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rTMS para adultos com transtorno do espectro autista

7 de agosto de 2013 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Examine o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) sobre os sintomas do transtorno do espectro autista

rTMS sobre o córtex pré-frontal dorsolateral é eficaz na redução de comportamentos repetitivos em adultos com transtorno do espectro autista rTMS sobre o sulco temporal superior posterior é eficaz para melhorar a capacidade social em adultos com transtorno do espectro autista

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeiramente, aplicaremos uma sessão de estimulação intermitente theta burst sobre o córtex pré-frontal dorsolateral, sulco temporal superior posterior e ínion como controle com intervalo de uma semana em adultos com transtorno do espectro autista. Em segundo lugar, aplicaremos 5 sessões de estimulação intermitente theta burst dentro de uma semana sobre o córtex pré-frontal dorsolateral ou sulco temporal posterior, dependendo dos resultados de nossas primeiras fases.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com transtorno do espectro autista

Critério de exclusão:

  • esquizofrenia
  • transtorno afetivo bipolar
  • transtorno depressivo maior
  • qualquer doença sistêmica, especialmente epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS repetitivo
TMS repetitivo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral, sulco temporal superior posterior e ínion como controle
rTMS (estimulação de explosão theta intermitente 1200) sobre o sulco temporal superior posterior, córtex pré-frontal dorsolateral e ínion como controle Sham

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de desempenho contínuo
Prazo: o teste de desempenho contínuo será organizado antes e depois do rTMS dentro de uma hora
o teste de desempenho contínuo será organizado antes e depois do rTMS dentro de uma hora
o teste de desempenho contínuo será organizado antes e depois do rTMS dentro de uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown será avaliada antes e depois da EMTr em uma semana
A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown será avaliada antes e após a EMTr. O ponto de tempo de avaliação é antes do rTMS, uma hora após o rTMS, 3 dias após o rTMS e uma semana após o rTMS.
A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown será avaliada antes e depois da EMTr em uma semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente do Espectro do Autismo
Prazo: O Quociente do Espectro do Autismo será avaliado antes e depois da rTMS dentro de uma semana
O Quociente do Espectro do Autismo será avaliado antes e depois da rTMS. O ponto de tempo de avaliação é antes do rTMS, uma hora após o rTMS, 3 dias após o rTMS e uma semana após o rTMS.
O Quociente do Espectro do Autismo será avaliado antes e depois da rTMS dentro de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2013

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 100-2985C
  • NSC 100-2314-B-182A-075 (Outro identificador: National Science Council)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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