Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for methicillin-resistente S.Aureus (MRSA)-infektioner hos MRSA-bærer under introduktion af hurtig MRSA-screening

6. august 2013 opdateret af: Chikara Tashiro
Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ​​en målrettet præoperativ Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) påvisning ved polymerasekædereaktion (PCR) på enten endogene eller eksogene postoperative MRSA-infektioner i en højrisikopopulation, der gennemgår gastroenterologisk kirurgi. Det primære endepunkt var at undersøge, om den potentielt høje forekomst af MRSA-infektioner hos patienter med MRSA-nasal kolonisering før operation kan forebygges med en PCR-baseret strategi. Det andet endepunkt var at undersøge virkningen af ​​erhvervelse af MRSA-kolonisering efter operation på forekomsten af ​​MRSA-infektioner. Efterforskere antager, at postoperativ MRSA-infektion forhindres af en målrettet screeningsstrategi hos præoperativ MRSA-bærer, og der er begrænset effekt hos patienter med postoperativ MRSA-optagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målscreening for nasal transport af MRSA ved polymerasekædereaktion (PCR) blev udført før eller ved indlæggelse. For at identificere MRSA nasal erhvervelse, mens de var på afdelingen, blev alle patienter, der var negative før operationen, genscreenet hver 7. dag indtil udskrivelsen. Inklusionskriterierne for screening var patienter, der gennemgik inflammatorisk tarmsygdomsoperation på afdeling A, og dem, der gennemgik større hepato-galde-pancreaskirurgi på afdeling B. Efterforskere klassificerede indskrevne patienter i præoperativ MRSA-næsetransport, postoperativ nasal erhvervelse hos patienter, der var negative for PCR assay før operation og ikke-nasal MRSA-bærer under indlæggelse. Udvikling af postoperative infektioner forårsaget af MRSA blev vurderet i henhold til den nasale MRSA-bærestatus. MRSA-infektionsraten blev også sammenlignet mellem de 2 år af interventionsperioden og den foregående 2-årige kontrolperiode på hver afdeling.

Kontrolforanstaltninger hos identificerede MRSA-bærere bestod af kontaktforholdsregler, antibiotikaprofylakse med en enkelt dosis vancomycin 1g ud over cephalosporiner og topisk afkolonisering af MRSA (påføring af 2 % mupirocinsalve 2 gange dagligt i næsen i 5 dage og et bad med 4 % klorhexidin dagligt i 3-5 dage). Selvom der blev brugt kontaktforholdsregler ved pleje af MRSA-koloniserede patienter, blev isolering/kohortering ikke rutinemæssigt praktiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

662

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal opereres med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
  • patienter, der gennemgår større hepato-galde-pancreaskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation,
  • alder under 18 år
  • kendt allergi over for mupirocin eller klorhexidin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Præoperativ MRSA nasal kolonisering
Interventioner i arm af præoperativ MRSA nasal kolonisering bestod af antibiotikaprofylakse med en enkelt dosis vancomycin 1g ud over cephalosporiner og topisk dekolonisering af MRSA med påføring af 2 % mupirocinsalve to gange dagligt i næsen i 5 dage
Medicin: vancomycin, mupirocinsalve
kontaktforholdsregler, topisk afkolonisering af MRSA ved et bad med 4% klorhexidin dagligt i 3-5 dage
Andre navne:
  • vancomycin, bactroban salve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​MRSA-infektioner mellem patienter med og uden præoperativ nasal MRSA-kolonisering
Tidsramme: Interventionsperiode 2 år
Interventionsperiode 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​MRSA-infektioner mellem intervention og kontrolperiode.
Tidsramme: Indgrebsperiode 2 år, kontrolperiode 2 år
Indgrebsperiode 2 år, kontrolperiode 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chikara Tashiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (SKØN)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyogo college of Medicine 749

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med vancomycin, mupirocinsalve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner