- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01918813
Riesgo de infecciones por S. Aureus resistente a la meticilina (MRSA) en portadores de MRSA bajo la introducción de la detección rápida de MRSA
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una detección selectiva de portador nasal de MRSA mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) antes o en el momento del ingreso. Para identificar la adquisición nasal de MRSA mientras estaban en la sala, todos los pacientes que dieron negativo antes de la cirugía fueron reevaluados cada 7 días hasta el alta. Los criterios de inclusión para la detección fueron pacientes sometidos a cirugía de enfermedad inflamatoria intestinal en la sala A y aquellos sometidos a cirugía mayor hepato-biliar-pancreática en la sala B. Los investigadores clasificaron a los pacientes inscritos en portadores nasales preoperatorios de MRSA, adquisición nasal posoperatoria en pacientes que dieron negativo para PCR ensayo antes de la cirugía y portador de MRSA no nasal durante la hospitalización. El desarrollo de infecciones postoperatorias causadas por MRSA se evaluó de acuerdo con el estado de portador de MRSA nasal. La tasa de infecciones de MRSA también se comparó entre los 2 años del período de intervención y el período de control de 2 años anterior en cada sala.
Las medidas de control en portadores identificados de MRSA consistieron en precauciones de contacto, profilaxis antibiótica con una dosis única de vancomicina 1 g además de cefalosporinas y descolonización tópica de MRSA (aplicación de pomada de mupirocina al 2% dos veces al día en las fosas nasales durante 5 días y un baño con 4% clorhexidina diariamente durante 3-5 días). Aunque se tomaron precauciones de contacto cuando se atendió a pacientes colonizados por MRSA, no se practicó rutinariamente el aislamiento/cohorte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía de enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
- pacientes sometidos a cirugía mayor hepato-biliar-pancreática
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia,
- edad menor de 18 años
- Alergia conocida a la mupirocina o clorhexidina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Colonización nasal preoperatoria por SARM
Las intervenciones en el brazo de colonización nasal preoperatoria por MRSA consistieron en profilaxis antibiótica con una dosis única de vancomicina 1 g además de cefalosporinas, y descolonización tópica de MRSA con aplicación de pomada de mupirocina al 2% dos veces al día en las fosas nasales durante 5 días
|
precauciones de contacto, descolonización tópica de MRSA mediante un baño con clorhexidina al 4% diariamente durante 3-5 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La incidencia de infecciones por MRSA entre pacientes con y sin colonización nasal preoperatoria por MRSA
Periodo de tiempo: Periodo de intervención 2 años
|
Periodo de intervención 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La incidencia de infecciones por MRSA entre la intervención y el período de control.
Periodo de tiempo: Período de intervención 2 años, período de control 2 años
|
Período de intervención 2 años, período de control 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pancreáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Vancomicina
- Mupirocina
Otros números de identificación del estudio
- Hyogo college of Medicine 749
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre pomada de vancomicina, mupirocina
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Wisconsin, Madison; Duke UniversityActivo, no reclutandoEczema | Dermatitis atópica | Eczema atopico | Trastornos atópicosEstados Unidos
-
Galderma R&DTerminadoSoriasis en placasEstados Unidos, Canadá