Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för meticillinresistenta S.Aureus (MRSA)-infektioner hos MRSA-bärare under införande av snabb MRSA-screening

6 augusti 2013 uppdaterad av: Chikara Tashiro
Denna studie utformades för att utvärdera effekten av en riktad preoperativ Meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)-detektion genom polymeraskedjereaktion (PCR) på antingen endogena eller exogena postoperativa MRSA-infektioner i en högriskpopulation som genomgår gastroenterologisk kirurgi. Det primära effektmåttet var att undersöka om den potentiellt höga förekomsten av MRSA-infektioner hos patienter med MRSA-nasal kolonisering före operation kan förebyggas med en PCR-baserad strategi. Den andra slutpunkten var att undersöka effekten av förvärv av MRSA-kolonisering efter operation på förekomsten av MRSA-infektioner. Utredare antar att postoperativ MRSA-infektion förhindras av en riktad screeningstrategi hos preoperativ MRSA-bärare, och det finns begränsad effekt hos patienter med postoperativ MRSA-förvärv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målscreening med avseende på nasal bärare av MRSA genom polymeraskedjereaktion (PCR) utfördes före eller vid inläggningen. För att identifiera MRSA-näsförvärv när de var på avdelningen, screenades alla patienter som var negativa före operationen var 7:e dag fram till utskrivningen. Inklusionskriterierna för screening var patienter som genomgick inflammatorisk tarmsjukdomskirurgi på avdelning A och de som genomgick större lever- och gallvägskirurgi på avdelning B. Utredarna klassificerade inskrivna patienter i preoperativ MRSA-näsvagn, postoperativ näsförvärv hos patienter som var negativa för PCR analys före operation och icke-nasal MRSA-bärare under sjukhusvistelse. Utveckling av postoperativa infektioner orsakade av MRSA bedömdes enligt nasala MRSA-bärarstatus. MRSA-infektionsfrekvensen jämfördes också mellan de 2 åren av interventionsperioden och den föregående 2-åriga kontrollperioden på varje avdelning.

Kontrollåtgärder hos identifierade MRSA-bärare bestod av kontaktförebyggande åtgärder, antibiotikaprofylax med en engångsdos av vankomycin 1 g utöver cefalosporiner och topisk avkolonisering av MRSA (applicering av 2 % mupirocinsalva två gånger dagligen på nasar i 5 dagar och ett bad med 4 % klorhexidin dagligen i 3-5 dagar). Även om kontaktförebyggande åtgärder användes vid vård av MRSA-koloniserade patienter, praktiserades isolering/kohortering inte rutinmässigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

662

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår operation för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
  • patienter som genomgår större lever-gallvägs-pankreaskirurgi

Exklusions kriterier:

  • akut operation,
  • ålder under 18 år
  • känd allergi mot mupirocin eller klorhexidin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Preoperativ MRSA nasal kolonisering
Interventioner i arm av preoperativ MRSA nasal kolonisering bestod av antibiotikaprofylax med en engångsdos av vankomycin 1 g utöver cefalosporiner, och topisk avkolonisering av MRSA med applicering av 2 % mupirocinsalva två gånger dagligen på narorna i 5 dagar
kontaktförebyggande åtgärder, topisk avkolonisering av MRSA med ett bad med 4% klorhexidin dagligen i 3-5 dagar
Andra namn:
  • vankomycin, baktrobansalva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av MRSA-infektioner mellan patienter med och utan preoperativ nasal MRSA-kolonisering
Tidsram: Interventionstid 2 år
Interventionstid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av MRSA-infektioner mellan intervention och kontrollperiod.
Tidsram: Ingripandeperiod 2 år, kontrollperiod 2 år
Ingripandeperiod 2 år, kontrollperiod 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera