- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01918813
Ryzyko infekcji S.Aureus opornych na metycylinę (MRSA) u nosicieli MRSA w ramach wprowadzania szybkich badań przesiewowych w kierunku MRSA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Docelowe badanie przesiewowe nosowego nosicielstwa MRSA za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) przeprowadzono przed przyjęciem lub w momencie przyjęcia. W celu wykrycia zakażenia nosowego MRSA podczas pobytu na oddziale, wszyscy pacjenci, u których wynik był ujemny przed operacją, byli ponownie badani co 7 dni aż do wypisu. Kryteriami włączenia do badań przesiewowych byli pacjenci poddawani operacji nieswoistego zapalenia jelit na oddziale A oraz ci poddawani poważnym operacjom wątroby, dróg żółciowych i trzustki na oddziale B. Badacze sklasyfikowali włączonych pacjentów do przedoperacyjnej nosicielstwa MRSA, pooperacyjnego nabycia nosowego u pacjentów z ujemnym wynikiem testu PCR test przed operacją i nosowe nosicielstwo MRSA podczas hospitalizacji. Rozwój zakażeń pooperacyjnych wywołanych przez MRSA oceniano na podstawie statusu nosowego nosowego nosicielstwa MRSA. Porównano również częstość zakażeń MRSA między 2-letnim okresem interwencji a poprzednim 2-letnim okresem kontrolnym na każdym oddziale.
Środki kontroli u zidentyfikowanych nosicieli MRSA obejmowały kontaktowe środki ostrożności, profilaktykę antybiotykową z podaniem pojedynczej dawki 1 g wankomycyny oprócz cefalosporyn oraz miejscową dekolonizację MRSA (nakładanie 2% maści z mupirocyną dwa razy dziennie na nozdrza przez 5 dni i kąpiel z 4% chlorheksydyna dziennie przez 3-5 dni). Chociaż podczas opieki nad pacjentami skolonizowanymi przez MRSA stosowano środki ostrożności dotyczące kontaktu, izolacja/kohortowanie nie było rutynowo praktykowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym nieswoistych zapaleń jelit (IBD).
- pacjentów poddawanych dużym operacjom wątroby, dróg żółciowych i trzustki
Kryteria wyłączenia:
- chirurgia awaryjna,
- wiek poniżej 18 lat
- znana alergia na mupirocynę lub chlorheksydynę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Przedoperacyjna kolonizacja nosa MRSA
Interwencje w grupie przedoperacyjnej kolonizacji nosa przez MRSA obejmowały profilaktykę antybiotykową jednorazową dawką 1 g wankomycyny oprócz cefalosporyn oraz miejscową dekolonizację MRSA poprzez aplikację 2% maści z mupirocyną na nozdrza dwa razy dziennie przez 5 dni
|
środki ostrożności w kontakcie, miejscowa dekolonizacja MRSA przez kąpiel z 4% chlorheksydyną codziennie przez 3-5 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania zakażeń MRSA między pacjentami z i bez przedoperacyjnej kolonizacji MRSA nosa
Ramy czasowe: Okres interwencji 2 lata
|
Okres interwencji 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania zakażeń MRSA w okresie między interwencją a okresem kontrolnym.
Ramy czasowe: Okres interwencji 2 lata, okres kontroli 2 lata
|
Okres interwencji 2 lata, okres kontroli 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby wątroby
- Choroby zapalne jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby trzustki
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Wankomycyna
- Mupirocyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hyogo college of Medicine 749
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na wankomycyna, maść z mupirocyną
-
Washington University School of MedicineZakończonyZakażenie miejsca operowanegoStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjny
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine; University... i inni współpracownicyZakończony
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyZaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, aktywny ciężki | Zapalenie jelita grubego CrohnaIzrael, Włochy, Kanada, Finlandia, Polska, Hiszpania