- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01918813
Risco de infecções por S.Aureus resistente à meticilina (MRSA) em portadores de MRSA sob introdução de triagem rápida de MRSA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem alvo para transporte nasal de MRSA por reação em cadeia da polimerase (PCR) foi realizada antes ou na admissão. Para identificar aquisição nasal de MRSA durante a internação, todos os pacientes negativos antes da cirurgia foram reavaliados a cada 7 dias até a alta. Os critérios de inclusão para triagem foram pacientes submetidos a cirurgia de doença inflamatória intestinal na enfermaria A, e aqueles submetidos a cirurgia hepato-biliar-pancreática de grande porte na enfermaria B. Os investigadores classificaram os pacientes inscritos em portador nasal pré-operatório de MRSA, aquisição nasal pós-operatória em pacientes que eram negativos para PCR teste antes da cirurgia e portador de MRSA não nasal durante a hospitalização. O desenvolvimento de infecções pós-operatórias causadas por MRSA foi avaliado de acordo com o estado de portador de MRSA nasal. A taxa de infecções por MRSA também foi comparada entre os 2 anos do período de intervenção e o período de controle anterior de 2 anos em cada enfermaria.
As medidas de controle em portadores de MRSA identificados consistiram em precauções de contato, profilaxia antibiótica com dose única de vancomicina 1g além de cefalosporinas e descolonização tópica de MRSA (aplicação de pomada de mupirocina 2% duas vezes ao dia nas narinas por 5 dias e banho com 4% de clorexidina diariamente por 3-5 dias). Embora precauções de contato tenham sido usadas ao cuidar de pacientes colonizados por MRSA, o isolamento/coorte não foi praticado rotineiramente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia de doença inflamatória intestinal (DII)
- pacientes submetidos a cirurgia hepato-bilio-pancreática de grande porte
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência,
- idade inferior a 18 anos
- alergia conhecida à mupirocina ou clorexidina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Colonização nasal pré-operatória por MRSA
As intervenções no braço da colonização nasal pré-operatória por MRSA consistiram em profilaxia antibiótica com uma dose única de vancomicina 1g, além de cefalosporinas, e descolonização tópica de MRSA com aplicação de pomada de mupirocina a 2% duas vezes ao dia nas narinas por 5 dias
|
precauções de contato, descolonização tópica de MRSA por banho com clorexidina a 4% diariamente por 3-5 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de infecções por MRSA entre pacientes com e sem colonização nasal pré-operatória por MRSA
Prazo: Período de intervenção 2 anos
|
Período de intervenção 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de infecções por MRSA entre a intervenção e o período de controle.
Prazo: Período de intervenção 2 anos, período de controle 2 anos
|
Período de intervenção 2 anos, período de controle 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças do Fígado
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Vancomicina
- Mupirocina
Outros números de identificação do estudo
- Hyogo college of Medicine 749
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .