- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01918813
Risque d'infections à S.Aureus résistant à la méthicilline (SARM) chez les porteurs de SARM dans le cadre de l'introduction du dépistage rapide du SARM
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage ciblé du portage nasal du SARM par réaction en chaîne par polymérase (PCR) a été effectué avant ou à l'admission. Afin d'identifier l'acquisition nasale de SARM dans le service, tous les patients qui étaient négatifs avant la chirurgie ont été re-dépistés tous les 7 jours jusqu'à leur sortie. Les critères d'inclusion pour le dépistage étaient les patients subissant une chirurgie des maladies inflammatoires de l'intestin dans le service A et ceux subissant une chirurgie hépato-biliaire-pancréatique majeure dans le service B. Les enquêteurs ont classé les patients inscrits dans le portage nasal préopératoire du SARM, l'acquisition nasale postopératoire chez les patients négatifs pour la PCR. avant la chirurgie et le portage non nasal de SARM pendant l'hospitalisation. Le développement d'infections postopératoires causées par le SARM a été évalué en fonction du statut de portage nasal du SARM. Le taux d'infections à SARM a également été comparé entre les 2 ans de la période d'intervention et la période de contrôle précédente de 2 ans dans chaque service.
Les mesures de contrôle chez les porteurs de SARM identifiés consistaient en des précautions contact, une prophylaxie antibiotique avec une dose unique de vancomycine 1g en plus des céphalosporines, et une décolonisation topique du SARM (application d'une pommade à 2% de mupirocine deux fois par jour sur les narines pendant 5 jours et un bain avec 4% chlorhexidine tous les jours pendant 3 à 5 jours). Bien que des précautions de contact aient été utilisées lors des soins aux patients colonisés par le SARM, l'isolement/la cohorte n'était pas systématiquement pratiqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie des maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
- patients subissant une chirurgie hépato-bilio-pancréatique majeure
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence,
- moins de 18 ans
- allergie connue à la mupirocine ou à la chlorhexidine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Colonisation nasale préopératoire à SARM
Les interventions dans le bras de la colonisation nasale préopératoire par le SARM consistaient en une prophylaxie antibiotique avec une dose unique de vancomycine 1 g en plus des céphalosporines, et une décolonisation topique du SARM avec l'application d'une pommade à 2 % de mupirocine deux fois par jour sur les narines pendant 5 jours
|
précautions contre les contacts, décolonisation topique du SARM par un bain quotidien de chlorhexidine à 4 % pendant 3 à 5 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence des infections à SARM entre les patients avec et sans colonisation nasale préopératoire par le SARM
Délai: Durée d'intervention 2 ans
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Durée d'intervention 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence des infections à SARM entre l'intervention et la période de contrôle.
Délai: Période d'intervention 2 ans, période de contrôle 2 ans
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Période d'intervention 2 ans, période de contrôle 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Maladies du foie
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pancréatiques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Vancomycine
- Mupirocine
Autres numéros d'identification d'étude
- Hyogo college of Medicine 749
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