此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

引入快速 MRSA 筛查后 MRSA 携带者感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的风险

2013年8月6日 更新者:Chikara Tashiro
本研究旨在评估通过聚合酶链反应 (PCR) 进行的靶向术前耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 检测对接受胃肠手术的高危人群的内源性或外源性术后 MRSA 感染的影响。 主要终点是调查是否可以通过基于 PCR 的策略预防手术前 MRSA 鼻定植患者的 MRSA 感染的潜在高发生率。 第二个终点是调查手术后获得 MRSA 定植对 MRSA 感染发生的影响。 研究人员假设,术前 MRSA 携带者的靶向筛查策略可以预防术后 MRSA 感染,并且对术后 MRSA 获得者的影响有限。

研究概览

详细说明

在入院前或入院时,通过聚合酶链反应 (PCR) 对 MRSA 的鼻腔携带进行了目标筛查。 为了在病房内识别 MRSA 鼻获得性,所有术前阴性的患者每 7 天重新筛查一次,直至出院。 筛选的纳入标准是在 A 病房接受炎症性肠病手术的患者,以及在 B 病房接受肝胆胰大手术的患者。研究人员将入组患者分为术前 MRSA 鼻腔携带、术后鼻腔采集(PCR 阴性的患者)术前化验,以及住院期间非鼻腔 MRSA 携带。 根据鼻腔 MRSA 携带状态评估由 MRSA 引起的术后感染的发展。 还比较了每个病房 2 年干预期和之前 2 年控制期的 MRSA 感染率。

已确定的 MRSA 携带者的控制措施包括接触预防、使用单剂量万古霉素 1g 和头孢菌素进行抗生素预防以及 MRSA 局部去定植(每天两次将 2% 莫匹罗星软膏涂在鼻孔上 5 天,并用 4%每天洗必泰 3-5 天)。 尽管在照顾 MRSA 定植患者时使用了接触预防措施,但并未常规实施隔离/分组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

662

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hyogo
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受炎症性肠病 (IBD) 手术的患者
  • 肝胆胰大手术患者

排除标准:

  • 紧急手术,
  • 年龄小于 18 岁
  • 已知对莫匹罗星或洗必泰过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术前 MRSA 鼻腔定植
术前 MRSA 鼻定植组的干预措施包括除头孢菌素外,单剂量万古霉素 1g 抗生素预防,以及 MRSA 局部去定植,每天两次在鼻孔上涂抹 2% 莫匹罗星软膏,持续 5 天
接触预防措施,每天用 4% 氯己定沐浴 3-5 天,对 MRSA 进行局部去定植
其他名称:
  • 万古霉素、百多邦软膏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
有和没有术前鼻腔 MRSA 定植的患者之间 MRSA 感染的发生率
大体时间:干预期2年
干预期2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
干预期和控制期之间 MRSA 感染的发生率。
大体时间:干预期2年,控制期2年
干预期2年,控制期2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月6日

首次发布 (估计)

2013年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月6日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

万古霉素、莫匹罗星软膏的临床试验

3
订阅