- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01918787
rTMS para adultos com transtorno do espectro autista
7 de agosto de 2013 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Examine o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) sobre os sintomas do transtorno do espectro autista
rTMS sobre o córtex pré-frontal dorsolateral é eficaz na redução de comportamentos repetitivos em adultos com transtorno do espectro autista rTMS sobre o sulco temporal superior posterior é eficaz para melhorar a capacidade social em adultos com transtorno do espectro autista
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primeiramente, aplicaremos uma sessão de estimulação intermitente theta burst sobre o córtex pré-frontal dorsolateral, sulco temporal superior posterior e ínion como controle com intervalo de uma semana em adultos com transtorno do espectro autista.
Em segundo lugar, aplicaremos 5 sessões de estimulação intermitente theta burst dentro de uma semana sobre o córtex pré-frontal dorsolateral ou sulco temporal posterior, dependendo dos resultados de nossas primeiras fases.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com transtorno do espectro autista
Critério de exclusão:
- esquizofrenia
- transtorno afetivo bipolar
- transtorno depressivo maior
- qualquer doença sistêmica, especialmente epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TMS repetitivo
TMS repetitivo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral, sulco temporal superior posterior e ínion como controle
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rTMS (estimulação de explosão theta intermitente 1200) sobre o sulco temporal superior posterior, córtex pré-frontal dorsolateral e ínion como controle Sham
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de desempenho contínuo
Prazo: o teste de desempenho contínuo será organizado antes e depois do rTMS dentro de uma hora
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o teste de desempenho contínuo será organizado antes e depois do rTMS dentro de uma hora
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o teste de desempenho contínuo será organizado antes e depois do rTMS dentro de uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown será avaliada antes e depois da EMTr em uma semana
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A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown será avaliada antes e após a EMTr.
O ponto de tempo de avaliação é antes do rTMS, uma hora após o rTMS, 3 dias após o rTMS e uma semana após o rTMS.
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A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown será avaliada antes e depois da EMTr em uma semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente do Espectro do Autismo
Prazo: O Quociente do Espectro do Autismo será avaliado antes e depois da rTMS dentro de uma semana
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O Quociente do Espectro do Autismo será avaliado antes e depois da rTMS.
O ponto de tempo de avaliação é antes do rTMS, uma hora após o rTMS, 3 dias após o rTMS e uma semana após o rTMS.
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O Quociente do Espectro do Autismo será avaliado antes e depois da rTMS dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2013
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Outro identificador: National Science Council)
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