- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918813
Риск метициллин-резистентных инфекций S.Aureus (MRSA) у носителей MRSA при внедрении быстрого скрининга на MRSA
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целевой скрининг на назальное носительство MRSA с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) проводили до или при поступлении. Для выявления носового заражения MRSA во время пребывания в отделении все пациенты, у которых до операции был отрицательный результат, повторно обследовались каждые 7 дней до выписки. Критериями включения для скрининга были пациенты, перенесшие операцию по поводу воспалительного заболевания кишечника в отделении А, и пациенты, перенесшие обширную операцию на печени, желчевыводящих путях и поджелудочной железе, в отделении В. Исследователи классифицировали зарегистрированных пациентов на дооперационное носовое носительство MRSA, послеоперационное назальное инфицирование у пациентов с отрицательным результатом ПЦР. анализ перед операцией и неназальное носительство MRSA во время госпитализации. Развитие послеоперационных инфекций, вызванных MRSA, оценивали по назальному статусу носительства MRSA. Уровень инфицирования MRSA также сравнивался между 2-летним периодом вмешательства и предыдущим 2-летним контрольным периодом в каждом отделении.
Меры контроля у выявленных носителей MRSA включали меры предосторожности при контакте, антибиотикопрофилактику однократной дозой ванкомицина 1 г в дополнение к цефалоспоринам и местную деколонизацию MRSA (нанесение 2% мупироциновой мази два раза в день на нос в течение 5 дней и ванночки с 4% хлоргексидин ежедневно в течение 3-5 дней). Хотя при уходе за пациентами, колонизированными MRSA, применялись меры предосторожности при контакте, изоляция/группирование обычно не практиковались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Япония, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию по поводу воспалительного заболевания кишечника (ВЗК)
- пациенты, перенесшие обширные операции на печени, желчевыводящих путях и поджелудочной железе
Критерий исключения:
- экстренная хирургия,
- возраст менее 18 лет
- известная аллергия на мупироцин или хлоргексидин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назальная колонизация MRSA перед операцией
Вмешательства в группе предоперационной назальной колонизации MRSA включали профилактику антибиотиками однократной дозой ванкомицина 1 г в дополнение к цефалоспоринам и местную деколонизацию MRSA с применением 2% мупироциновой мази два раза в день в нос в течение 5 дней.
|
контактные меры предосторожности, местная деколонизация MRSA ваннами с 4% хлоргексидином ежедневно в течение 3-5 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота инфекций MRSA между пациентами с предоперационной колонизацией носа MRSA и без нее
Временное ограничение: Интервенционный период 2 года
|
Интервенционный период 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость инфекциями MRSA между периодом вмешательства и контрольным периодом.
Временное ограничение: Интервенционный период 2 года, контрольный период 2 года
|
Интервенционный период 2 года, контрольный период 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Воспалительные заболевания кишечника
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания поджелудочной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Ванкомицин
- Мупироцин
Другие идентификационные номера исследования
- Hyogo college of Medicine 749
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ванкомицин, мупироциновая мазь
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineРекрутингНеспецифическая боль в поясницеКитай
-
UNION therapeuticsЗавершенныйАтопический дерматитБолгария, Дания, Польша
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineРекрутингНеспецифическая боль в поясницеКитай
-
Stanford UniversityЗавершенныйЗаболевание аортального клапана | Врожденные пороки сердцаСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенныйБляшечный псориазСоединенные Штаты, Канада