- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01918787
rTMS pro dospělé s poruchou autistického spektra
7. srpna 2013 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Prozkoumejte vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na příznaky poruchy autistického spektra
rTMS nad dorzolaterálním prefrontálním kortexem je účinný při snižování opakujícího se chování u dospělých s poruchou autistického spektra rTMS nad zadním horním temporálním sulcusem je účinný při zlepšování sociálních schopností u dospělých s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Detailní popis
Nejprve aplikujeme jedno sezení intermitentní stimulaci theta burst přes dorzolaterální prefrontální kortex, zadní horní temporální sulcus a inion jako kontrolu s týdenním intervalem u dospělých s poruchou autistického spektra.
Za druhé, aplikujeme 5 sezení přerušovanou stimulaci theta burst během jednoho týdne na dorzolaterální prefrontální kortex nebo zadní temporální sulcus v závislosti na výsledcích našich prvních fází.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých s poruchou autistického spektra
Kritéria vyloučení:
- schizofrenie
- bipolární afektivní porucha
- velká depresivní porucha
- jakékoli systémové onemocnění, zejména epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: opakující se TMS
opakující se TMS přes dorzolaterální prefrontální kortex, zadní horní temporální sulcus a inion jako kontrola
|
rTMS (intermitentní theta burst stimulace 1200) přes zadní horní temporální sulcus, dorzolaterální prefrontální kortex a inion jako Sham control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průběžný test výkonu
Časové okno: průběžný test výkonu bude uspořádán před a po rTMS do jedné hodiny
|
průběžný test výkonu bude uspořádán před a po rTMS do jedné hodiny
|
průběžný test výkonu bude uspořádán před a po rTMS do jedné hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale bude vyhodnocena před a po rTMS do jednoho týdne
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale bude hodnocena před a po rTMS.
Časový bod hodnocení je před rTMS, jednu hodinu po rTMS, 3 dny po rTMS a jeden týden po rTMS.
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale bude vyhodnocena před a po rTMS do jednoho týdne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvocient autistického spektra
Časové okno: Kvocient autistického spektra bude vyhodnocen před a po rTMS do jednoho týdne
|
Kvocient autistického spektra bude vyhodnocen před a po rTMS.
Časový bod hodnocení je před rTMS, jednu hodinu po rTMS, 3 dny po rTMS a jeden týden po rTMS.
|
Kvocient autistického spektra bude vyhodnocen před a po rTMS do jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100-2985C
- NSC 100-2314-B-182A-075 (Jiný identifikátor: National Science Council)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na opakující se TMS
-
Hartford HospitalNábor
-
Carilion ClinicNeznámýBolest v obličejiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVýkonná funkceSpojené státy
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaDokončenoVelká depresivní poruchaAustrálie
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyNábor
-
Centre Hospitalier St AnneNáborSchizofrenie odolná proti léčběFrancie
-
Mclean HospitalMassachusetts General HospitalDokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha ISpojené státy