Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS pro dospělé s poruchou autistického spektra

7. srpna 2013 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Prozkoumejte vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na příznaky poruchy autistického spektra

rTMS nad dorzolaterálním prefrontálním kortexem je účinný při snižování opakujícího se chování u dospělých s poruchou autistického spektra rTMS nad zadním horním temporálním sulcusem je účinný při zlepšování sociálních schopností u dospělých s poruchou autistického spektra

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nejprve aplikujeme jedno sezení intermitentní stimulaci theta burst přes dorzolaterální prefrontální kortex, zadní horní temporální sulcus a inion jako kontrolu s týdenním intervalem u dospělých s poruchou autistického spektra. Za druhé, aplikujeme 5 sezení přerušovanou stimulaci theta burst během jednoho týdne na dorzolaterální prefrontální kortex nebo zadní temporální sulcus v závislosti na výsledcích našich prvních fází.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých s poruchou autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • schizofrenie
  • bipolární afektivní porucha
  • velká depresivní porucha
  • jakékoli systémové onemocnění, zejména epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: opakující se TMS
opakující se TMS přes dorzolaterální prefrontální kortex, zadní horní temporální sulcus a inion jako kontrola
rTMS (intermitentní theta burst stimulace 1200) přes zadní horní temporální sulcus, dorzolaterální prefrontální kortex a inion jako Sham control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průběžný test výkonu
Časové okno: průběžný test výkonu bude uspořádán před a po rTMS do jedné hodiny
průběžný test výkonu bude uspořádán před a po rTMS do jedné hodiny
průběžný test výkonu bude uspořádán před a po rTMS do jedné hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale bude vyhodnocena před a po rTMS do jednoho týdne
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale bude hodnocena před a po rTMS. Časový bod hodnocení je před rTMS, jednu hodinu po rTMS, 3 dny po rTMS a jeden týden po rTMS.
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale bude vyhodnocena před a po rTMS do jednoho týdne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvocient autistického spektra
Časové okno: Kvocient autistického spektra bude vyhodnocen před a po rTMS do jednoho týdne
Kvocient autistického spektra bude vyhodnocen před a po rTMS. Časový bod hodnocení je před rTMS, jednu hodinu po rTMS, 3 dny po rTMS a jeden týden po rTMS.
Kvocient autistického spektra bude vyhodnocen před a po rTMS do jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsing-Chang Ni, MD, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 100-2985C
  • NSC 100-2314-B-182A-075 (Jiný identifikátor: National Science Council)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opakující se TMS

Předplatit