Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск метициллин-резистентных инфекций S.Aureus (MRSA) у носителей MRSA при внедрении быстрого скрининга на MRSA

6 августа 2013 г. обновлено: Chikara Tashiro
Это исследование было разработано для оценки влияния целевого предоперационного обнаружения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) на эндогенные или экзогенные послеоперационные инфекции MRSA в группе высокого риска, подвергающейся гастроэнтерологической хирургии. Первичной конечной точкой было выяснить, можно ли предотвратить потенциально высокую частоту инфекций MRSA у пациентов с назальной колонизацией MRSA до операции с помощью стратегии, основанной на ПЦР. Второй конечной точкой было исследование влияния приобретения колоний MRSA после хирургического вмешательства на возникновение инфекций MRSA. Исследователи предполагают, что послеоперационная инфекция MRSA предотвращается стратегией целевого скрининга у предоперационных носителей MRSA, а у пациентов с послеоперационным приобретением MRSA эффект ограничен.

Обзор исследования

Подробное описание

Целевой скрининг на назальное носительство MRSA с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) проводили до или при поступлении. Для выявления носового заражения MRSA во время пребывания в отделении все пациенты, у которых до операции был отрицательный результат, повторно обследовались каждые 7 дней до выписки. Критериями включения для скрининга были пациенты, перенесшие операцию по поводу воспалительного заболевания кишечника в отделении А, и пациенты, перенесшие обширную операцию на печени, желчевыводящих путях и поджелудочной железе, в отделении В. Исследователи классифицировали зарегистрированных пациентов на дооперационное носовое носительство MRSA, послеоперационное назальное инфицирование у пациентов с отрицательным результатом ПЦР. анализ перед операцией и неназальное носительство MRSA во время госпитализации. Развитие послеоперационных инфекций, вызванных MRSA, оценивали по назальному статусу носительства MRSA. Уровень инфицирования MRSA также сравнивался между 2-летним периодом вмешательства и предыдущим 2-летним контрольным периодом в каждом отделении.

Меры контроля у выявленных носителей MRSA включали меры предосторожности при контакте, антибиотикопрофилактику однократной дозой ванкомицина 1 г в дополнение к цефалоспоринам и местную деколонизацию MRSA (нанесение 2% мупироциновой мази два раза в день на нос в течение 5 дней и ванночки с 4% хлоргексидин ежедневно в течение 3-5 дней). Хотя при уходе за пациентами, колонизированными MRSA, применялись меры предосторожности при контакте, изоляция/группирование обычно не практиковались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

662

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию по поводу воспалительного заболевания кишечника (ВЗК)
  • пациенты, перенесшие обширные операции на печени, желчевыводящих путях и поджелудочной железе

Критерий исключения:

  • экстренная хирургия,
  • возраст менее 18 лет
  • известная аллергия на мупироцин или хлоргексидин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назальная колонизация MRSA перед операцией
Вмешательства в группе предоперационной назальной колонизации MRSA включали профилактику антибиотиками однократной дозой ванкомицина 1 г в дополнение к цефалоспоринам и местную деколонизацию MRSA с применением 2% мупироциновой мази два раза в день в нос в течение 5 дней.
контактные меры предосторожности, местная деколонизация MRSA ваннами с 4% хлоргексидином ежедневно в течение 3-5 дней
Другие имена:
  • ванкомицин, бактробан мазь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфекций MRSA между пациентами с предоперационной колонизацией носа MRSA и без нее
Временное ограничение: Интервенционный период 2 года
Интервенционный период 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость инфекциями MRSA между периодом вмешательства и контрольным периодом.
Временное ограничение: Интервенционный период 2 года, контрольный период 2 года
Интервенционный период 2 года, контрольный период 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ванкомицин, мупироциновая мазь

Подписаться