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Rischio di infezioni da S.Aureus resistente alla meticillina (MRSA) nei portatori di MRSA in fase di introduzione dello screening rapido per MRSA

6 agosto 2013 aggiornato da: Chikara Tashiro
Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto di un rilevamento preoperatorio mirato di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) su infezioni da MRSA endogene o esogene postoperatorie in una popolazione ad alto rischio sottoposta a chirurgia gastroenterologica. L'endpoint primario era indagare se l'incidenza potenzialmente elevata di infezioni da MRSA nei pazienti con colonizzazione nasale da MRSA prima dell'intervento chirurgico potesse essere prevenuta con una strategia basata sulla PCR. Il secondo obiettivo era studiare l'impatto dell'acquisizione della colonizzazione da MRSA dopo l'intervento chirurgico sull'insorgenza di infezioni da MRSA. Gli investigatori ipotizzano che l'infezione postoperatoria da MRSA sia prevenuta da una strategia di screening mirata nel portatore preoperatorio di MRSA e che vi sia un effetto limitato nei pazienti con acquisizione postoperatoria di MRSA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo screening del bersaglio per il trasporto nasale di MRSA mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) è stato eseguito prima o al momento del ricovero. Al fine di identificare l'acquisizione nasale di MRSA durante il reparto, tutti i pazienti che erano negativi prima dell'intervento chirurgico sono stati ricontrollati ogni 7 giorni fino alla dimissione. I criteri di inclusione per lo screening erano i pazienti sottoposti a chirurgia per malattie infiammatorie intestinali nel reparto A e quelli sottoposti a chirurgia epatobilio-pancreatica maggiore nel reparto B. dosaggio prima dell'intervento chirurgico e trasporto di MRSA non nasale durante il ricovero. Lo sviluppo di infezioni postoperatorie causate da MRSA è stato valutato in base allo stato di trasporto nasale di MRSA. Il tasso di infezioni da MRSA è stato anche confrontato tra i 2 anni del periodo di intervento e il precedente periodo di controllo di 2 anni in ciascun reparto.

Le misure di controllo nei portatori identificati di MRSA consistevano in precauzioni da contatto, profilassi antibiotica con una singola dose di vancomicina 1 g in aggiunta alle cefalosporine e decolonizzazione topica di MRSA (applicazione di un unguento di mupirocina al 2% due volte al giorno nelle narici per 5 giorni e un bagno con il 4% di mupirocina unguento) clorexidina al giorno per 3-5 giorni). Sebbene siano state utilizzate precauzioni da contatto durante la cura dei pazienti colonizzati da MRSA, l'isolamento/coorte non è stato praticato di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

662

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia per malattie infiammatorie intestinali (IBD).
  • pazienti sottoposti a chirurgia maggiore epato-bilio-pancreatica

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza,
  • età inferiore a 18 anni
  • allergia nota alla mupirocina o alla clorexidina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Colonizzazione nasale preoperatoria da MRSA
Gli interventi nel braccio della colonizzazione nasale preoperatoria da MRSA consistevano in profilassi antibiotica con una singola dose di vancomicina 1 g in aggiunta alle cefalosporine e decolonizzazione topica di MRSA con applicazione di pomata di mupirocina al 2% due volte al giorno nelle narici per 5 giorni
precauzioni da contatto, decolonizzazione topica di MRSA mediante bagno con clorexidina al 4% al giorno per 3-5 giorni
Altri nomi:
  • vancomicina, unguento al bactroban

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza delle infezioni da MRSA tra pazienti con e senza colonizzazione nasale da MRSA preoperatoria
Lasso di tempo: Periodo di intervento 2 anni
Periodo di intervento 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza delle infezioni da MRSA tra l'intervento e il periodo di controllo.
Lasso di tempo: Periodo di intervento 2 anni, periodo di controllo 2 anni
Periodo di intervento 2 anni, periodo di controllo 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vancomicina, unguento di mupirocina

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