Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko infekcji S.Aureus opornych na metycylinę (MRSA) u nosicieli MRSA w ramach wprowadzania szybkich badań przesiewowych w kierunku MRSA

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Chikara Tashiro
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu ukierunkowanego przedoperacyjnego wykrywania metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) na endogenne lub egzogenne pooperacyjne zakażenia MRSA w populacji wysokiego ryzyka poddawanej zabiegom gastroenterologicznym. Pierwszorzędowym punktem końcowym było zbadanie, czy potencjalnie wysokiej częstości występowania zakażeń MRSA u pacjentów z kolonizacją nosa MRSA przed operacją można zapobiec za pomocą strategii opartej na PCR. Drugim punktem końcowym było zbadanie wpływu nabycia kolonizacji MRSA po operacji na występowanie zakażeń MRSA. Badacze stawiają hipotezę, że pooperacyjnemu zakażeniu MRSA zapobiega ukierunkowana strategia badań przesiewowych u nosicieli MRSA przed operacją, a efekt u pacjentów z pooperacyjnym nabyciem MRSA jest ograniczony.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Docelowe badanie przesiewowe nosowego nosicielstwa MRSA za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) przeprowadzono przed przyjęciem lub w momencie przyjęcia. W celu wykrycia zakażenia nosowego MRSA podczas pobytu na oddziale, wszyscy pacjenci, u których wynik był ujemny przed operacją, byli ponownie badani co 7 dni aż do wypisu. Kryteriami włączenia do badań przesiewowych byli pacjenci poddawani operacji nieswoistego zapalenia jelit na oddziale A oraz ci poddawani poważnym operacjom wątroby, dróg żółciowych i trzustki na oddziale B. Badacze sklasyfikowali włączonych pacjentów do przedoperacyjnej nosicielstwa MRSA, pooperacyjnego nabycia nosowego u pacjentów z ujemnym wynikiem testu PCR test przed operacją i nosowe nosicielstwo MRSA podczas hospitalizacji. Rozwój zakażeń pooperacyjnych wywołanych przez MRSA oceniano na podstawie statusu nosowego nosowego nosicielstwa MRSA. Porównano również częstość zakażeń MRSA między 2-letnim okresem interwencji a poprzednim 2-letnim okresem kontrolnym na każdym oddziale.

Środki kontroli u zidentyfikowanych nosicieli MRSA obejmowały kontaktowe środki ostrożności, profilaktykę antybiotykową z podaniem pojedynczej dawki 1 g wankomycyny oprócz cefalosporyn oraz miejscową dekolonizację MRSA (nakładanie 2% maści z mupirocyną dwa razy dziennie na nozdrza przez 5 dni i kąpiel z 4% chlorheksydyna dziennie przez 3-5 dni). Chociaż podczas opieki nad pacjentami skolonizowanymi przez MRSA stosowano środki ostrożności dotyczące kontaktu, izolacja/kohortowanie nie było rutynowo praktykowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

662

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym nieswoistych zapaleń jelit (IBD).
  • pacjentów poddawanych dużym operacjom wątroby, dróg żółciowych i trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia awaryjna,
  • wiek poniżej 18 lat
  • znana alergia na mupirocynę lub chlorheksydynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedoperacyjna kolonizacja nosa MRSA
Interwencje w grupie przedoperacyjnej kolonizacji nosa przez MRSA obejmowały profilaktykę antybiotykową jednorazową dawką 1 g wankomycyny oprócz cefalosporyn oraz miejscową dekolonizację MRSA poprzez aplikację 2% maści z mupirocyną na nozdrza dwa razy dziennie przez 5 dni
środki ostrożności w kontakcie, miejscowa dekolonizacja MRSA przez kąpiel z 4% chlorheksydyną codziennie przez 3-5 dni
Inne nazwy:
  • wankomycyna, maść Bactroban

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń MRSA między pacjentami z i bez przedoperacyjnej kolonizacji MRSA nosa
Ramy czasowe: Okres interwencji 2 lata
Okres interwencji 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń MRSA w okresie między interwencją a okresem kontrolnym.
Ramy czasowe: Okres interwencji 2 lata, okres kontroli 2 lata
Okres interwencji 2 lata, okres kontroli 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Badania kliniczne na wankomycyna, maść z mupirocyną

3
Subskrybuj