, через 3 дня после rTMS и через неделю после rTMS.
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна будет оцениваться до и после рТМС в течение одной недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент спектра аутизма
Временное ограничение: Коэффициент спектра аутизма будет оцениваться до и после rTMS в течение одной недели.
|
Коэффициент спектра аутизма будет оцениваться до и после rTMS.
Момент времени оценки - до rTMS, через один час после rTMS, через 3 дня после rTMS и через неделю после rTMS.
|
Коэффициент спектра аутизма будет оцениваться до и после rTMS в течение одной недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Другой идентификатор: National Science Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования повторяющаяся ТМС
-
BrainswayЕще не набираютСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
NYU Langone HealthОтозван
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйХроническая больСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaЕще не набираютКомпульсивное переедание
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингВлияние стимуляции мозжечка на активацию мозгаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalЗавершенный
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Рекрутинг
-
University Hospital TuebingenЗавершенный
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты