- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918813
Rischio di infezioni da S.Aureus resistente alla meticillina (MRSA) nei portatori di MRSA in fase di introduzione dello screening rapido per MRSA
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo screening del bersaglio per il trasporto nasale di MRSA mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) è stato eseguito prima o al momento del ricovero. Al fine di identificare l'acquisizione nasale di MRSA durante il reparto, tutti i pazienti che erano negativi prima dell'intervento chirurgico sono stati ricontrollati ogni 7 giorni fino alla dimissione. I criteri di inclusione per lo screening erano i pazienti sottoposti a chirurgia per malattie infiammatorie intestinali nel reparto A e quelli sottoposti a chirurgia epatobilio-pancreatica maggiore nel reparto B. dosaggio prima dell'intervento chirurgico e trasporto di MRSA non nasale durante il ricovero. Lo sviluppo di infezioni postoperatorie causate da MRSA è stato valutato in base allo stato di trasporto nasale di MRSA. Il tasso di infezioni da MRSA è stato anche confrontato tra i 2 anni del periodo di intervento e il precedente periodo di controllo di 2 anni in ciascun reparto.
Le misure di controllo nei portatori identificati di MRSA consistevano in precauzioni da contatto, profilassi antibiotica con una singola dose di vancomicina 1 g in aggiunta alle cefalosporine e decolonizzazione topica di MRSA (applicazione di un unguento di mupirocina al 2% due volte al giorno nelle narici per 5 giorni e un bagno con il 4% di mupirocina unguento) clorexidina al giorno per 3-5 giorni). Sebbene siano state utilizzate precauzioni da contatto durante la cura dei pazienti colonizzati da MRSA, l'isolamento/coorte non è stato praticato di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia per malattie infiammatorie intestinali (IBD).
- pazienti sottoposti a chirurgia maggiore epato-bilio-pancreatica
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza,
- età inferiore a 18 anni
- allergia nota alla mupirocina o alla clorexidina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Colonizzazione nasale preoperatoria da MRSA
Gli interventi nel braccio della colonizzazione nasale preoperatoria da MRSA consistevano in profilassi antibiotica con una singola dose di vancomicina 1 g in aggiunta alle cefalosporine e decolonizzazione topica di MRSA con applicazione di pomata di mupirocina al 2% due volte al giorno nelle narici per 5 giorni
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precauzioni da contatto, decolonizzazione topica di MRSA mediante bagno con clorexidina al 4% al giorno per 3-5 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza delle infezioni da MRSA tra pazienti con e senza colonizzazione nasale da MRSA preoperatoria
Lasso di tempo: Periodo di intervento 2 anni
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Periodo di intervento 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza delle infezioni da MRSA tra l'intervento e il periodo di controllo.
Lasso di tempo: Periodo di intervento 2 anni, periodo di controllo 2 anni
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Periodo di intervento 2 anni, periodo di controllo 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Malattie del fegato
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie pancreatiche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Vancomicina
- Mupirocina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hyogo college of Medicine 749
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Prove cliniche su vancomicina, unguento di mupirocina
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Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine; University... e altri collaboratoriCompletatoStaphylococcus aureusStati Uniti