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Riesgo de infecciones por S. Aureus resistente a la meticilina (MRSA) en portadores de MRSA bajo la introducción de la detección rápida de MRSA

6 de agosto de 2013 actualizado por: Chikara Tashiro
Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de una detección preoperatoria específica de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en infecciones postoperatorias por MRSA endógenas o exógenas en una población de alto riesgo que se somete a cirugía gastroenterológica. El criterio principal de valoración fue investigar si la incidencia potencialmente alta de infecciones por MRSA en pacientes con colonización nasal por MRSA antes de la cirugía se puede prevenir con una estrategia basada en PCR. El segundo criterio de valoración fue investigar el impacto de la adquisición de la colonización por SARM después de la cirugía en la aparición de infecciones por SARM. Los investigadores plantean la hipótesis de que la infección por MRSA posoperatoria se previene mediante una estrategia de detección dirigida en portadores de MRSA preoperatorios, y existe un efecto limitado en pacientes con adquisición de MRSA posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó una detección selectiva de portador nasal de MRSA mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) antes o en el momento del ingreso. Para identificar la adquisición nasal de MRSA mientras estaban en la sala, todos los pacientes que dieron negativo antes de la cirugía fueron reevaluados cada 7 días hasta el alta. Los criterios de inclusión para la detección fueron pacientes sometidos a cirugía de enfermedad inflamatoria intestinal en la sala A y aquellos sometidos a cirugía mayor hepato-biliar-pancreática en la sala B. Los investigadores clasificaron a los pacientes inscritos en portadores nasales preoperatorios de MRSA, adquisición nasal posoperatoria en pacientes que dieron negativo para PCR ensayo antes de la cirugía y portador de MRSA no nasal durante la hospitalización. El desarrollo de infecciones postoperatorias causadas por MRSA se evaluó de acuerdo con el estado de portador de MRSA nasal. La tasa de infecciones de MRSA también se comparó entre los 2 años del período de intervención y el período de control de 2 años anterior en cada sala.

Las medidas de control en portadores identificados de MRSA consistieron en precauciones de contacto, profilaxis antibiótica con una dosis única de vancomicina 1 g además de cefalosporinas y descolonización tópica de MRSA (aplicación de pomada de mupirocina al 2% dos veces al día en las fosas nasales durante 5 días y un baño con 4% clorhexidina diariamente durante 3-5 días). Aunque se tomaron precauciones de contacto cuando se atendió a pacientes colonizados por MRSA, no se practicó rutinariamente el aislamiento/cohorte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

662

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía de enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
  • pacientes sometidos a cirugía mayor hepato-biliar-pancreática

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia,
  • edad menor de 18 años
  • Alergia conocida a la mupirocina o clorhexidina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colonización nasal preoperatoria por SARM
Las intervenciones en el brazo de colonización nasal preoperatoria por MRSA consistieron en profilaxis antibiótica con una dosis única de vancomicina 1 g además de cefalosporinas, y descolonización tópica de MRSA con aplicación de pomada de mupirocina al 2% dos veces al día en las fosas nasales durante 5 días
precauciones de contacto, descolonización tópica de MRSA mediante un baño con clorhexidina al 4% diariamente durante 3-5 días
Otros nombres:
  • vancomicina, ungüento de bactroban

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de infecciones por MRSA entre pacientes con y sin colonización nasal preoperatoria por MRSA
Periodo de tiempo: Periodo de intervención 2 años
Periodo de intervención 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de infecciones por MRSA entre la intervención y el período de control.
Periodo de tiempo: Período de intervención 2 años, período de control 2 años
Período de intervención 2 años, período de control 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pomada de vancomicina, mupirocina

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