迅速なMRSAスクリーニングの導入下でのMRSAキャリアにおけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染のリスク
2013年8月6日 更新者：Chikara Tashiro
この研究は、消化器外科手術を受ける高リスク集団における内因性または外因性の術後 MRSA 感染に対するポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による標的術前のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 検出の効果を評価するために設計されました。
主要評価項目は、手術前に MRSA 鼻腔内定着を有する患者における MRSA 感染の潜在的に高い発生率が、PCR ベースの戦略で予防できるかどうかを調査することでした。
2 番目のエンドポイントは、MRSA 感染の発生に対する手術後の MRSA 定着の獲得の影響を調査することでした。
研究者らは、術前の MRSA 保菌者を対象としたスクリーニング戦略によって術後の MRSA 感染が予防され、術後の MRSA 獲得患者では効果が限られているという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
入院前または入院時に、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によるMRSA鼻保菌の標的スクリーニングが実施されました。 病棟にいる間に MRSA 鼻獲得を特定するために、手術前に陰性だったすべての患者を、退院まで 7 日ごとに再スクリーニングしました。 スクリーニングの選択基準は、A 病棟で炎症性腸疾患の手術を受けている患者、および B 病棟で肝胆膵の大手術を受けている患者であった。手術前の検査、および入院中の鼻以外のMRSA保菌。 MRSAによる術後感染症の発生は、鼻のMRSA保菌状態に従って評価されました。 MRSA 感染率も、介入期間の 2 年間と前の 2 年間の管理期間の間で各病棟で比較されました。
特定された MRSA 保因者の制御手段は、接触予防策、セファロスポリンに加えてバンコマイシン 1g の単回投与による抗生物質予防、および MRSA の局所除菌 (鼻孔に 2% ムピロシン軟膏を 1 日 2 回 5 日間塗布し、4%クロルヘキシジンを毎日3〜5日間）。 MRSA保菌患者のケアには接触予防策が使用されましたが、隔離/コホーティングは日常的に実施されていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
662
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hyogo
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Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
- Hyogo College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 炎症性腸疾患（IBD）手術を受けている患者
- 肝胆膵の大手術を受けている患者
除外基準:
- 緊急手術、
- 18歳未満
- ムピロシンまたはクロルヘキシジンに対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前 MRSA 鼻腔内定着
術前の MRSA 鼻腔定着のアームにおける介入は、セファロスポリンに加えてバンコマイシン 1g の単回投与による抗生物質の予防投与、および鼻孔に 2% ムピロシン軟膏を 1 日 2 回 5 日間塗布することによる MRSA の局所除菌で構成されていました。
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接触予防策、毎日 4% クロルヘキシジン浴による MRSA の局所除菌を 3 ～ 5 日間行う
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前鼻 MRSA 定着の有無にかかわらず患者間の MRSA 感染の発生率
時間枠：介入期間 2年
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介入期間 2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入期間と対照期間の間の MRSA 感染の発生率。
時間枠：介入期間2年、対照期間2年
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介入期間2年、対照期間2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
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