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Risco de infecções por S.Aureus resistente à meticilina (MRSA) em portadores de MRSA sob introdução de triagem rápida de MRSA

6 de agosto de 2013 atualizado por: Chikara Tashiro
Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito de uma detecção pré-operatória de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) por reação em cadeia da polimerase (PCR) em infecções pós-operatórias endógenas ou exógenas por MRSA em uma população de alto risco submetida a cirurgia gastroenterológica. O objetivo primário foi investigar se a incidência potencialmente alta de infecções por MRSA em pacientes com colonização nasal por MRSA antes da cirurgia pode ser evitada com uma estratégia baseada em PCR. O segundo objetivo foi investigar o impacto da aquisição da colonização por MRSA após a cirurgia na ocorrência de infecções por MRSA. Os investigadores levantam a hipótese de que a infecção pós-operatória por MRSA é prevenida por uma estratégia de triagem direcionada em portadores pré-operatórios de MRSA, e há efeito limitado em pacientes com aquisição pós-operatória de MRSA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A triagem alvo para transporte nasal de MRSA por reação em cadeia da polimerase (PCR) foi realizada antes ou na admissão. Para identificar aquisição nasal de MRSA durante a internação, todos os pacientes negativos antes da cirurgia foram reavaliados a cada 7 dias até a alta. Os critérios de inclusão para triagem foram pacientes submetidos a cirurgia de doença inflamatória intestinal na enfermaria A, e aqueles submetidos a cirurgia hepato-biliar-pancreática de grande porte na enfermaria B. Os investigadores classificaram os pacientes inscritos em portador nasal pré-operatório de MRSA, aquisição nasal pós-operatória em pacientes que eram negativos para PCR teste antes da cirurgia e portador de MRSA não nasal durante a hospitalização. O desenvolvimento de infecções pós-operatórias causadas por MRSA foi avaliado de acordo com o estado de portador de MRSA nasal. A taxa de infecções por MRSA também foi comparada entre os 2 anos do período de intervenção e o período de controle anterior de 2 anos em cada enfermaria.

As medidas de controle em portadores de MRSA identificados consistiram em precauções de contato, profilaxia antibiótica com dose única de vancomicina 1g além de cefalosporinas e descolonização tópica de MRSA (aplicação de pomada de mupirocina 2% duas vezes ao dia nas narinas por 5 dias e banho com 4% de clorexidina diariamente por 3-5 dias). Embora precauções de contato tenham sido usadas ao cuidar de pacientes colonizados por MRSA, o isolamento/coorte não foi praticado rotineiramente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

662

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de doença inflamatória intestinal (DII)
  • pacientes submetidos a cirurgia hepato-bilio-pancreática de grande porte

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência,
  • idade inferior a 18 anos
  • alergia conhecida à mupirocina ou clorexidina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Colonização nasal pré-operatória por MRSA
As intervenções no braço da colonização nasal pré-operatória por MRSA consistiram em profilaxia antibiótica com uma dose única de vancomicina 1g, além de cefalosporinas, e descolonização tópica de MRSA com aplicação de pomada de mupirocina a 2% duas vezes ao dia nas narinas por 5 dias
precauções de contato, descolonização tópica de MRSA por banho com clorexidina a 4% diariamente por 3-5 dias
Outros nomes:
  • vancomicina, pomada bactroban

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de infecções por MRSA entre pacientes com e sem colonização nasal pré-operatória por MRSA
Prazo: Período de intervenção 2 anos
Período de intervenção 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de infecções por MRSA entre a intervenção e o período de controle.
Prazo: Período de intervenção 2 anos, período de controle 2 anos
Período de intervenção 2 anos, período de controle 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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