- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01918813
Risk för meticillinresistenta S.Aureus (MRSA)-infektioner hos MRSA-bärare under införande av snabb MRSA-screening
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målscreening med avseende på nasal bärare av MRSA genom polymeraskedjereaktion (PCR) utfördes före eller vid inläggningen. För att identifiera MRSA-näsförvärv när de var på avdelningen, screenades alla patienter som var negativa före operationen var 7:e dag fram till utskrivningen. Inklusionskriterierna för screening var patienter som genomgick inflammatorisk tarmsjukdomskirurgi på avdelning A och de som genomgick större lever- och gallvägskirurgi på avdelning B. Utredarna klassificerade inskrivna patienter i preoperativ MRSA-näsvagn, postoperativ näsförvärv hos patienter som var negativa för PCR analys före operation och icke-nasal MRSA-bärare under sjukhusvistelse. Utveckling av postoperativa infektioner orsakade av MRSA bedömdes enligt nasala MRSA-bärarstatus. MRSA-infektionsfrekvensen jämfördes också mellan de 2 åren av interventionsperioden och den föregående 2-åriga kontrollperioden på varje avdelning.
Kontrollåtgärder hos identifierade MRSA-bärare bestod av kontaktförebyggande åtgärder, antibiotikaprofylax med en engångsdos av vankomycin 1 g utöver cefalosporiner och topisk avkolonisering av MRSA (applicering av 2 % mupirocinsalva två gånger dagligen på nasar i 5 dagar och ett bad med 4 % klorhexidin dagligen i 3-5 dagar). Även om kontaktförebyggande åtgärder användes vid vård av MRSA-koloniserade patienter, praktiserades isolering/kohortering inte rutinmässigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår operation för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
- patienter som genomgår större lever-gallvägs-pankreaskirurgi
Exklusions kriterier:
- akut operation,
- ålder under 18 år
- känd allergi mot mupirocin eller klorhexidin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Preoperativ MRSA nasal kolonisering
Interventioner i arm av preoperativ MRSA nasal kolonisering bestod av antibiotikaprofylax med en engångsdos av vankomycin 1 g utöver cefalosporiner, och topisk avkolonisering av MRSA med applicering av 2 % mupirocinsalva två gånger dagligen på narorna i 5 dagar
|
kontaktförebyggande åtgärder, topisk avkolonisering av MRSA med ett bad med 4% klorhexidin dagligen i 3-5 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av MRSA-infektioner mellan patienter med och utan preoperativ nasal MRSA-kolonisering
Tidsram: Interventionstid 2 år
|
Interventionstid 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av MRSA-infektioner mellan intervention och kontrollperiod.
Tidsram: Ingripandeperiod 2 år, kontrollperiod 2 år
|
Ingripandeperiod 2 år, kontrollperiod 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Leversjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Vancomycin
- Mupirocin
Andra studie-ID-nummer
- Hyogo college of Medicine 749
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .