Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko infekcí S. Aureus rezistentních na meticilin (MRSA) u nosičů MRSA v rámci zavedení rychlého screeningu MRSA

6. srpna 2013 aktualizováno: Chikara Tashiro
Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinek cílené předoperační detekce methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) na endogenní nebo exogenní pooperační infekce MRSA u vysoce rizikové populace podstupující gastroenterologickou operaci. Primárním cílem bylo prozkoumat, zda lze potenciálně vysoké incidenci infekcí MRSA u pacientů s nazální kolonizací MRSA před operací zabránit strategií založenou na PCR. Druhým cílem bylo prozkoumat vliv získání kolonizace MRSA po operaci na výskyt infekcí MRSA. Vyšetřovatelé předpokládají, že pooperační infekci MRSA předchází cílená screeningová strategie u předoperačního nosiče MRSA a u pacientů s pooperačním získáním MRSA je efekt omezený.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílový screening na nosní nosičství MRSA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) byl proveden před přijetím nebo při přijetí. Aby bylo možné identifikovat MRSA nazální akvizici na oddělení, byli všichni pacienti, kteří byli před operací negativní, každých 7 dní až do propuštění znovu vyšetřováni. Kritéria pro zařazení do screeningu byli pacienti podstupující operaci zánětlivého onemocnění střev na oddělení A a pacienti podstupující velkou hepato-biliárně-pankreatickou operaci na oddělení B. Vyšetřovatelé klasifikovali zařazené pacienty do předoperačních nosních nosičů MRSA, pooperační akvizice nosu u pacientů, kteří byli negativní na PCR test před operací a nenosní nosič MRSA během hospitalizace. Vývoj pooperačních infekcí způsobených MRSA byl hodnocen podle nazálního nosičství MRSA. Míra infekcí MRSA byla také porovnána mezi 2 lety intervenčního období a předchozím 2letým kontrolním obdobím na každém oddělení.

Kontrolní opatření u identifikovaných přenašečů MRSA spočívala v kontaktních opatřeních, antibiotické profylaxi jednorázovou dávkou vankomycinu 1g vedle cefalosporinů a lokální dekolonizaci MRSA (aplikace 2% mupirocinové masti 2x denně na nos po dobu 5 dnů a koupel se 4% chlorhexidin denně po dobu 3-5 dnů). Přestože byla při péči o pacienty kolonizované MRSA používána kontaktní opatření, izolace/kohortování se běžně neprovádělo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

662

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující operaci zánětlivého onemocnění střev (IBD).
  • pacientů podstupujících velkou hepato-biliárně-pankreatickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace,
  • věk méně než 18 let
  • známá alergie na mupirocin nebo chlorhexidin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předoperační kolonizace nosu MRSA
Intervence v rameni předoperační nosní kolonizace MRSA spočívaly v antibiotické profylaxi jednorázovou dávkou vankomycinu 1g vedle cefalosporinů a lokální dekolonizaci MRSA s aplikací 2% mupirocinové masti 2x denně na nos po dobu 5 dnů
Lék: vankomycin, mupirocinová mast
kontaktní opatření, lokální dekolonizace MRSA koupelí se 4% chlorhexidinem denně po dobu 3-5 dnů
Ostatní jména:
  • vankomycin, bactroban mast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt infekcí MRSA mezi pacienty s předoperační kolonizací nosní MRSA a bez ní
Časové okno: Doba zásahu 2 roky
Doba zásahu 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt infekcí MRSA mezi intervencí a kontrolním obdobím.
Časové okno: Intervenční období 2 roky, kontrolní období 2 roky
Intervenční období 2 roky, kontrolní období 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chikara Tashiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyogo college of Medicine 749

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vankomycin, mupirocinová mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit